正中神経変動の超音波検査
2025年5月25日 更新者:Yunus Burak Bayır
健康な患者と手根管症候群の患者で観察される正中神経の変化と特徴の超音波検査
研究の目的は、手根管症候群(CTS)と診断された患者における二分正中神経の有病率と、CTS患者の有病率が無症候性の人よりも高いかどうかを評価し、見つかった二分正中神経の特徴を評価することです。正中神経の変動がCTS発症の素因となるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
エトリック市立病院の理学療法外来に申請した電気生理学的に手根管症候群と診断された患者が研究に含まれます。感受性の高いグループはありません。研究期間は 1 年と決定されました。サンプルサイズは G Power 3.1.9.4 を使用して行われました。 Windows 用の統計検出力分析プログラム。Walker FO らによって実施された研究に基づいて、有意な差が得られる患者数 (タイプ 1 が 5%、タイプ 2 が 20% の誤差があり、調査検出力は80%、信頼区間 95%) は、合計 129 名の患者であることが判明しました。対象基準を満たし、「インフォームド・コンセント・フォーラム」に記入した患者の人口統計学的および臨床的特徴が記録されます。患者の一般的な痛みは、 Visual Analogue Scale (Global Pain) で評価され、症状の重症度と機能状態はボストン手根管アンケートで評価され、握力測定はダイナモメーターで評価されます。患者の手の図は患者の感覚に従ってマークされます。正中神経断面積は超音波により豆状レベルで測定され、遠位運動潜時および感覚神経伝導速度は筋電図により測定され記録されます。正中神経の硬さはリアルタイムエラストグラフィーにより評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- 電話番号:05058083317
- メール:yunusburakbayir@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
- 電話番号:05052423917
研究場所
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Ankara、七面鳥、06170
- 募集
- Etlik City Hospital
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コンタクト:
- Yunus B BAYIR, Specialist
- 電話番号:0903127970000
- メール:yunusburakbayir@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者129名
説明
包含基準:
- 典型的な手根管症候群の症状が3か月以上続く
- EMGで診断された手根管症候群
- 18歳以上の男性/女性であること
除外基準:
- 多発性神経障害、腕神経叢障害、胸郭出口症候群、または手首領域の手術の病歴
- 炎症性関節炎、甲状腺機能低下症、妊娠、リウマチ性疾患、糖尿病の存在
- 末梢血管疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手根管症候群における正常な正中神経
患者の一般的な痛みは Visual Analog Scale (Global Pain) で評価され、症状の重症度と機能状態はボストン手根管質問票で評価され、手の握力はダイナモメーターで測定されます。
患者の手の図は、患者の感覚症状に従ってマークされます。
超音波による豆状レベルでの正中神経断面積測定、emgによる遠位運動潜時および感覚神経伝導速度が実行され、記録されます。
正中神経の硬さはリアルタイムエラストグラフィーで評価されます。
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患者の一般的な痛みは Visual Analog Scale (Global Pain) で評価され、症状の重症度と機能状態はボストン手根管質問票で評価され、手の握力はダイナモメーターで測定されます。
患者の手の図は、患者の感覚症状に従ってマークされます。
超音波による豆状レベルでの正中神経断面積測定、emgによる遠位運動潜時および感覚神経伝導速度が実行され、記録されます。
正中神経の硬さはリアルタイムエラストグラフィーで評価されます。
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手根管症候群における正中神経の変化
患者の一般的な痛みは Visual Analog Scale (Global Pain) で評価され、症状の重症度と機能状態はボストン手根管質問票で評価され、手の握力はダイナモメーターで測定されます。
患者の手の図は、患者の感覚症状に従ってマークされます。
超音波による豆状レベルでの正中神経断面積測定、emgによる遠位運動潜時および感覚神経伝導速度が実行され、記録されます。
正中神経の硬さはリアルタイムエラストグラフィーで評価されます。
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患者の一般的な痛みは Visual Analog Scale (Global Pain) で評価され、症状の重症度と機能状態はボストン手根管質問票で評価され、手の握力はダイナモメーターで測定されます。
患者の手の図は、患者の感覚症状に従ってマークされます。
超音波による豆状レベルでの正中神経断面積測定、emgによる遠位運動潜時および感覚神経伝導速度が実行され、記録されます。
正中神経の硬さはリアルタイムエラストグラフィーで評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:この評価は最初に行われ、記録されます
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痛みの評価に使用されるVASは、定規の形で引かれた線で構成され、0から10までの数字(0は「痛みなし」、10は「耐えられない痛み」)で採点されます。
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この評価は最初に行われ、記録されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストン手根管アンケート
時間枠:この評価は最初に行われ、記録されます。
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症状の重症度と機能状態のスケール
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この評価は最初に行われ、記録されます。
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ダイナモメーター
時間枠:この評価は最初に行われ、記録されます。
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ハンド握力測定試験
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この評価は最初に行われ、記録されます。
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超音波
時間枠:この評価は最初に行われ、記録されます。
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豆状レベルでの正中神経断面積の測定。
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この評価は最初に行われ、記録されます。
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リアルタイムエラストグラフィー。
時間枠:この評価は最初に行われ、記録されます。
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正中神経の硬さは、リアルタイムの歪み/シアーエラストグラフィーによって評価されます。
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この評価は最初に行われ、記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF.、Ankara Etlik City Hospital
- スタディチェア:Ebru KARACA UMAY, prof. dr.、Ankara Etlik City Hospital
- スタディチェア:Ajda BAL, prof. dr.、Ankara Etlik City Hospital
- スタディチェア:Selin ÇELEBİER, assistant dr、Ankara Etlik Sehir Hastanesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月25日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。