Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining en cardio-metabolische gezondheid bij meisjes met overgewicht/obese

31 juli 2024 bijgewerkt door: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Impact van verschillende intervaltrainingsprotocollen op fysieke, cardio-metabolische, lipidomische, hematologische en psychologische parameters bij jonge meisjes met overgewicht/obesitas

Het belangrijkste doel van deze studie is om de impact van 12 weken durende intervaltraining met matige intensiteit (MIIT) te vergelijken met gecombineerde MIIT met intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) op de fysieke fitheid, cardiometabolische, lipidomische, hematologische en psychologische kenmerken bij jonge kinderen. meisjes met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië, 1007
        • Werving
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Contact:
        • Contact:
      • Tunis, Tunesië, 1007

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht,
  • Overgewicht of obesitas volgens de BMI-classificatie,
  • Leeftijd, 12 tot 15 jaar,
  • Persoonlijke of schriftelijke toestemming van ouders/voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige infectie- of ontstekingsziekten,
  • Onregelmatige menstruatiecycli
  • Deelname aan georganiseerde bewegingstraining in de afgelopen 6 maanden of aanvullende fysieke -
  • recreatieve activiteiten, met uitzondering van lessen lichamelijke opvoeding.
  • Gebruik van medicijnen, hormoontherapie of voedingssupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIIT
12 weken durend oefenprogramma onder toezicht, bestaande uit intervaltraining met matige intensiteit (MIIT)
Ander: MIIT

12 weken durend oefenprogramma onder toezicht, bestaande uit intervaltraining met matige intensiteit (MIIT)

MIIT: 3 series van 4-8 herhalingen van 30 seconden werk bij 70-75% van de MAS en 30 seconden actief herstel bij 50% van de MAS.

3 oefensessies per week.

Bovendien krijgen de deelnemers geen geïndividualiseerd voedingsadvies.
Actieve vergelijker: MIIT+HIIT
12 weken durend oefenprogramma onder toezicht, bestaande uit intervaltraining met matige intensiteit (MIIT) (6 weken) en intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) (6 weken).
Ander: MIIT + HIIT

12 weken durend oefenprogramma onder toezicht, bestaande uit intervaltraining met matige intensiteit (MIIT) (6 weken) en intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) (6 weken).

MIIT: 3 series van 4-8 herhalingen van 30 seconden werk bij 70-75% van de MAS en 30 seconden actief herstel bij 50% van de MAS.

HIIT: 3 series van 5 herhalingen van 30 seconden werk bij 100% MAS en 30 seconden actief herstel bij 50% MAS gedurende week 7-9, evenals twee series van 10 herhalingen van 30 seconden werk bij 100% van de MAS en 30 seconden actief herstel bij 50% van de MAS gedurende weken 10-12.

3 oefensessies per week. Bovendien krijgen de deelnemers geen geïndividualiseerd voedingsadvies.
Placebo-vergelijker: Controlegroep Geen training
Ander: Controlegroep

Gewone fysieke activiteit Geen aanvullende fysieke interventie

Bovendien krijgen de deelnemers geen geïndividualiseerd voedingsadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: 12 weken
gewichtsmetingen in kilogram, lengte in meters, berekening van BMI in kg/m^2)
12 weken
Veranderingen in plasmatriglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
zal worden beoordeeld met behulp van een Alinity-Abbott autoanalyzer
12 weken
Genot
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
Plezier wordt gemeten met behulp van de gevalideerde Physical Activity Enjoyment Scale. Deze schaal werd gebruikt om het plezierniveau na interventies te beoordelen aan de hand van de antwoorden van de deelnemers op 18 items beoordeeld op een 7-punts bipolaire beoordelingsschaal. De beoordeling bestaat uit vragen die verband houden met het plezier na de interventie met de instructie: "Geef aan hoe u zich voelt over de fysieke activiteit die u op dit moment heeft gedaan over de fysieke activiteit die u heeft gedaan". Door de individuele itemscores bij elkaar op te tellen, werd een algehele score voor het totale genot van fysieke activiteit gegenereerd. De scores varieerden van 18-126, waarbij hogere scores een hoger niveau van plezier weerspiegelden.
6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de aërobe snelheid
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
De aërobe snelheid wordt gemeten met een incrementele hardlooptest "de Spartacus-test". Deze test is gevalideerd voor de evaluatie van de aërobe capaciteit bij zwaarlijvige adolescenten. Er wordt een rechthoek van 750 m (75 x 10 m) gemaakt met op regelmatige afstanden verschillende markeringen die de verschillende snelheden vertegenwoordigen (van 7 tot 18 km/u). Elke etappe duurt drie minuten, waarbij de eerste etappe een snelheid van 7 km/u heeft en elke volgende etappe een verhoging van 1 km/u. Tijdens elke fase had de deelnemer 15 seconden om het overeenkomstige punt te bereiken en daarna 15 seconden rust. Deelnemers pasten hun loopsnelheid tegelijkertijd aan aan de hand van kegeltjes en een pieptoon. De test eindigde toen de proefpersoon het tempo twee keer achter elkaar niet meer kon volhouden of wanneer hij vanwege uitputting besloot te stoppen.
6 en 12 weken
Veranderingen in het lipidomische profiel
Tijdsspanne: 12 weken
Het lipidomische profiel zal worden beoordeeld door het meten van geselecteerde meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's), oxylipinen en endocabinnoïden in het plasma met behulp van de LC-MS/MS-methode
12 weken
Veranderingen in hematologische parameters
Tijdsspanne: 12 weken
Hematologische parameters omvatten het aantal rode bloedcellen, hemoglobine, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume, gemiddeld corpusculair hemoglobine, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, aantal leukocyten, aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, aantal monocyten, aantal eosinofielen en aantal bloedplaatjes zullen worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde celteller. (Sysmex XN450; Norderstedt, Duitsland).
12 weken
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
De hartslag wordt geregistreerd met behulp van een hartslagmeter (S810, Polar, Kempele, Finland) tijdens de incrementele hardlooptest "de Spartacus-test".
12 weken
Verandering in sprintprestaties
Tijdsspanne: 12 weken
De sprintprestaties zullen worden geëvalueerd met sprints van 10 m, 20 m, 30 m en 60 m, met behulp van een reeks gepaarde fotocellen met een nauwkeurigheid van 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CERB 16/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren