Sonografisk undersökning av mediannervvariationer
25 maj 2025 uppdaterad av: Yunus Burak Bayır
Sonografisk undersökning av mediannervvariationer och egenskaper observerade hos friska patienter och patienter med karpaltunnelsyndrom
Syftet med studien är att utvärdera förekomsten av bifid medianusnerv hos patienter som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom (CTS) och om den har en högre prevalens hos CTS-patienter än hos asymtomatiska individer, och att utvärdera egenskaperna hos den bifid medianusnerven som hittats. och om mediannervvariationer är predisponerande faktorer i utvecklingen av CTS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom elektrofysiologiskt och som sökt till Etlik City Hospital fysioterapipoliklinik kommer att inkluderas i studien. Det finns inga känsliga grupper. Forskningsperioden bestämdes till 1 år. Provstorleken gjordes med G Power 3.1.9.4 statistisk effektanalysprogram för Windows. Baserat på studien utförd av Walker FO et al., antalet patienter som skulle ge en signifikant skillnad (med en felmarginal på 5 % typ 1 och 20 % typ 2, en studiestyrka på 80 % och ett konfidensintervall på 95 %) befanns vara totalt 129 patienter. Demografiska och kliniska egenskaper hos patienter som uppfyller inklusionskriterierna och fyller i "Informed Consent Forum" kommer att registreras. Allmän smärta hos patienterna kommer att vara utvärderas med Visual Analogue Scale (Global Pain), symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus kommer att utvärderas med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, och mätningen av handgreppsstyrkan kommer att utvärderas med en dynamometer. Patientens handdiagram kommer att markeras enligt patientens sensoriska egenskaper. symtom. Mediannervens tvärsnittsarea kommer att mätas på pisiform nivå med ultraljud, och distal motorlatens och sensorisk nervledningshastighet kommer att mätas med EMG och registreras. Mediannervens stelhet kommer att utvärderas med realtidselastografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- Telefonnummer: 05058083317
- E-post: yunusburakbayir@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
- Telefonnummer: 05052423917
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06170
- Rekrytering
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Yunus B BAYIR, Specialist
- Telefonnummer: 0903127970000
- E-post: yunusburakbayir@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
129 patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har typiska Karpaltunnel Sydnrome-symtom som varar längre än 3 månader
- Karpaltunnelsyndrom diagnostiserat med EMG
- Att vara en man/kvinna >18 år
Exklusions kriterier:
- Historik av polyneuropati, brachial plexopati, thorax outlet syndrome eller operation i handledsområdet
- Förekomst av inflammatorisk artrit, hypotyreos, graviditet, reumatologiska störningar, diabetes mellitus
- Förekomst av perifer kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal medianus nerv vid karpaltunnelsyndrom
Patienternas allmänna smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (Global Pain), symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus kommer att bedömas med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, handgreppsstyrkan kommer att mätas med dynamometer.
Diagrammet för patientens hand kommer att markeras enligt patientens sensoriska symptom.
Median nervtvärsnittsarea mätning på pisiform nivå med ultraljud, distal motor latens och sensorisk nervledningshastighet med emg kommer att utföras och registreras.
Mediannervens stelhet kommer att bedömas med realtidselastografi.
|
Patienternas allmänna smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (Global Pain), symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus kommer att bedömas med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, handgreppsstyrkan kommer att mätas med dynamometer.
Diagrammet för patientens hand kommer att markeras enligt patientens sensoriska symptom.
Median nervtvärsnittsarea mätning på pisiform nivå med ultraljud, distal motor latens och sensorisk nervledningshastighet med emg kommer att utföras och registreras.
Mediannervens stelhet kommer att bedömas med realtidselastografi.
|
|
median nervvariation vid karpaltunnelsyndrom
Patienternas allmänna smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (Global Pain), symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus kommer att bedömas med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, handgreppsstyrkan kommer att mätas med dynamometer.
Diagrammet för patientens hand kommer att markeras enligt patientens sensoriska symptom.
Median nervtvärsnittsarea mätning på pisiform nivå med ultraljud, distal motor latens och sensorisk nervledningshastighet med emg kommer att utföras och registreras.
Mediannervens stelhet kommer att bedömas med realtidselastografi.
|
Patienternas allmänna smärta kommer att bedömas med Visual Analog Scale (Global Pain), symtomens svårighetsgrad och funktionsstatus kommer att bedömas med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, handgreppsstyrkan kommer att mätas med dynamometer.
Diagrammet för patientens hand kommer att markeras enligt patientens sensoriska symptom.
Median nervtvärsnittsarea mätning på pisiform nivå med ultraljud, distal motor latens och sensorisk nervledningshastighet med emg kommer att utföras och registreras.
Mediannervens stelhet kommer att bedömas med realtidselastografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början
|
VAS som används för smärtbedömning består av en linje som ritats i form av en linjal, och siffror från 0 till 10 (med 0 som ''ingen smärta'' och 10 som ''olidlig smärta'') ombads att göra poäng.
|
Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Tidsram: Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
symtomens svårighetsgrad och funktionsstatusskala
|
Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
|
Dynamometer
Tidsram: Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
Mätning av handgreppsstyrka
|
Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
|
Ultraljud
Tidsram: Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
Mediannervens tvärsnittsarea mätning på pisiform nivå.
|
Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
|
Elastografi i realtid.
Tidsram: Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
Mediannervens styvhet kommer att utvärderas genom töjning i realtid/ren elastografi.
|
Denna utvärdering kommer att göras och registreras i början.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Median nerve variations
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .