Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervalltrening og kardiometabolsk helse hos overvektige/fedme jenter

31. juli 2024 oppdatert av: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Effekten av ulike intervalltreningsprotokoller på fysiske, kardiometabolske, lipidomiske, hematologiske og psykologiske parametere hos unge overvektige/fedme jenter

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av 12-ukers intervalltrening med moderat intensitet (MIIT) versus kombinert MIIT med intervalltrening med høy intensitet (HIIT) på fysisk form, kardiometabolske, lipidomiske, hematologiske og psykologiske egenskaper hos unge overvektige/ overvektige jenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Rekruttering
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Rekruttering
        • Rabta Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig kjønn,
  • Overvektig eller fedme i henhold til BMI-klassifiseringen,
  • Alder, 12 til 15 år,
  • Personlig eller skriftlig samtykke fra foreldre/foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige smittsomme eller inflammatoriske sykdommer,
  • Uregelmessige menstruasjonssykluser
  • Deltakelse i organisert treningstrening de siste 6 månedene eller ekstra fysisk -
  • fritidsaktiviteter, unntatt kroppsøvingstimer.
  • Bruk av medisiner, hormonbehandling eller kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIIT
12-ukers overvåket treningsprogram bestående av intervalltrening med moderat intensitet (MIIT)
Annen: MIIT

12-ukers overvåket treningsprogram bestående av intervalltrening med moderat intensitet (MIIT)

MIIT: 3 serier med 4-8 repetisjoner av 30-sekunders arbeid ved 70-75 % av MAS og 30-s med aktiv restitusjon ved 50 % av MAS.

3 treningsøkter per uke.

I tillegg får deltakerne ingen individuell ernæringsrådgivning.
Aktiv komparator: MIIT+ HIIT
12-ukers veiledet treningsprogram bestående av moderat intensitet intervalltrening (MIIT) (6 uker) og høy intensitet intervalltrening (HIIT) (6 uker).
Annen: MIIT + HIIT

12-ukers veiledet treningsprogram bestående av moderat intensitet intervalltrening (MIIT) (6 uker) og høy intensitet intervalltrening (HIIT) (6 uker).

MIIT: 3 serier med 4-8 repetisjoner av 30-sekunders arbeid ved 70-75 % av MAS og 30-s med aktiv restitusjon ved 50 % av MAS.

HIIT: 3 serier med 5 repetisjoner av 30-sekunders arbeid ved 100 % av MAS og 30-s med aktiv restitusjon ved 50% av MAS i uke 7-9, samt to serier med 10 repetisjoner av 30-sekunders arbeid ved 100 % av MAS og 30-s aktiv restitusjon ved 50 % av MAS i uke 10-12.

3 treningsøkter per uke. I tillegg får deltakerne ingen individuell ernæringsrådgivning.
Placebo komparator: Kontrollgruppe Ingen trening
Annen: Kontrollgruppe

Vanlig fysisk aktivitet Ingen ekstra fysisk intervensjon

I tillegg får deltakerne ingen individuell ernæringsrådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 uker
vektmål i kilogram, høyde i meter, beregning av BMI i kg/m^2)
12 uker
Endringer i plasma triglyserider
Tidsramme: 12 uker
vil bli vurdert ved hjelp av en Alinity-Abbott autoanalyzer
12 uker
Fornøyelse
Tidsramme: 6 og 12 uker
Nytelse vil bli målt ved å bruke den validerte skalaen for nytelse av fysisk aktivitet. Denne skalaen ble brukt til å vurdere nivået av nytelse etter intervensjoner ved å bruke deltakernes svar på 18 elementer vurdert på en 7-punkts bipolar vurderingsskala. Vurderingen består av spørsmål knyttet til gleden etter intervensjon med instruksen "Vennligst vurder hvordan du føler om den fysiske aktiviteten du har holdt på med i øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har holdt på med". En samlet generell poengsum for nytelse av fysisk aktivitet ble generert ved å summere poengsummene for individuelle element. Poengsummen varierte fra 18-126, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av nytelse.
6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i aerob hastighet
Tidsramme: 6 og 12 uker
Aerob hastighet vil bli målt med inkrementell løpetest "Spartacus-testen". Denne testen er validert for evaluering av aerob kapasitet for overvektige ungdommer. Et rektangel på 750 m (75 × 10 m) vil bli laget med forskjellige merker satt med jevne mellomrom, som representerer de forskjellige hastighetene (fra 7 til 18 km/t). Hver etappe varer i tre minutter, hvor den første etappen settes til 7 km/t og hver påfølgende etappe øker med 1 km/t. I løpet av hver etappe hadde deltakeren 15 s for å nå det tilsvarende merket og deretter 15 s hvile. Deltakerne justerte løpehastigheten samtidig til kjegler og lydsignal. Testen ble avsluttet når forsøkspersonen ikke lenger var i stand til å holde tempoet to påfølgende anledninger eller da han bestemte seg for å stoppe på grunn av utmattelse.
6 og 12 uker
Endringer i lipidomisk profil
Tidsramme: 12 uker
Lipidomisk profil vil bli vurdert ved å måle utvalgte plasma flerumettede fettsyrer (PUFA), oksylipiner og endocabnnabinnoider ved LC-MS/MS metode
12 uker
Endringer i hematologiske parametere
Tidsramme: 12 uker
Hematologiske parametere inkluderer antall røde blodlegemer, hemoglobin, hematokrit, gjennomsnittlig korpuskulært volum, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon, leukocytttelling, nøytrofiltall, lymfocyttantall, monocyttantall, eosinofiltall og blodplateteller vil bli målt ved hjelp av en automatisk celleteller. (Sysmex XN450; Norderstedt, Tyskland).
12 uker
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uker
Hjertefrekvensen vil bli registrert ved hjelp av en pulsmåler (S810, Polar, Kempele, Finland) under den inkrementelle løpetesten "Spartacus-testen".
12 uker
Endring i sprintprestasjon
Tidsramme: 12 uker
Sprintytelse vil bli evaluert ved 10-m, 20-m, 30 --m og 60-m sprint, ved bruk av en serie parede fotoceller med en nøyaktighet på 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CERB 16/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere