Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne zmian nerwu pośrodkowego

25 maja 2025 zaktualizowane przez: Yunus Burak Bayır

Badanie ultrasonograficzne zmian i charakterystyki nerwu pośrodkowego obserwowanych u zdrowych pacjentów i pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Celem pracy jest ocena częstości występowania nerwu pośrodkowego dwudzielnego u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka (ZKN) oraz czy występuje on częściej u pacjentów z ZKN niż u osób bezobjawowych, a także ocena charakterystyki wykrytego nerwu pośrodkowego dwudzielnego. oraz czy zmiany w nerwie pośrodkowym są czynnikami predysponującymi do rozwoju CTS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano elektrofizjologicznie zespół cieśni nadgarstka, którzy zgłosili się do poradni fizjoterapii Etlik City Hospital. Nie ma grup wrażliwych. Okres badania ustalono na 1 rok. Liczebność próby wykonano przy użyciu programu G Power 3.1.9.4 program do statystycznej analizy mocy dla systemu Windows. Na podstawie badania przeprowadzonego przez Walkera FO i wsp., liczba pacjentów, która zapewniłaby istotną różnicę (z marginesem błędu 5% typu 1 i 20% typu 2, moc badania Stwierdzono, że 80% i przedział ufności 95%) obejmował łącznie 129 pacjentów. Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia i wypełnią „Forum świadomej zgody”. Ogólny ból pacjentów będzie rejestrowany oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Kwestionariusz, a pomiar siły uścisku dłoni zostanie oceniony za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie ze zdolnościami sensorycznymi pacjenta Objawy. Pole przekroju nerwu pośrodkowego będzie mierzone za pomocą ultradźwięków na poziomie grochu, a dalsze opóźnienie motoryczne i prędkość przewodzenia nerwu czuciowego będą mierzone za pomocą EMG i rejestrowane. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Numer telefonu: 05052423917

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06170
        • Rekrutacyjny
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

129 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie typowych objawów zespołu cieśni nadgarstka trwających dłużej niż 3 miesiące
  • Zespół cieśni nadgarstka zdiagnozowany na podstawie EMG
  • Bycie mężczyzną/kobietą w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia polineuropatii, pleksopatii ramiennej, zespołu ujścia klatki piersiowej lub operacji w okolicy nadgarstka
  • Obecność zapalenia stawów, niedoczynności tarczycy, ciąży, chorób reumatologicznych, cukrzycy
  • Obecność choroby naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
prawidłowy nerw pośrodkowy w zespole cieśni nadgarstka
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.
Test diagnostyczny: elastografia, usg
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.
zmienność nerwu pośrodkowego w zespole cieśni nadgarstka
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.
Test diagnostyczny: elastografia, usg
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku
Skala VAS używana do oceny bólu składa się z linii narysowanej w formie linijki i do punktacji używano liczb od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”).
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
nasilenie objawów i skala stanu funkcjonalnego
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Dynamometr
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Test pomiaru siły uścisku dłoni
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Ultradźwięk
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu.
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Elastografia w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii odkształcenia/zwykłej elastografii w czasie rzeczywistym.
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yunus Burak Bayır

Śledczy

  • Krzesło do nauki: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Krzesło do nauki: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Krzesło do nauki: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Krzesło do nauki: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Median nerve variations

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj