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Treinamento intervalado e saúde cardiometabólica em meninas com sobrepeso/obesas

31 de julho de 2024 atualizado por: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Impacto de diferentes protocolos de treinamento intervalado nos parâmetros físicos, cardiometabólicos, lipídicos, hematológicos e psicológicos em meninas jovens com sobrepeso/obesas

O principal objetivo deste estudo é comparar o impacto do treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT) de 12 semanas versus MIIT combinado com treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) na aptidão física, características cardiometabólicas, lipidômicas, hematológicas e psicológicas em jovens. meninas com sobrepeso/obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tunísia
      • Tunis, Tunísia, 1007
        • Recrutamento
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Contato:
        • Contato:
      • Tunis, Tunísia, 1007
        • Recrutamento
        • Rabta Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gênero feminino,
  • Sobrepeso ou obesidade de acordo com a classificação do IMC,
  • Idade, 12 a 15 anos,
  • Consentimento por escrito pessoal ou dos pais/responsáveis

Critério de exclusão:

  • Doenças infecciosas ou inflamatórias graves,
  • Ciclos menstruais irregulares
  • Participação em treino físico organizado nos últimos 6 meses ou exercício físico adicional -
  • atividades recreativas, exceto aulas de educação física.
  • Uso de medicamentos, terapia hormonal ou suplementos dietéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MIIT
Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT)
Outro: MIIT

Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT)

MIIT: 3 séries de 4-8 repetições de 30 s de trabalho a 70-75% da MAS e 30 s de recuperação ativa a 50% da MAS.

3 sessões de exercícios por semana.

Além disso, os participantes não recebem aconselhamento nutricional individualizado.
Comparador Ativo: MIIT + HIIT
Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT) (6 semanas) e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) (6 semanas).
Outro: MIIT + HIIT

Programa de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT) (6 semanas) e treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) (6 semanas).

MIIT: 3 séries de 4-8 repetições de 30 s de trabalho a 70-75% da MAS e 30 s de recuperação ativa a 50% da MAS.

HIIT: 3 séries de 5 repetições de 30 s de trabalho a 100% da MAS e 30 s de recuperação ativa a 50% da MAS durante as semanas 7-9, bem como duas séries de 10 repetições de 30 s de trabalho a 100% do MAS e 30 s de recuperação ativa a 50% do MAS durante as semanas 10-12.

3 sessões de exercícios por semana. Além disso, os participantes não recebem aconselhamento nutricional individualizado.
Comparador de Placebo: Grupo controle Sem treinamento
Outro: Grupo de controle

Atividade física habitual Sem intervenção física adicional

Além disso, os participantes não recebem aconselhamento nutricional individualizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 12 semanas
medidas de peso em quilogramas, altura em metros, cálculo do IMC em kg/m^2)
12 semanas
Alterações nos triglicerídeos plasmáticos
Prazo: 12 semanas
será avaliado usando um analisador automático Alinity-Abbott
12 semanas
Prazer
Prazo: 6 e 12 semanas
O prazer será medido usando a Escala de Prazer em Atividade Física validada. Esta escala foi utilizada para avaliar o nível de prazer após intervenções utilizando as respostas dos participantes a 18 itens avaliados numa escala bipolar de 7 pontos. A avaliação consiste em questões relacionadas ao prazer após a intervenção com a instrução: “Por favor, avalie como você se sente em relação à atividade física que está fazendo no momento em relação à atividade física que está fazendo”. Uma pontuação geral de prazer geral na atividade física foi gerada pela soma das pontuações dos itens individuais. As pontuações variaram de 18 a 126, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de prazer.
6 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na velocidade aeróbica
Prazo: 6 e 12 semanas
A velocidade aeróbica será medida com teste de corrida incremental "teste Spartacus". Este teste é validado para avaliação da capacidade aeróbica de adolescentes obesos. Será criado um retângulo de 750 m (75 × 10 m) com diferentes marcas colocadas em intervalos regulares, que representam as diferentes velocidades (de 7 a 18 km/h). Cada etapa dura três minutos, sendo que a primeira etapa é fixada em 7 km/h e cada etapa seguinte aumenta 1 km/h. Durante cada etapa, o participante teve 15 segundos para atingir a marca correspondente e depois 15 segundos de descanso. Os participantes ajustaram sua velocidade de corrida simultaneamente aos cones e ao sinal sonoro. O teste foi encerrado quando o sujeito não conseguiu mais manter o ritmo por duas ocasiões consecutivas ou quando decidiu parar por exaustão.
6 e 12 semanas
Mudanças no perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
O perfil lipídico será avaliado medindo ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs) plasmáticos selecionados, oxilipinas e endocabinabinóides pelo método LC-MS/MS
12 semanas
Mudanças nos parâmetros hematológicos
Prazo: 12 semanas
Os parâmetros hematológicos incluíram contagem de glóbulos vermelhos, hemoglobina, hematócrito, volume corpuscular médio, hemoglobina corpuscular média, concentração média de hemoglobina corpuscular, contagem de leucócitos, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de monócitos, contagem de eosinófilos e contagem de plaquetas serão medidas usando um contador de células automatizado (Sysmex XN450; Norderstedt, Alemanha).
12 semanas
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
A frequência cardíaca será registrada usando um monitor de frequência cardíaca (S810, Polar, Kempele, Finlândia) durante o teste de corrida incremental "o teste Spartacus".
12 semanas
Mudança no desempenho do sprint
Prazo: 12 semanas
O desempenho do sprint será avaliado em sprints de 10 m, 20 m, 30 m e 60 m, usando uma série de fotocélulas emparelhadas com precisão de 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CERB 16/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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