Entrenamiento por intervalos y salud cardiometabólica en niñas con sobrepeso u obesidad
31 de julio de 2024 actualizado por: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Impacto de diferentes protocolos de entrenamiento por intervalos sobre los parámetros físicos, cardiometabólicos, lipidómicos, hematológicos y psicológicos en niñas jóvenes con sobrepeso u obesidad
El objetivo principal de este estudio es comparar el impacto del entrenamiento interválico de intensidad moderada (MIIT) de 12 semanas versus el MIIT combinado con entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) sobre la condición física, las características cardiometabólicas, lipidómicas, hematológicas y psicológicas en jóvenes. niñas con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amani Kallel, PhD
- Número de teléfono: 216 96872787
- Correo electrónico: amani.kallel@fmt.utm.tn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moncef Feki, MD
- Número de teléfono: 216 95802073
- Correo electrónico: monssef.feki@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 1007
- Reclutamiento
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
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Contacto:
- Amani Kallel, PhD
- Número de teléfono: +21696872787
- Correo electrónico: kalamany2@gmail.com
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Contacto:
- Riadh Jemaa, PhD
- Número de teléfono: +21698819168
- Correo electrónico: jemaa_riadh@yahoo.fr
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Tunis, Túnez, 1007
- Reclutamiento
- Rabta Hospital
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Contacto:
- Amani Kallel, PhD
- Número de teléfono: 216 96872787
- Correo electrónico: amani.kallel@fmt.utm.tn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Genero femenino,
- Sobrepeso u obesidad según la clasificación del IMC,
- Edad, 12 a 15 años,
- Consentimiento por escrito personal o de los padres/tutores
Criterio de exclusión:
- Enfermedades infecciosas o inflamatorias graves,
- Ciclos menstruales irregulares
- Participación en entrenamiento físico organizado en los últimos 6 meses o ejercicio físico adicional -
- actividades recreativas, excepto clases de educación física.
- Usar medicamentos, terapia hormonal o suplementos dietéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MIIT
Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento en intervalos de intensidad moderada (MIIT)
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Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consiste en entrenamiento en intervalos de intensidad moderada (MIIT) MIIT: 3 series de 4-8 repeticiones de 30-s de trabajo al 70-75% de la MAS y 30-s de recuperación activa al 50% de la MAS. 3 sesiones de ejercicio por semana. Además, los participantes no reciben asesoramiento nutricional individualizado. |
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Comparador activo: MIIT+HIIT
Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consta de entrenamiento en intervalos de intensidad moderada (MIIT) (6 semanas) y entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) (6 semanas).
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Programa de ejercicio supervisado de 12 semanas que consta de entrenamiento en intervalos de intensidad moderada (MIIT) (6 semanas) y entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) (6 semanas). MIIT: 3 series de 4-8 repeticiones de 30-s de trabajo al 70-75% de la MAS y 30-s de recuperación activa al 50% de la MAS. HIIT: 3 series de 5 repeticiones de 30 s de trabajo al 100% de la MAS y 30 s de recuperación activa al 50% de la MAS durante las semanas 7-9, así como dos series de 10 repeticiones de 30 s de trabajo al 100% de la MAS y 30 segundos de recuperación activa al 50% de la MAS durante las semanas 10 a 12. 3 sesiones de ejercicio por semana. Además, los participantes no reciben asesoramiento nutricional individualizado. |
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Comparador de placebos: Grupo de control Sin entrenamiento
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Actividad física habitual Sin intervención física adicional Además, los participantes no reciben asesoramiento nutricional individualizado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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medidas de peso en kilogramos, altura en metros, cálculo del IMC en kg/m^2)
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12 semanas
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Cambios en los triglicéridos plasmáticos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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se evaluará utilizando un autoanalizador Alinity-Abbott
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12 semanas
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Disfrute
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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El disfrute se medirá utilizando la Escala de disfrute de la actividad física validada.
Esta escala se utilizó para evaluar el nivel de disfrute después de las intervenciones utilizando las respuestas de los participantes a 18 ítems calificados en una escala de calificación bipolar de 7 puntos.
La evaluación consta de preguntas relacionadas con el disfrute tras la intervención con la instrucción: "Por favor, califica cómo te sientes acerca de la actividad física que has estado realizando en este momento sobre la actividad física que has estado realizando".
Se generó una puntuación general de disfrute de la actividad física sumando las puntuaciones de los elementos individuales.
Las puntuaciones oscilaron entre 18 y 126, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de disfrute.
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6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la velocidad aeróbica
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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La velocidad aeróbica se medirá con la prueba de carrera incremental "la prueba Spartacus".
Esta prueba está validada para la evaluación de la capacidad aeróbica de adolescentes obesos.
Se creará un rectángulo de 750 m (75 × 10 m) con diferentes marcas colocadas a intervalos regulares, que representan las diferentes velocidades (de 7 a 18 km/h).
Cada etapa dura tres minutos; la primera etapa se establece a 7 km/h y cada etapa siguiente aumenta en 1 km/h.
Durante cada etapa, el participante dispuso de 15 s para alcanzar la marca correspondiente y luego 15 s de descanso.
Los participantes ajustaron su velocidad de carrera simultáneamente a los conos y al pitido de audio.
La prueba finalizó cuando el sujeto ya no pudo mantener el ritmo en dos ocasiones consecutivas o cuando decidió parar por agotamiento.
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6 y 12 semanas
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Cambios en el perfil lipidómico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El perfil lipidómico se evaluará midiendo ácidos grasos poliinsaturados (PUFA), oxilipinas y endocabnabinnoides plasmáticos seleccionados mediante el método LC-MS/MS.
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12 semanas
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Cambios en los parámetros hematológicos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los parámetros hematológicos incluyeron recuento de glóbulos rojos, hemoglobina, hematocrito, volumen corpuscular medio, hemoglobina corpuscular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, recuento de leucocitos, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, recuento de monocitos, recuento de eosinófilos y recuento de plaquetas se medirán utilizando un contador de células automatizado. (Sysmex XN450; Norderstedt, Alemania).
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12 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La frecuencia cardíaca se registrará utilizando un monitor de frecuencia cardíaca (S810, Polar, Kempele, Finlandia) durante la prueba de carrera incremental "la prueba Spartacus".
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12 semanas
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Cambio en el rendimiento del sprint
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El rendimiento en carreras de velocidad se evaluará mediante carreras de 10 m, 20 m, 30 m y 60 m, utilizando una serie de fotocélulas emparejadas con una precisión de 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
19 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CERB 16/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .