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Entraînement fractionné et santé cardio-métabolique chez les filles en surpoids/obèses

31 juillet 2024 mis à jour par: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Impact de différents protocoles d'entraînement fractionné sur les paramètres physiques, cardio-métaboliques, lipidiques, hématologiques et psychologiques chez les jeunes filles en surpoids/obèses

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'impact d'un entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT) de 12 semaines par rapport au MIIT combiné avec un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) sur la condition physique, les caractéristiques cardio-métaboliques, lipidomiques, hématologiques et psychologiques chez les jeunes. filles en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie, 1007
        • Recrutement
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Contact:
        • Contact:
      • Tunis, Tunisie, 1007
        • Recrutement
        • Rabta Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe féminin,
  • En surpoids ou obèse selon la classification IMC,
  • Âge, 12 à 15 ans,
  • Consentement écrit personnel ou parental/tuteur

Critère d'exclusion:

  • Maladies infectieuses ou inflammatoires graves,
  • Cycles menstruels irréguliers
  • Participation à un entraînement physique organisé au cours des 6 derniers mois ou à des exercices physiques supplémentaires -
  • activités récréatives, à l'exception des cours d'éducation physique.
  • Utilisation de médicaments, d'hormonothérapie ou de compléments alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MIIT
Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant un entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT)
Autre: MIIT

Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant un entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT)

MIIT : 3 séries de 4 à 8 répétitions de 30 s de travail à 70-75 % de MAS et 30 s de récupération active à 50 % de MAS.

3 séances d'exercices par semaine.

De plus, les participants ne reçoivent aucun conseil nutritionnel individualisé.
Comparateur actif: MIIT+HIIT
Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant un entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT) (6 semaines) et un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) (6 semaines).
Autre: MIIT + HIIT

Programme d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant un entraînement par intervalles d'intensité modérée (MIIT) (6 semaines) et un entraînement par intervalles de haute intensité (HIIT) (6 semaines).

MIIT : 3 séries de 4 à 8 répétitions de 30 s de travail à 70-75 % de MAS et 30 s de récupération active à 50 % de MAS.

HIIT : 3 séries de 5 répétitions de 30 s de travail à 100% de VMA et 30 s de récupération active à 50% de VMA pendant les semaines 7 à 9, ainsi que deux séries de 10 répétitions de 30 s de travail à 100 % de MAS et 30 s de récupération active à 50 % de MAS pendant les semaines 10 à 12.

3 séances d'exercices par semaine. De plus, les participants ne reçoivent aucun conseil nutritionnel individualisé.
Comparateur placebo: Groupe témoin Aucune formation
Autre: Groupe de contrôle

Activité physique habituelle Aucune intervention physique supplémentaire

De plus, les participants ne reçoivent aucun conseil nutritionnel individualisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 semaines
mesures de poids en kilogrammes, taille en mètres, calcul de l'IMC en kg/m^2)
12 semaines
Modifications des triglycérides plasmatiques
Délai: 12 semaines
sera évalué à l'aide d'un autoanalyseur Alinity-Abbott
12 semaines
Jouissance
Délai: 6 et 12 semaines
Le plaisir sera mesuré à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique validée. Cette échelle a été utilisée pour évaluer le niveau de plaisir suite aux interventions en utilisant les réponses des participants à 18 éléments notés sur une échelle d'évaluation bipolaire de 7 points. L'évaluation comprend des questions liées au plaisir après l'intervention avec l'instruction : "Veuillez évaluer ce que vous ressentez à propos de l'activité physique que vous avez pratiquée en ce moment à propos de l'activité physique que vous avez pratiquée". Un score global d’appréciation de l’activité physique a été généré en additionnant les scores des éléments individuels. Les scores variaient entre 18 et 126, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de plaisir plus élevés.
6 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la vitesse aérobie
Délai: 6 et 12 semaines
La vitesse aérobie sera mesurée avec un test de course incrémentiel « le test Spartacus ». Ce test est validé pour l'évaluation de la capacité aérobie des adolescents obèses. Un rectangle de 750 m (75 × 10 m) sera créé avec différents repères placés à intervalles réguliers, qui représentent les différentes vitesses (de 7 à 18 km/h). Chaque étape dure trois minutes, la première étape étant réglée à 7 km/h et chaque étape suivante augmentant de 1 km/h. Lors de chaque étape, le participant disposait de 15 s pour atteindre la marque correspondante puis de 15 s de repos. Les participants ont ajusté leur vitesse de course simultanément aux cônes et au bip sonore. Le test se terminait lorsque le sujet n'était plus capable de maintenir le rythme à deux reprises consécutives ou lorsqu'il décidait d'arrêter par épuisement.
6 et 12 semaines
Modifications du profil lipidomique
Délai: 12 semaines
Le profil lipidique sera évalué en mesurant certains acides gras polyinsaturés (AGPI), oxylipines et endocabnnabinnoïdes plasmatiques par la méthode LC-MS/MS.
12 semaines
Modifications des paramètres hématologiques
Délai: 12 semaines
Les paramètres hématologiques comprenaient la numération des globules rouges, l'hémoglobine, l'hématocrite, le volume corpusculaire moyen, l'hémoglobine corpusculaire moyenne, la concentration moyenne d'hémoglobine, la numération des leucocytes, la numération des neutrophiles, la numération des lymphocytes, la numération des monocytes, la numération des éosinophiles et la numération des plaquettes seront mesurées à l'aide d'un compteur de cellules automatisé. (Sysmex XN450 ; Norderstedt, Allemagne).
12 semaines
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines
La fréquence cardiaque sera enregistrée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque (S810, Polar, Kempele, Finlande) pendant le test de course incrémentiel « le test Spartacus ».
12 semaines
Changement dans les performances de sprint
Délai: 12 semaines
Les performances de sprint seront évaluées par des sprints de 10 m, 20 m, 30 m et 60 m, à l'aide d'une série de photocellules appariées avec une précision de 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CERB 16/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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