Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy i zdrowie sercowo-metaboliczne u dziewcząt z nadwagą i otyłością

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Wpływ różnych protokołów treningu interwałowego na parametry fizyczne, kardiometaboliczne, lipidomiczne, hematologiczne i psychologiczne u młodych dziewcząt z nadwagą/otyłością

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu 12-tygodniowego treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) z łączonym treningiem interwałowym MIIT z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) na sprawność fizyczną, parametry kardio-metaboliczne, lipidomiczne, hematologiczne i psychologiczne u młodych ludzi. dziewcząt z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja, 1007
        • Rekrutacyjny
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Tunezja, 1007
        • Rekrutacyjny
        • Rabta Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska,
  • Nadwaga lub otyłość według klasyfikacji BMI,
  • Wiek, 12 do 15 lat,
  • Pisemna zgoda osobista lub rodzica/opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby zakaźne lub zapalne,
  • Nieregularne cykle menstruacyjne
  • Udział w zorganizowanych treningach ruchowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub dodatkowych ćwiczeniach fizycznych -
  • zajęcia rekreacyjne, z wyjątkiem zajęć wychowania fizycznego.
  • Stosowanie leków, terapii hormonalnej lub suplementów diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MIIT
12-tygodniowy program ćwiczeń pod nadzorem składający się z treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT)
Inny: MIIT

12-tygodniowy program ćwiczeń pod nadzorem składający się z treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT)

MIIT: 3 serie po 4-8 powtórzeń po 30 s pracy na 70-75% MAS i 30 s aktywnej regeneracji na 50% MAS.

3 sesje ćwiczeń tygodniowo.

Ponadto uczestnicy nie otrzymują zindywidualizowanego doradztwa żywieniowego.
Aktywny komparator: MIIT + HIIT
12-tygodniowy program ćwiczeń pod nadzorem składający się z treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) (6 tygodni) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) (6 tygodni).
Inny: MIIT + HIIT

12-tygodniowy program ćwiczeń pod nadzorem składający się z treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) (6 tygodni) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) (6 tygodni).

MIIT: 3 serie po 4-8 powtórzeń po 30 s pracy na 70-75% MAS i 30 s aktywnej regeneracji na 50% MAS.

HIIT: 3 serie po 5 powtórzeń pracy po 30 s na 100% MAS i 30 s aktywnej regeneracji na 50% MAS przez tygodnie 7-9 oraz dwie serie po 10 powtórzeń pracy po 30 s przy 100% MAS i 30 sekund aktywnej regeneracji przy 50% MAS przez tygodnie 10-12.

3 sesje ćwiczeń tygodniowo. Ponadto uczestnicy nie otrzymują zindywidualizowanego doradztwa żywieniowego.
Komparator placebo: Grupa kontrolna Brak szkolenia
Inny: Grupa kontrolna

Zwykła aktywność fizyczna Brak dodatkowej interwencji fizycznej

Ponadto uczestnicy nie otrzymują zindywidualizowanego doradztwa żywieniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
pomiary masy ciała w kilogramach, wzrostu w metrach, obliczanie BMI w kg/m^2)
12 tygodni
Zmiany w stężeniu trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
zostanie oceniony przy użyciu automatycznego analizatora Alinity-Abbott
12 tygodni
Przyjemność
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
Przyjemność będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej Skali przyjemności z aktywności fizycznej. Skalę tę wykorzystano do oceny poziomu przyjemności po interwencjach, wykorzystując odpowiedzi uczestników na 18 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali oceny dwubiegunowej. Ocena składa się z pytań związanych z przyjemnością po interwencji z instrukcją: „Proszę ocenić, co czujesz w związku z wykonywaną w danym momencie aktywnością fizyczną w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną”. Ogólny wynik dotyczący ogólnej przyjemności z aktywności fizycznej został wygenerowany poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji. Wyniki wahały się od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały wyższy poziom przyjemności.
6 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany prędkości aerobowej
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
Prędkość aerobowa będzie mierzona za pomocą przyrostowego testu biegowego „testu Spartakusa”. Test ten jest zatwierdzony do oceny wydolności tlenowej otyłych nastolatków. Zostanie utworzony prostokąt o wymiarach 750 m (75 x 10 m) z różnymi, rozmieszczonymi w regularnych odstępach znakami, które reprezentują różne prędkości (od 7 do 18 km/h). Każdy etap trwa trzy minuty, przy czym prędkość pierwszego etapu wynosi 7 km/h, a każdy kolejny etap zwiększa się o 1 km/h. Na każdym etapie uczestnik miał 15 s na dotarcie do odpowiedniego poziomu, a następnie 15 s na odpoczynek. Uczestnicy dostosowywali prędkość biegu jednocześnie do dźwięków stożków i sygnału dźwiękowego. Test kończył się, gdy badany nie był już w stanie utrzymać tempa przez dwa kolejne razy lub gdy zdecydował się przerwać z powodu wyczerpania.
6 i 12 tygodni
Zmiany profilu lipidomicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Profil lipidomiczny będzie oceniany poprzez pomiar wybranych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA), oksylipin i endokabnnabinnoidów w osoczu metodą LC-MS/MS
12 tygodni
Zmiany parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Parametry hematologiczne obejmowały liczbę czerwonych krwinek, hemoglobinę, hematokryt, średnią objętość krwinki, średnią zawartość hemoglobiny w krwince, średnie stężenie hemoglobiny w krwince, liczbę leukocytów, liczbę neutrofili, liczbę limfocytów, liczbę monocytów, liczbę eozynofili i liczbę płytek krwi będą mierzone za pomocą automatycznego licznika komórek (Sysmex XN450; Norderstedt, Niemcy).
12 tygodni
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tętno będzie rejestrowane za pomocą czujnika tętna (S810, Polar, Kempele, Finlandia) podczas przyrostowego testu biegowego „testu Spartakusa”.
12 tygodni
Zmiana wyników sprinterskich
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wyniki sprintu będą oceniane w biegach na 10 m, 20 m, 30 m i 60 m, przy użyciu serii sparowanych fotokomórek z dokładnością do 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CERB 16/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj