Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografisch onderzoek van mediane zenuwvariaties

25 mei 2025 bijgewerkt door: Yunus Burak Bayır

Sonografisch onderzoek van mediane zenuwvariaties en kenmerken waargenomen bij gezonde patiënten en patiënten met het carpaletunnelsyndroom

Het doel van de studie is om de prevalentie van gespleten medianuszenuw te evalueren bij patiënten met de diagnose carpaal tunnel syndroom (CTS) en of deze een hogere prevalentie heeft bij CTS-patiënten dan bij asymptomatische individuen, en om de kenmerken van de gevonden gespleten medianuszenuw te evalueren. en of variaties in de middenzenuw predisponerende factoren zijn bij de ontwikkeling van CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie elektrofysiologisch het carpaletunnelsyndroom is vastgesteld en die zich hebben aangemeld bij de fysiotherapiepolikliniek van het Etlik City Hospital zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er zijn geen gevoelige groepen. De onderzoeksperiode is vastgesteld op 1 jaar. De steekproefomvang is uitgevoerd met behulp van G Power 3.1.9.4 programma voor statistische poweranalyse voor Windows. Gebaseerd op het onderzoek uitgevoerd door Walker FO et al., werd het aantal patiënten dat een significant verschil zou opleveren (met een foutenmarge van 5% Type 1 en 20% Type 2, een studiepower van 80% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%) bleken in totaal 129 patiënten te zijn. Demografische en klinische kenmerken van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en het "Informed Consent Forum" invullen, zullen worden geregistreerd. De algemene pijn van de patiënten zal worden geregistreerd. geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (Global Pain), de ernst van de symptomen en de functionele status zullen worden geëvalueerd met de Boston Carpal Tunnel Questionnaire, en de meting van de handgreepkracht zal worden geëvalueerd met een dynamometer. Het handdiagram van de patiënt zal worden gemarkeerd volgens de zintuiglijke waarneming van de patiënt. Symptomen. Het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw zal worden gemeten op pisiform niveau met echografie, en de distale motorlatentie en sensorische zenuwgeleidingssnelheid zullen worden gemeten met EMG en geregistreerd. De mediane zenuwstijfheid zal worden geëvalueerd door middel van real-time elastografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Telefoonnummer: 05052423917

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

129 patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met typische carpaletunnelsyndroom-symptomen die langer dan 3 maanden aanhouden
  • Carpaaltunnelsyndroom gediagnosticeerd met EMG
  • Een man/vrouw zijn >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van polyneuropathie, brachiale plexopathie, thoracic outlet-syndroom of operatie in het polsgebied
  • Aanwezigheid van inflammatoire artritis, hypothyreoïdie, zwangerschap, reumatologische aandoeningen, diabetes mellitus
  • Aanwezigheid van perifere vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale medianuszenuw bij carpaal tunnelsyndroom
De algemene pijn van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (Global Pain), de ernst van de symptomen en de functionele status zullen worden beoordeeld met de Boston Carpal Tunnel Questionnaire, en de handgreepkracht zal worden gemeten met een dynamometer. Het handdiagram van de patiënt wordt gemarkeerd op basis van de sensorische symptomen van de patiënt. Meting van het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw op pisiform niveau met echografie, distale motorlatentie en sensorische zenuwgeleidingssnelheid met emg zullen worden uitgevoerd en geregistreerd. De mediane zenuwstijfheid zal worden beoordeeld met real-time elastografie.
De algemene pijn van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (Global Pain), de ernst van de symptomen en de functionele status zullen worden beoordeeld met de Boston Carpal Tunnel Questionnaire, en de handgreepkracht zal worden gemeten met een dynamometer. Het handdiagram van de patiënt wordt gemarkeerd op basis van de sensorische symptomen van de patiënt. Meting van het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw op pisiform niveau met echografie, distale motorlatentie en sensorische zenuwgeleidingssnelheid met emg zullen worden uitgevoerd en geregistreerd. De mediane zenuwstijfheid zal worden beoordeeld met real-time elastografie.
medianuszenuwvariatie bij carpaal tunnelsyndroom
De algemene pijn van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (Global Pain), de ernst van de symptomen en de functionele status zullen worden beoordeeld met de Boston Carpal Tunnel Questionnaire, en de handgreepkracht zal worden gemeten met een dynamometer. Het handdiagram van de patiënt wordt gemarkeerd op basis van de sensorische symptomen van de patiënt. Meting van het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw op pisiform niveau met echografie, distale motorlatentie en sensorische zenuwgeleidingssnelheid met emg zullen worden uitgevoerd en geregistreerd. De mediane zenuwstijfheid zal worden beoordeeld met real-time elastografie.
De algemene pijn van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (Global Pain), de ernst van de symptomen en de functionele status zullen worden beoordeeld met de Boston Carpal Tunnel Questionnaire, en de handgreepkracht zal worden gemeten met een dynamometer. Het handdiagram van de patiënt wordt gemarkeerd op basis van de sensorische symptomen van de patiënt. Meting van het dwarsdoorsnedegebied van de mediane zenuw op pisiform niveau met echografie, distale motorlatentie en sensorische zenuwgeleidingssnelheid met emg zullen worden uitgevoerd en geregistreerd. De mediane zenuwstijfheid zal worden beoordeeld met real-time elastografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd
De VAS die wordt gebruikt voor pijnbeoordeling bestaat uit een lijn getrokken in de vorm van een liniaal, en er werd gevraagd om getallen van 0 tot 10 (waarbij 0 als ''geen pijn'' en 10 als ''ondraaglijke pijn'') te scoren.
Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
ernst van de symptomen en functionele statusschaal
Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Dynamometer
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Handgreepsterktemetingstest
Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Echografie
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Meting van het dwarsdoorsnedeoppervlak van de mediane zenuw op pisiform-niveau.
Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
Real-time elastografie.
Tijdsspanne: Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.
De mediane zenuwstijfheid zal worden geëvalueerd door middel van real-time rek/transparante elastografie.
Deze evaluatie wordt bij aanvang gemaakt en vastgelegd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Studie stoel: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studie stoel: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studie stoel: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren