Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervalltraining und kardiometabolische Gesundheit bei übergewichtigen/fettleibigen Mädchen

31. Juli 2024 aktualisiert von: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Einfluss verschiedener Intervalltrainingsprotokolle auf körperliche, kardiometabolische, lipidomische, hämatologische und psychologische Parameter bei jungen übergewichtigen/fettleibigen Mädchen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Intervalltrainings mittlerer Intensität (MIIT) im Vergleich zu kombiniertem MIIT mit Intervalltraining hoher Intensität (HIIT) auf die körperliche Fitness, den Herz-Kreislauf-Stoffwechsel, die Lipidomik, die hämatologischen und psychologischen Merkmale bei jungen Menschen zu vergleichen übergewichtige/fettleibige Mädchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Rekrutierung
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Rekrutierung
        • Rabta Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Geschlecht,
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit gemäß der BMI-Klassifizierung,
  • Alter, 12 bis 15 Jahre,
  • Persönliche oder schriftliche Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere infektiöse oder entzündliche Erkrankungen,
  • Unregelmäßige Menstruationszyklen
  • Teilnahme an organisiertem Bewegungstraining in den letzten 6 Monaten oder zusätzliche körperliche -
  • Freizeitaktivitäten, ausgenommen Sportunterricht.
  • Verwendung von Medikamenten, Hormontherapie oder Nahrungsergänzungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIIT
12-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm bestehend aus Intervalltraining mittlerer Intensität (MIIT)
Sonstiges: MIIT

12-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm bestehend aus Intervalltraining mittlerer Intensität (MIIT)

MIIT: 3 Serien mit 4–8 Wiederholungen von 30 Sekunden Arbeit bei 70–75 % des MAS und 30 Sekunden aktiver Erholung bei 50 % des MAS.

3 Trainingseinheiten pro Woche.

Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer keine individuelle Ernährungsberatung.
Aktiver Komparator: MIIT+ HIIT
12-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm, bestehend aus Intervalltraining mittlerer Intensität (MIIT) (6 Wochen) und Intervalltraining hoher Intensität (HIIT) (6 Wochen).
Sonstiges: MIIT + HIIT

12-wöchiges überwachtes Trainingsprogramm, bestehend aus Intervalltraining mittlerer Intensität (MIIT) (6 Wochen) und Intervalltraining hoher Intensität (HIIT) (6 Wochen).

MIIT: 3 Serien mit 4–8 Wiederholungen von 30 Sekunden Arbeit bei 70–75 % des MAS und 30 Sekunden aktiver Erholung bei 50 % des MAS.

HIIT: 3 Serien mit je 5 Wiederholungen 30-sekündiger Arbeit bei 100 % des MAS und 30 s aktive Erholung bei 50 % des MAS für die Wochen 7–9 sowie zwei Serien mit 10 Wiederholungen 30-sekündiger Arbeit bei 100 % des MAS und 30 Sekunden aktiver Erholung bei 50 % des MAS für die Wochen 10–12.

3 Trainingseinheiten pro Woche. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer keine individuelle Ernährungsberatung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe Kein Training
Sonstiges: Kontrollgruppe

Gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität. Kein zusätzlicher körperlicher Eingriff

Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer keine individuelle Ernährungsberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Maße für Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern, Berechnung des BMI in kg/m^2)
12 Wochen
Veränderungen der Plasmatriglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
wird mit einem Alinity-Abbott-Autoanalysator bewertet
12 Wochen
Vergnügen
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Der Spaß wird anhand der validierten Skala für den Genuss körperlicher Aktivität gemessen. Diese Skala wurde verwendet, um den Grad der Freude nach Interventionen zu bewerten, indem die Antworten der Teilnehmer auf 18 Punkte auf einer 7-stufigen bipolaren Bewertungsskala verwendet wurden. Die Beurteilung besteht aus Fragen, die sich auf die Freude nach der Intervention beziehen, mit der Anweisung: „Bitte bewerten Sie, wie Sie sich zu der körperlichen Aktivität fühlen, die Sie im Moment ausgeübt haben.“ Durch Summieren der Einzelpunktwerte wurde ein Gesamtwert „Gesamtspaß an körperlicher Aktivität“ ermittelt. Die Werte lagen zwischen 18 und 126, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Freude widerspiegeln.
6 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der aeroben Geschwindigkeit
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Die aerobe Geschwindigkeit wird mit dem inkrementellen Lauftest „Spartacus-Test“ gemessen. Dieser Test ist für die Bewertung der aeroben Kapazität adipöser Jugendlicher validiert. Es entsteht ein Rechteck von 750 m (75 × 10 m) mit in regelmäßigen Abständen angebrachten verschiedenen Markierungen, die die unterschiedlichen Geschwindigkeiten (von 7 bis 18 km/h) darstellen. Jede Etappe dauert drei Minuten, wobei die erste Etappe auf 7 km/h eingestellt ist und jede weitere Etappe um 1 km/h ansteigt. Während jeder Etappe hatte der Teilnehmer 15 Sekunden Zeit, um die entsprechende Markierung zu erreichen, und anschließend 15 Sekunden Pause. Die Teilnehmer passten ihre Laufgeschwindigkeit gleichzeitig an Kegel und einen akustischen Signalton an. Der Test endete, wenn der Proband zweimal hintereinander nicht mehr in der Lage war, das Tempo beizubehalten, oder weil er sich aus Erschöpfung entschied, aufzuhören.
6 und 12 Wochen
Veränderungen im Lipidomprofil
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Lipidomprofil wird durch Messung ausgewählter mehrfach ungesättigter Plasmafettsäuren (PUFAs), Oxylipine und Endocannabinnoide mittels LC-MS/MS-Methode bewertet
12 Wochen
Veränderungen der hämatologischen Parameter
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu den hämatologischen Parametern gehörten die Anzahl der roten Blutkörperchen, Hämoglobin, Hämatokrit, das mittlere Korpuskularvolumen, das mittlere Korpuskularhämoglobin, die mittlere Korpuskularhämoglobinkonzentration, die Leukozytenzahl, die Neutrophilenzahl, die Lymphozytenzahl, die Monozytenzahl, die Eosinophilenzahl und die Thrombozytenzahl. Sie werden mit einem automatischen Zellzähler gemessen (Sysmex XN450; Norderstedt, Deutschland).
12 Wochen
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Herzfrequenz wird mit einem Herzfrequenzmesser (S810, Polar, Kempele, Finnland) während des inkrementellen Lauftests „Spartacus-Test“ aufgezeichnet.
12 Wochen
Änderung der Sprintleistung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Sprintleistung wird anhand von 10-m-, 20-m-, 30-m- und 60-m-Sprints unter Verwendung einer Reihe gepaarter Fotozellen mit einer Genauigkeit von 0,01 s bewertet (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

19. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CERB 16/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MIIT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren