Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervaltræning og kardiometabolisk sundhed hos overvægtige/fede piger

31. juli 2024 opdateret af: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Indvirkning af forskellige intervaltræningsprotokoller på fysiske, kardiometaboliske, lipidomiske, hæmatologiske og psykologiske parametre hos unge overvægtige/fede piger

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​12-ugers moderat intensitet intervaltræning (MIIT) versus kombineret MIIT med høj intensitet intervaltræning (HIIT) på fysisk kondition, cardio metaboliske, lipidomiske, hæmatologiske og psykologiske karakteristika hos unge overvægtige/fede piger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Rekruttering
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Rekruttering
        • Rabta Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn,
  • Overvægtig eller fede i henhold til BMI-klassificeringen,
  • Alder, 12 til 15 år,
  • Personligt eller skriftligt samtykke fra forældre/værge

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige infektions- eller inflammatoriske sygdomme,
  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • Deltagelse i organiseret træningstræning inden for de sidste 6 måneder eller yderligere fysisk -
  • fritidsaktiviteter, undtagen idrætstimer.
  • Brug af medicin, hormonbehandling eller kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIIT
12-ugers superviseret træningsprogram bestående af moderat intensitet intervaltræning (MIIT)
Andet: MIIT

12-ugers superviseret træningsprogram bestående af moderat intensitet intervaltræning (MIIT)

MIIT: 3 serier af 4-8 gentagelser af 30 sek. arbejde ved 70-75 % af MAS og 30 sek. aktiv restitution ved 50 % af MAS.

3 træningspas om ugen.

Derudover modtager deltagerne ingen individuel ernæringsvejledning.
Aktiv komparator: MIIT+ HIIT
12-ugers superviseret træningsprogram bestående af moderat intensitet intervaltræning (MIIT) (6 uger) og høj intensitet intervaltræning (HIIT) (6 uger).
Andet: MIIT + HIIT

12-ugers superviseret træningsprogram bestående af moderat intensitet intervaltræning (MIIT) (6 uger) og høj intensitet intervaltræning (HIIT) (6 uger).

MIIT: 3 serier af 4-8 gentagelser af 30 sek. arbejde ved 70-75 % af MAS og 30 sek. aktiv restitution ved 50 % af MAS.

HIIT: 3 serier af 5 gentagelser af 30 sek. arbejde ved 100 % af MAS og 30 sek. aktiv restitution ved 50 % af MAS i uge 7-9, samt to serier af 10 gentagelser af 30 sek. arbejde ved 100 % af MAS og 30-sek. aktiv restitution ved 50 % af MAS i uge 10-12.

3 træningspas om ugen. Derudover modtager deltagerne ingen individuel ernæringsvejledning.
Placebo komparator: Kontrolgruppe Ingen træning
Andet: Kontrolgruppe

Sædvanlig fysisk aktivitet Ingen yderligere fysisk indgriben

Derudover modtager deltagerne ingen individuel ernæringsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 uger
mål for vægt i kilogram, højde i meter, beregning af BMI i kg/m^2)
12 uger
Ændringer i plasmatriglycerider
Tidsramme: 12 uger
vil blive vurderet ved hjælp af en Alinity-Abbott autoanalyzer
12 uger
Nydelse
Tidsramme: 6 og 12 uger
Nydelse vil blive målt ved hjælp af den validerede nydelsesskala for fysisk aktivitet. Denne skala blev brugt til at vurdere niveauet af nydelse efter interventioner ved hjælp af deltagernes svar på 18 punkter vurderet på en 7-punkts bipolar vurderingsskala. Vurderingen består af spørgsmål, der relaterer sig til nydelsen efter intervention med instruktionen "Vurder venligst, hvordan du har det med den fysiske aktivitet, du har foretaget i øjeblikket om den fysiske aktivitet, du har foretaget". En samlet overordnet score for nydelse af fysisk aktivitet blev genereret ved at summere de individuelle elementscores. Scorerne varierede fra 18-126, hvor højere score afspejler højere niveauer af nydelse.
6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aerobe hastighed
Tidsramme: 6 og 12 uger
Aerob hastighed vil blive målt med inkrementel løbetest "Spartacus-testen". Denne test er valideret til evaluering af aerob kapacitet for overvægtige unge. Et rektangel på 750 m (75 × 10 m) vil blive skabt med forskellige mærker sat med regelmæssige intervaller, som repræsenterer de forskellige hastigheder (fra 7 til 18 km/t). Hver etape varer tre minutter, hvor den første etape sættes til 7 km/t og hver efterfølgende etape øges med 1 km/t. Under hver etape havde deltageren 15 s til at nå det tilsvarende mærke og derefter 15 s hvile. Deltagerne justerede deres løbehastighed samtidigt til kegler og lydbip. Testen sluttede, da forsøgspersonen ikke længere var i stand til at holde tempoet i to på hinanden følgende lejligheder, eller da han besluttede at stoppe på grund af udmattelse.
6 og 12 uger
Ændringer i lipidomisk profil
Tidsramme: 12 uger
Lipidomisk profil vil blive vurderet ved at måle udvalgte plasma polyumættede fedtsyrer (PUFA'er), oxylipiner og endocabnnabinnoider ved LC-MS/MS metode
12 uger
Ændringer i hæmatologiske parametre
Tidsramme: 12 uger
Hæmatologiske parametre inkluderede antal røde blodlegemer, hæmoglobin, hæmatokrit, gennemsnitlig korpuskulært volumen, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration, leukocyttal, neutrofiltal, lymfocyttal, monocyttertal, eosinofiltal og blodpladetal vil blive målt ved hjælp af en automatisk celletæller. (Sysmex XN450; Norderstedt, Tyskland).
12 uger
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uger
Puls vil blive registreret ved hjælp af en pulsmåler (S810, Polar, Kempele, Finland) under den inkrementelle løbetest "Spartacus-testen".
12 uger
Ændring i sprintpræstationer
Tidsramme: 12 uger
Sprintpræstation vil blive evalueret ved 10-m, 20-m, 30 --m og 60-m sprints ved hjælp af en række parrede fotoceller med en nøjagtighed på 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERB 16/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MIIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner