Интервальные тренировки и кардио-метаболическое здоровье у девочек с избыточным весом/ожирением
31 июля 2024 г. обновлено: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
Влияние различных протоколов интервальных тренировок на физические, кардиометаболические, липидомные, гематологические и психологические показатели у молодых девушек с избыточным весом/ожирением
Основная цель данного исследования — сравнить влияние 12-недельной интервальной тренировки средней интенсивности (МИИТ) и комбинированной МИИТ с интервальной тренировкой высокой интенсивности (ВИИТ) на физическую подготовленность, кардиометаболические, липидомные, гематологические и психологические характеристики у молодых людей. девушки с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amani Kallel, PhD
- Номер телефона: 216 96872787
- Электронная почта: amani.kallel@fmt.utm.tn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Moncef Feki, MD
- Номер телефона: 216 95802073
- Электронная почта: monssef.feki@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1007
- Рекрутинг
- ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
-
Контакт:
- Amani Kallel, PhD
- Номер телефона: +21696872787
- Электронная почта: kalamany2@gmail.com
-
Контакт:
- Riadh Jemaa, PhD
- Номер телефона: +21698819168
- Электронная почта: jemaa_riadh@yahoo.fr
-
Tunis, Тунис, 1007
- Рекрутинг
- Rabta Hospital
-
Контакт:
- Amani Kallel, PhD
- Номер телефона: 216 96872787
- Электронная почта: amani.kallel@fmt.utm.tn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский пол,
- Избыточный вес или ожирение по классификации ИМТ,
- Возраст от 12 до 15 лет,
- Письменное согласие личного или родителей/опекунов
Критерий исключения:
- Тяжелые инфекционные или воспалительные заболевания,
- Нерегулярные менструальные циклы
- Участие в организованных физических тренировках в течение последних 6 месяцев или дополнительных физических нагрузках –
- развлекательная деятельность, кроме занятий физкультурой.
- Использование лекарств, гормональной терапии или пищевых добавок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИИТ
12-недельная контролируемая программа тренировок, состоящая из интервальных тренировок средней интенсивности (МИИТ)
|
12-недельная контролируемая программа тренировок, состоящая из интервальных тренировок средней интенсивности (МИИТ) МИИТ: 3 серии по 4-8 повторений по 30 с работы при 70-75% МАС и 30 с активного восстановления при 50% МАС. 3 тренировки в неделю. Кроме того, участники не получают индивидуальных консультаций по питанию. |
|
Активный компаратор: МИИТ+ ВИИТ
12-недельная программа тренировок под присмотром, состоящая из интервальных тренировок средней интенсивности (МИИТ) (6 недель) и интервальных тренировок высокой интенсивности (ВИИТ) (6 недель).
|
12-недельная программа тренировок под присмотром, состоящая из интервальных тренировок средней интенсивности (МИИТ) (6 недель) и интервальных тренировок высокой интенсивности (ВИИТ) (6 недель). МИИТ: 3 серии по 4-8 повторений по 30 с работы при 70-75% МАС и 30 с активного восстановления при 50% МАС. ВИИТ: 3 серии по 5 повторений по 30 секунд работы при 100% МАС и 30 секунд активного восстановления при 50% МАС на 7-9 неделе, а также две серии по 10 повторений по 30 секунд работы. при 100% MAS и 30 с активного восстановления при 50% MAS в течение 10-12 недель. 3 тренировки в неделю. Кроме того, участники не получают индивидуальных консультаций по питанию. |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа Без обучения
|
Привычная физическая активность. Никаких дополнительных физических вмешательств. Кроме того, участники не получают индивидуальных консультаций по питанию. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
меры веса в килограммах, роста в метрах, расчет ИМТ в кг/м^2)
|
12 недель
|
|
Изменения триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 12 недель
|
будет оцениваться с помощью автоанализатора Alinity-Abbott.
|
12 недель
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Удовольствие будет измеряться с использованием утвержденной шкалы удовольствия от физической активности.
Эта шкала использовалась для оценки уровня удовольствия после вмешательства с использованием ответов участников на 18 пунктов, оцененных по 7-балльной биполярной рейтинговой шкале.
Оценка состоит из вопросов, касающихся удовольствия после вмешательства, с инструкцией: «Пожалуйста, оцените, как вы относитесь к физической активности, которой вы занимались в данный момент, относительно физической активности, которой вы занимались».
Общий балл удовольствия от физической активности рассчитывался путем суммирования баллов по отдельным пунктам.
Баллы варьировались от 18 до 126, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень удовольствия.
|
6 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения аэробной скорости
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
Аэробную скорость будут измерять с помощью пошагового бегового теста «Спартаковский тест».
Этот тест валидирован для оценки аэробной способности подростков, страдающих ожирением.
Будет создан прямоугольник размером 750 м (75 × 10 м) с различными отметками, установленными через равные промежутки времени, которые обозначают разные скорости (от 7 до 18 км/ч).
Каждый этап длится три минуты, при этом скорость первого этапа устанавливается на 7 км/ч, а на каждом последующем этапе скорость увеличивается на 1 км/ч.
На каждом этапе у участника было 15 с на достижение соответствующей отметки, а затем 15 с на отдых.
Участники одновременно регулировали скорость бега с помощью конусов и звукового сигнала.
Тест заканчивался, когда испытуемый больше не мог поддерживать темп два раза подряд или когда он решил остановиться из-за утомления.
|
6 и 12 недель
|
|
Изменения липидомного профиля
Временное ограничение: 12 недель
|
Липидомический профиль будет оцениваться путем измерения выбранных в плазме полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), оксилипинов и эндокабинноидов методом ЖХ-МС/МС.
|
12 недель
|
|
Изменения гематологических показателей
Временное ограничение: 12 недель
|
Гематологические параметры, включая количество эритроцитов, гемоглобин, гематокрит, средний объем эритроцитов, средний корпускулярный гемоглобин, среднюю концентрацию эритроцитов, количество лейкоцитов, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество моноцитов, количество эозинофилов и количество тромбоцитов, будут измеряться с использованием автоматического счетчика клеток. (Sysmex XN450; Нордерштедт, Германия).
|
12 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота сердечных сокращений будет записываться с помощью пульсометра (S810, Polar, Кемпеле, Финляндия) во время дополнительного бегового теста «тест Спартака».
|
12 недель
|
|
Изменение результатов спринта
Временное ограничение: 12 недель
|
Спринтерские результаты будут оцениваться по спринтам на 10, 20, 30 и 60 метров с использованием серии парных фотоэлементов с точностью 0,01 с (система хронометража Брауэра, Солт-Лейк-Сити, Юта).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CERB 16/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .