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Allenamento a intervalli e salute cardiometabolica nelle ragazze in sovrappeso/obese

31 luglio 2024 aggiornato da: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Impatto di diversi protocolli di allenamento a intervalli sui parametri fisici, cardiometabolici, lipidomici, ematologici e psicologici nelle giovani ragazze sovrappeso/obese

Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'impatto dell'allenamento a intervalli di intensità moderata (MIIT) di 12 settimane rispetto al MIIT combinato con l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sulla forma fisica, sulle caratteristiche cardio metaboliche, lipidomiche, ematologiche e psicologiche nei giovani ragazze in sovrappeso/obese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Reclutamento
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Reclutamento
        • Rabta Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile,
  • Sovrappeso o obeso secondo la classificazione BMI,
  • Età, dai 12 ai 15 anni,
  • Consenso scritto personale o dei genitori/tutori

Criteri di esclusione:

  • Malattie infettive o infiammatorie gravi,
  • Cicli mestruali irregolari
  • Partecipazione ad allenamenti fisici organizzati negli ultimi 6 mesi o ad attività fisiche aggiuntive -
  • attività ricreative, escluse le lezioni di educazione fisica.
  • Utilizzo di farmaci, terapia ormonale o integratori alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MIIT
Programma di esercizi supervisionati di 12 settimane composto da allenamento a intervalli di intensità moderata (MIIT)
Altro: MIIT

Programma di esercizi supervisionati di 12 settimane composto da allenamento a intervalli di intensità moderata (MIIT)

MIIT: 3 serie da 4-8 ripetizioni di 30 secondi di lavoro al 70-75% della MAS e 30 secondi di recupero attivo al 50% della MAS.

3 sessioni di esercizi a settimana.

Inoltre, i partecipanti non ricevono consulenza nutrizionale personalizzata.
Comparatore attivo: MIIT+HIIT
Programma di esercizi supervisionati di 12 settimane composto da allenamento a intervalli di intensità moderata (MIIT) (6 settimane) e allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) (6 settimane).
Altro: MIIT+HIIT

Programma di esercizi supervisionati di 12 settimane composto da allenamento a intervalli di intensità moderata (MIIT) (6 settimane) e allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) (6 settimane).

MIIT: 3 serie da 4-8 ripetizioni di 30 secondi di lavoro al 70-75% della MAS e 30 secondi di recupero attivo al 50% della MAS.

HIIT: 3 serie da 5 ripetizioni di 30 secondi di lavoro al 100% della MAS e 30 secondi di recupero attivo al 50% della MAS per le settimane 7-9, oltre a due serie da 10 ripetizioni di 30 secondi di lavoro al 100% della VMA e 30 secondi di recupero attivo al 50% della VMA per le settimane 10-12.

3 sessioni di esercizi a settimana. Inoltre, i partecipanti non ricevono consulenza nutrizionale personalizzata.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo Nessuna formazione
Altro: Gruppo di controllo

Attività fisica abituale Nessun intervento fisico aggiuntivo

Inoltre, i partecipanti non ricevono consulenza nutrizionale personalizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 12 settimane
misure di peso in chilogrammi, altezza in metri, calcolo del BMI in kg/m^2)
12 settimane
Cambiamenti nei trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 12 settimane
sarà valutato utilizzando un autoanalizzatore Alinity-Abbott
12 settimane
Godimento
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
Il divertimento sarà misurato utilizzando la scala di divertimento dell'attività fisica convalidata. Questa scala è stata utilizzata per valutare il livello di divertimento in seguito agli interventi utilizzando le risposte dei partecipanti a 18 elementi valutati su una scala di valutazione bipolare a 7 punti. La valutazione consiste in domande relative al divertimento dopo l'intervento con l'istruzione: "Valuta come ti senti riguardo all'attività fisica che hai svolto in questo momento riguardo all'attività fisica che hai svolto". Un punteggio complessivo relativo al godimento complessivo dell'attività fisica è stato generato sommando i punteggi dei singoli elementi. I punteggi variavano da 18 a 126, con punteggi più alti che riflettono livelli di divertimento più elevati.
6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella velocità aerobica
Lasso di tempo: 6 e 12 settimane
La velocità aerobica sarà misurata con il test di corsa incrementale “il test Spartacus”. Questo test è validato per la valutazione della capacità aerobica negli adolescenti obesi. Verrà creato un rettangolo di 750 m (75×10 m) con diversi contrassegni posti a intervalli regolari, che rappresentano le diverse velocità (da 7 a 18 km/h). Ogni tappa dura tre minuti, la prima tappa è fissata a 7 km/h e ciascuna tappa successiva aumenta di 1 km/h. Durante ogni fase, il partecipante aveva 15 s per raggiungere il traguardo corrispondente e poi 15 s di riposo. I partecipanti hanno adattato la loro velocità di corsa simultaneamente ai coni e al segnale acustico. Il test terminava quando il soggetto non riusciva più a mantenere il ritmo per due volte consecutive oppure quando decideva di fermarsi per stanchezza.
6 e 12 settimane
Cambiamenti nel profilo lipidomico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il profilo lipidomico sarà valutato misurando gli acidi grassi polinsaturi (PUFA) plasmatici selezionati, le ossilipine e gli endocabnnabinnoidi mediante metodo LC-MS/MS
12 settimane
Cambiamenti nei parametri ematologici
Lasso di tempo: 12 settimane
I parametri ematologici includevano conta dei globuli rossi, emoglobina, ematocrito, volume corpuscolare medio, emoglobina corpuscolare media, concentrazione media di emoglobina corpuscolare, conta leucocitaria, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta dei monociti, conta degli eosinofili e conta delle piastrine che verranno misurati utilizzando un contatore cellulare automatizzato (Sysmex XN450; Norderstedt, Germania).
12 settimane
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
La frequenza cardiaca verrà registrata utilizzando un cardiofrequenzimetro (S810, Polar, Kempele, Finlandia) durante il test di corsa incrementale "il test Spartacus".
12 settimane
Cambiamento nelle prestazioni dello sprint
Lasso di tempo: 12 settimane
Le prestazioni di sprint saranno valutate mediante sprint di 10 m, 20 m, 30 me 60 m, utilizzando una serie di fotocellule accoppiate con una precisione di 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERB 16/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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