Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervalový trénink a kardio-metabolické zdraví u dívek s nadváhou/obezitou

31. července 2024 aktualizováno: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Vliv různých protokolů intervalového tréninku na fyzické, kardio-metabolické, lipidomické, hematologické a psychologické parametry u mladých dívek s nadváhou/obezitou

Hlavním účelem této studie je porovnat dopad 12týdenního středně intenzivního intervalového tréninku (MIIT) oproti kombinovanému MIIT s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) na fyzickou zdatnost, kardiometabolické, lipidomické, hematologické a psychologické charakteristiky u mladých lidí. dívky s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 1007
        • Nábor
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Tunisko, 1007
        • Nábor
        • Rabta Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženské pohlaví,
  • Nadváha nebo obezita podle BMI klasifikace,
  • Věk, 12 až 15 let,
  • Osobní nebo písemný souhlas rodičů/zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Závažná infekční nebo zánětlivá onemocnění,
  • Nepravidelné menstruační cykly
  • Účast na organizovaném cvičebním tréninku v posledních 6 měsících nebo doplňkové fyzické -
  • rekreační aktivity, kromě hodin tělesné výchovy.
  • Užívání léků, hormonální terapie nebo doplňků stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MIIT
12týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z intervalového tréninku střední intenzity (MIIT)
Jiný: MIIT

12týdenní cvičební program pod dohledem sestávající z intervalového tréninku střední intenzity (MIIT)

MIIT: 3 série po 4-8 opakováních po 30s práce při 70-75% MAS a 30s aktivního zotavení při 50% MAS.

3 cvičení týdně.

Účastníci navíc nedostávají žádné individuální výživové poradenství.
Aktivní komparátor: MIIT+ HIIT
12týdenní cvičební program pod dohledem sestávající ze středně intenzivního intervalového tréninku (MIIT) (6 týdnů) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) (6 týdnů).
Jiný: MIIT + HIIT

12týdenní cvičební program pod dohledem sestávající ze středně intenzivního intervalového tréninku (MIIT) (6 týdnů) a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) (6 týdnů).

MIIT: 3 série po 4-8 opakováních po 30s práce při 70-75% MAS a 30s aktivního zotavení při 50% MAS.

HIIT: 3 série po 5 opakováních práce po 30 s při 100 % MAS a 30 s aktivní regenerace při 50 % MAS po dobu 7-9 týdnů, stejně jako dvě série po 10 opakováních po 30 s práce při 100 % MAS a 30 s aktivního zotavení při 50 % MAS po dobu 10-12 týdnů.

3 cvičení týdně. Účastníci navíc nedostávají žádné individuální výživové poradenství.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina Žádný trénink
Jiný: Kontrolní skupina

Obvyklá fyzická aktivita Žádné další fyzické zásahy

Účastníci navíc nedostávají žádné individuální výživové poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 týdnů
míry hmotnosti v kilogramech, výška v metrech, výpočet BMI v kg/m^2)
12 týdnů
Změny plazmatických triglyceridů
Časové okno: 12 týdnů
budou hodnoceny pomocí autoanalyzátoru Alinity-Abbott
12 týdnů
Zážitek
Časové okno: 6 a 12 týdnů
Požitek bude měřen pomocí ověřené škály požitku z fyzické aktivity. Tato škála byla použita k posouzení úrovně potěšení po intervencích pomocí odpovědí účastníků na 18 položek hodnocených na 7bodové bipolární hodnotící škále. Hodnocení se skládá z otázek souvisejících s požitkem po intervenci s pokynem „Ohodnoťte, prosím, jak se cítíte z fyzické aktivity, kterou jste v danou chvíli dělali, z fyzické aktivity, kterou jste dělali“. Celkové skóre celkové radosti z fyzické aktivity bylo vygenerováno sečtením skóre jednotlivých položek. Skóre se pohybovalo od 18 do 126, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší úroveň zábavy.
6 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aerobní rychlosti
Časové okno: 6 a 12 týdnů
Aerobní rychlost bude měřena inkrementálním průběžným testem "Spartacus test". Tento test je validován pro hodnocení aerobní kapacity u obézních adolescentů. Vytvoří se obdélník 750 m (75 × 10 m) s různými značkami nastavenými v pravidelných intervalech, které představují různé rychlosti (od 7 do 18 km/h). Každá etapa trvá tři minuty, přičemž první etapa je nastavena na 7 km/h a každá další etapa se zvyšuje o 1 km/h. Během každé etapy měl účastník 15 s na dosažení odpovídající známky a poté 15 s odpočinek. Účastníci přizpůsobili rychlost běhu současně kuželům a zvukovému pípnutí. Test skončil, když subjekt již nebyl schopen udržet tempo ve dvou po sobě jdoucích příležitostech nebo když se rozhodl přestat kvůli vyčerpání.
6 a 12 týdnů
Změny lipidomického profilu
Časové okno: 12 týdnů
Lipidomický profil bude hodnocen měřením vybraných plazmatických polynenasycených mastných kyselin (PUFA), oxylipinů a endokabnnabinnoidů metodou LC-MS/MS
12 týdnů
Změny hematologických parametrů
Časové okno: 12 týdnů
Hematologické parametry včetně počtu červených krvinek, hemoglobinu, hematokritu, středního korpuskulárního objemu, středního korpuskulárního hemoglobinu, průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu, počtu leukocytů, počtu neutrofilů, počtu lymfocytů, monocytů, počtu eozinofilů a počtu krevních destiček budou měřeny pomocí automatického počítadla buněk (Sysmex XN450; Norderstedt, Německo).
12 týdnů
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Srdeční frekvence bude zaznamenávána pomocí monitoru srdeční frekvence (S810, Polar, Kempele, Finsko) během inkrementálního průběžného testu „The Spartacus test“.
12 týdnů
Změna výkonu ve sprintu
Časové okno: 12 týdnů
Výkon ve sprintu bude hodnocen ve sprintech na 10 m, 20 m, 30 m a 60 m pomocí série párových fotobuněk s přesností 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CERB 16/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit