Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervallträning och kardiometabolisk hälsa hos överviktiga/fetma flickor

31 juli 2024 uppdaterad av: Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Inverkan av olika intervallträningsprotokoll på fysiska, kardiometaboliska, lipidomiska, hematologiska och psykologiska parametrar hos unga överviktiga/fetma flickor

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekten av 12 veckors intervallträning med måttlig intensitet (MIIT) kontra kombinerad MIIT med högintensiv intervallträning (HIIT) på fysisk kondition, kardiometaboliska, lipidomiska, hematologiska och psykologiska egenskaper hos unga. överviktiga/feta tjejer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien, 1007
        • Rekrytering
        • ATERA : Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Tunisien, 1007
        • Rekrytering
        • Rabta Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön,
  • Övervikt eller fetma enligt BMI-klassificeringen,
  • Ålder, 12 till 15 år,
  • Personligt eller förälders/vårdnadshavares skriftliga samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga infektions- eller inflammatoriska sjukdomar,
  • Oregelbundna menstruationscykler
  • Deltagande i organiserad träning under de senaste 6 månaderna eller ytterligare fysisk -
  • fritidsaktiviteter, utom idrottslektioner.
  • Använder mediciner, hormonbehandling eller kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIIT
12-veckors övervakat träningsprogram bestående av intervallträning med måttlig intensitet (MIIT)
Övrig: MIIT

12-veckors övervakat träningsprogram bestående av intervallträning med måttlig intensitet (MIIT)

MIIT: 3 serier med 4-8 repetitioner av 30-s arbete vid 70-75% av MAS och 30-s av aktiv återhämtning vid 50% av MAS.

3 träningspass per vecka.

Dessutom får deltagarna ingen individuell näringsrådgivning.
Aktiv komparator: MIIT+ HIIT
12-veckors övervakat träningsprogram bestående av intervallträning med måttlig intensitet (MIIT) (6 veckor) och högintensiv intervallträning (HIIT) (6 veckor).
Övrig: MIIT + HIIT

12-veckors övervakat träningsprogram bestående av intervallträning med måttlig intensitet (MIIT) (6 veckor) och högintensiv intervallträning (HIIT) (6 veckor).

MIIT: 3 serier med 4-8 repetitioner av 30-s arbete vid 70-75% av MAS och 30-s av aktiv återhämtning vid 50% av MAS.

HIIT: 3 serier med 5 repetitioner av 30-s arbete vid 100% av MAS och 30-s av aktiv återhämtning vid 50% av MAS under vecka 7-9, samt två serier med 10 repetitioner av 30-s arbete vid 100 % av MAS och 30-s av aktiv återhämtning vid 50 % av MAS under veckorna 10-12.

3 träningspass per vecka. Dessutom får deltagarna ingen individuell näringsrådgivning.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp Ingen träning
Övrig: Kontrollgrupp

Vanlig fysisk aktivitet Inga ytterligare fysiska ingrepp

Dessutom får deltagarna ingen individuell näringsrådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: 12 veckor
mått på vikt i kilogram, höjd i meter, beräkning av BMI i kg/m^2)
12 veckor
Förändringar i plasmatriglycerider
Tidsram: 12 veckor
kommer att bedömas med en Alinity-Abbott autoanalysator
12 veckor
Njutning
Tidsram: 6 och 12 veckor
Njutning kommer att mätas med hjälp av den validerade skalan för njutning av fysisk aktivitet. Denna skala användes för att bedöma nivån av njutning efter interventioner med hjälp av deltagarnas svar på 18 punkter betygsatta på en 7-gradig bipolär betygsskala. Bedömningen består av frågor relaterade till njutningen efter interventionen med instruktionen "Betygsätt hur du känner för den fysiska aktivitet du har ägnat dig åt för tillfället om den fysiska aktivitet du har hållit på med". En övergripande övergripande poäng för njutning av fysisk aktivitet genererades genom att summera poängen för individuella objekt. Poäng varierade från 18-126, med högre poäng återspeglar högre nivåer av njutning.
6 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i aerob hastighet
Tidsram: 6 och 12 veckor
Aerob hastighet kommer att mätas med inkrementellt löptest "Spartacus-testet". Detta test är validerat för utvärdering av aerob kapacitet för överviktiga ungdomar. En rektangel på 750 m (75 × 10 m) kommer att skapas med olika märken inställda med jämna mellanrum, som representerar de olika hastigheterna (från 7 till 18 km/h). Varje etapp varar i tre minuter, varvid den första etappen sätts till 7 km/h och varje efterföljande etapp ökar med 1 km/h. Under varje etapp hade deltagaren 15 s på sig att nå motsvarande märke och sedan 15 s vila. Deltagarna anpassade sin löphastighet samtidigt till koner och ljudpip. Testet avslutades när försökspersonen inte längre kunde hålla tempot två på varandra följande tillfällen eller när han bestämde sig för att sluta på grund av utmattning.
6 och 12 veckor
Förändringar i lipidomisk profil
Tidsram: 12 veckor
Lipidomprofilen kommer att bedömas genom att mäta utvalda plasma fleromättade fettsyror (PUFA), oxylipiner och endocabnnabinnoider med LC-MS/MS-metoden
12 veckor
Förändringar i hematologiska parametrar
Tidsram: 12 veckor
Hematologiska parametrar inkluderade antal röda blodkroppar, hemoglobin, hematokrit, medelkroppsvolym, medelkorpuskulärt hemoglobin, genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration, leukocytantal, antal neutrofiler, antal lymfocyter, antal monocyter, antal eosinofiler och antal blodplättar kommer att mätas med hjälp av en automatisk cellräknare (Sysmex XN450; Norderstedt, Tyskland).
12 veckor
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 12 veckor
Pulsen kommer att registreras med hjälp av en pulsmätare (S810, Polar, Kempele, Finland) under det inkrementella löptestet "Spartacus-testet".
12 veckor
Förändring i sprintprestanda
Tidsram: 12 veckor
Sprintprestanda kommer att utvärderas av 10-m, 20-m, 30 --m och 60-m sprints, med hjälp av en serie parade fotoceller med en noggrannhet på 0,01 s (Brower Timing System, Salt Lake City, UT).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association Tunisienne d'Etude & de Recherche sur l'Athérosclérose

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CERB 16/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera