超重/肥胖女孩的间歇训练和心脏代谢健康
不同间歇训练方案对年轻超重/肥胖女孩身体、心脏代谢、血脂、血液和心理参数的影响
本研究的主要目的是比较 12 周中等强度间歇训练 (MIIT) 与 MIIT 联合高强度间歇训练 (HIIT) 对青少年体能、心脏代谢、脂质组学、血液学和心理特征的影响超重/肥胖的女孩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amani Kallel, PhD
- 电话号码：216 96872787
- 邮箱：amani.kallel@fmt.utm.tn
研究联系人备份
- 姓名：Moncef Feki, MD
- 电话号码：216 95802073
- 邮箱：monssef.feki@gmail.com
学习地点
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Tunis、突尼斯、1007
- 招聘中
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
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接触：
- Amani Kallel, PhD
- 电话号码：+21696872787
- 邮箱：kalamany2@gmail.com
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接触：
- Riadh Jemaa, PhD
- 电话号码：+21698819168
- 邮箱：jemaa_riadh@yahoo.fr
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Tunis、突尼斯、1007
- 招聘中
- Rabta Hospital
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接触：
- Amani Kallel, PhD
- 电话号码：216 96872787
- 邮箱：amani.kallel@fmt.utm.tn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性，
- 根据BMI分类超重或肥胖，
- 年龄，12至15岁，
- 个人或父母/监护人的书面同意
排除标准：
- 严重的传染性或炎症性疾病，
- 月经周期不规律
- 过去 6 个月内参加过有组织的运动训练或额外的身体活动 -
- 娱乐活动，体育课除外。
- 使用药物、激素疗法或膳食补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：工信部
为期 12 周的监督锻炼计划，包括中等强度间歇训练 (MIIT)
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为期 12 周的监督锻炼计划，包括中等强度间歇训练 (MIIT) MIIT：3 个系列，每组 4-8 次重复，以 70-75% MAS 进行 30 秒的工作，并以 50% MAS 进行 30 秒的主动恢复。 每周 3 次锻炼。 此外，参与者不会接受个性化的营养咨询。 |
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有源比较器：工信部+HIIT
12周监督锻炼计划，包括中等强度间歇训练（MIIT）（6周）和高强度间歇训练（HIIT）（6周）。
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12周监督锻炼计划，包括中等强度间歇训练（MIIT）（6周）和高强度间歇训练（HIIT）（6周）。 MIIT：3 个系列，每组 4-8 次重复，以 70-75% MAS 进行 30 秒的工作，并以 50% MAS 进行 30 秒的主动恢复。 HIIT：第 7-9 周，3 个系列，每组 5 次重复 30 秒的 100% MAS 训练，以及 30 秒的 50% MAS 主动恢复，持续 7-9 周，以及两个系列，每组 10 次重复 30 秒的训练在 100% MAS 下进行，并在 50% MAS 下进行 30 秒的主动恢复，持续 10-12 周。 每周 3 次锻炼。 此外，参与者不会接受个性化的营养咨询。 |
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安慰剂比较：对照组 没有训练
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习惯性身体活动 无需额外的身体干预 此外，参与者不会接受个性化的营养咨询。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) 变化
大体时间：12周
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以公斤为单位测量体重，以米为单位测量身高，以 kg/m^2 为单位计算 BMI）
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12周
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血浆甘油三酯的变化
大体时间：12周
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将使用 Alinity-Abbott 自动分析仪进行评估
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12周
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享受
大体时间：6周和12周
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将使用经过验证的身体活动享受量表来衡量享受程度。
该量表用于评估干预后的享受水平，使用参与者对 7 点双向情感评分量表上的 18 个项目的反应。
评估包括与指导干预后的享受相关的问题，“请评价您对目前正在进行的身体活动的感受”。
通过对各个项目分数求和来生成身体活动的总体享受分数。
分数范围为 18-126，分数越高，享受程度越高。
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6周和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧速度的变化
大体时间：6周和12周
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有氧速度将通过增量跑步测试“斯巴达克斯测试”来测量。
该测试可用于评估肥胖青少年的有氧能力。
将创建一个 750 m (75 × 10 m) 的矩形，并定期设置不同的标记，代表不同的速度（从 7 到 18 km/h）。
每个赛段持续三分钟，第一赛段的速度设定为 7 公里/小时，随后的每个赛段增加 1 公里/小时。
在每个阶段，参与者有 15 秒的时间达到相应的分数，然后有 15 秒的休息时间。
参与者根据锥体和蜂鸣声同时调整跑步速度。
当受试者连续两次不再能够保持速度或因疲惫而决定停止时，测试结束。
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6周和12周
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脂质组学的变化
大体时间：12周
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将通过 LC-MS/MS 方法测量选定的血浆多不饱和脂肪酸 (PUFA)、氧脂素和内源性糖蛋白来评估脂质组谱
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12周
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血液学参数的变化
大体时间：12周
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血液学参数包括红细胞计数、血红蛋白、血细胞比容、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、单核细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板计数将使用自动细胞计数器测量（Sysmex XN450；诺德施泰特，德国）。
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12周
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心率变化
大体时间：12周
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在增量跑步测试“斯巴达克斯测试”期间，将使用心率监测器（S810，Polar，Kempele，芬兰）记录心率。
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12周
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冲刺成绩的变化
大体时间：12周
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短跑表现将通过 10 米、20 米、30 米和 60 米短跑进行评估，使用一系列精度为 0.01 秒的成对光电管（Brower 计时系统，犹他州盐湖城）。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (实际的)
2024年6月20日
研究完成 (估计的)
2024年8月19日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月31日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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