Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografisk undersøgelse af mediannervevariationer

25. maj 2025 opdateret af: Yunus Burak Bayır

Sonografisk undersøgelse af mediannervevariationer og -karakteristika observeret hos raske patienter og patienter med karpaltunnelsyndrom

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​bifid medianus hos patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS), og om den har en højere prævalens hos CTS-patienter end hos asymptomatiske individer, og at evaluere karakteristikaene af den fundne bifid medianusnerve. og om mediannervevariationer er disponerende faktorer i udviklingen af ​​CTS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom elektrofysiologisk, som henvendte sig til Etlik City Hospitals fysioterapiambulatorium, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der er ingen følsomme grupper. Forskningsperioden blev bestemt til 1 år. Prøvestørrelsen blev udført ved hjælp af G Power 3.1.9.4 statistisk effektanalyseprogram for Windows. Baseret på undersøgelsen udført af Walker FO et al., antallet af patienter, der ville give en signifikant forskel (med en fejlmargin på 5 % Type 1 og 20 % Type 2, en undersøgelsesstyrke på 80% og et konfidensinterval på 95%) blev fundet at være 129 patienter i alt. Demografiske og kliniske karakteristika for patienter, der opfylder inklusionskriterierne og udfylder "Informed Consent Forum" vil blive registreret. Generelle smerter hos patienterne vil blive registreret. evalueret med Visual Analogue Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive evalueret med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, og håndgrebsstyrkemåling vil blive evalueret med et dynamometer. Patienthånddiagrammet vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer.Mediannervetværsnitsareal vil blive målt på pisiform niveau med ultralyd, og distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed vil blive målt med EMG og registreret.Median nervestivhed vil blive evalueret ved real-time elastografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Telefonnummer: 05052423917

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Rekruttering
        • Etlik city hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

129 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har typiske Carpal Tunnel Sydnrome symptomer, der varer længere end 3 måneder
  • Karpaltunnelsyndrom diagnosticeret med EMG
  • At være en mand/kvinde >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med polyneuropati, brachial plexopati, thorax udløbssyndrom eller operation i håndledsområdet
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk arthritis, hypothyroidisme, graviditet, reumatologiske lidelser, diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal medianus i karpaltunnelsyndrom
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.
Diagnostisk test: elastografi, usg
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.
median nerve variation i karpaltunnelsyndrom
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.
Diagnostisk test: elastografi, usg
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen
Det VAS, der bruges til smertevurdering, består af en linje tegnet i form af en lineal, og tal fra 0 til 10 (med 0 som ''ingen smerte'' og 10 som ''uudholdelig smerte'') blev bedt om at score.
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
symptomsværhedsgrad og funktionel statusskala
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Dynamometer
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Styrkemåling af håndgreb
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Ultralyd
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Måling af median nervetværsnitsareal på pisiform niveau.
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Elastografi i realtid.
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Median nervestivhed vil blive evalueret ved real-time strain/sher elastografi.
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunus Burak Bayır

Efterforskere

  • Studiestol: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Median nerve variations

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med elastografi, usg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner