Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen échographique des variations du nerf médian

25 mai 2025 mis à jour par: Yunus Burak Bayır

Examen échographique des variations et des caractéristiques du nerf médian observées chez les patients sains et atteints du syndrome du canal carpien

Le but de l'étude est d'évaluer la prévalence du nerf médian bifide chez les patients diagnostiqués avec syndrome du canal carpien (CTS) et s'il a une prévalence plus élevée chez les patients CTS que chez les individus asymptomatiques, et d'évaluer les caractéristiques du nerf médian bifide trouvé et si les variations du nerf médian sont des facteurs prédisposants au développement du CTS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients diagnostiqués électrophysiologiquement avec le syndrome du canal carpien qui ont postulé à la clinique externe de physiothérapie de l'hôpital Etlik City seront inclus dans l'étude. Il n'y a pas de groupes sensibles. La période de recherche a été déterminée à 1 an. La taille de l'échantillon a été réalisée à l'aide de G Power 3.1.9.4 programme d'analyse de puissance statistique pour Windows. Sur la base de l'étude menée par Walker FO et al., le nombre de patients qui fournirait une différence significative (avec une marge d'erreur de 5 % de type 1 et 20 % de type 2, une puissance d'étude de 80 % et un intervalle de confiance de 95 %) s'est avéré être 129 patients au total. Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients qui répondent aux critères d'inclusion et remplissent le « Forum de consentement éclairé » seront enregistrées. La douleur générale des patients sera évalué avec l'échelle visuelle analogique (douleur globale), la gravité des symptômes et l'état fonctionnel seront évalués avec le questionnaire du canal carpien de Boston, et la mesure de la force de préhension de la main sera évaluée avec un dynamomètre. Le diagramme de la main du patient sera marqué en fonction des capacités sensorielles du patient. symptômes.La section transversale du nerf médian sera mesurée au niveau pisiforme par échographie, et la latence motrice distale et la vitesse de conduction nerveuse sensorielle seront mesurées avec EMG et enregistrées.La raideur nerveuse médiane sera évaluée par élastographie en temps réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Numéro de téléphone: 05052423917

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06170
        • Recrutement
        • Etlik City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

129 malades

La description

Critère d'intégration:

  • Présenter des symptômes typiques du syndrome du canal carpien durant plus de 3 mois
  • Syndrome du canal carpien diagnostiqué avec EMG
  • Être un homme/une femme de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de polyneuropathie, de plexopathie brachiale, de syndrome du défilé thoracique ou de chirurgie au niveau du poignet
  • Présence d'arthrite inflammatoire, d'hypothyroïdie, de grossesse, de troubles rhumatologiques, de diabète sucré
  • Présence d'une maladie vasculaire périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
nerf médian normal dans le syndrome du canal carpien
La douleur générale des patients sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (douleur globale), la gravité des symptômes et l'état fonctionnel seront évalués avec le questionnaire du canal carpien de Boston, la force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre. Le diagramme de la main du patient sera marqué en fonction des symptômes sensoriels du patient. Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau pisiforme avec échographie, latence motrice distale et la vitesse de conduction nerveuse sensorielle avec emg sera effectuée et enregistrée. La raideur du nerf médian sera évaluée par élastographie en temps réel.
La douleur générale des patients sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (douleur globale), la gravité des symptômes et l'état fonctionnel seront évalués avec le questionnaire du canal carpien de Boston, la force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre. Le diagramme de la main du patient sera marqué en fonction des symptômes sensoriels du patient. Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau pisiforme avec échographie, latence motrice distale et la vitesse de conduction nerveuse sensorielle avec emg sera effectuée et enregistrée. La raideur du nerf médian sera évaluée par élastographie en temps réel.
variation du nerf médian dans le syndrome du canal carpien
La douleur générale des patients sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (douleur globale), la gravité des symptômes et l'état fonctionnel seront évalués avec le questionnaire du canal carpien de Boston, la force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre. Le diagramme de la main du patient sera marqué en fonction des symptômes sensoriels du patient. Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau pisiforme avec échographie, latence motrice distale et la vitesse de conduction nerveuse sensorielle avec emg sera effectuée et enregistrée. La raideur du nerf médian sera évaluée par élastographie en temps réel.
La douleur générale des patients sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (douleur globale), la gravité des symptômes et l'état fonctionnel seront évalués avec le questionnaire du canal carpien de Boston, la force de préhension sera mesurée avec un dynamomètre. Le diagramme de la main du patient sera marqué en fonction des symptômes sensoriels du patient. Mesure de la section transversale du nerf médian au niveau pisiforme avec échographie, latence motrice distale et la vitesse de conduction nerveuse sensorielle avec emg sera effectuée et enregistrée. La raideur du nerf médian sera évaluée par élastographie en temps réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Cette évaluation sera faite et enregistrée au début
L'EVA utilisée pour l'évaluation de la douleur consiste en une ligne tracée sous la forme d'une règle, et des nombres de 0 à 10 (avec 0 comme « pas de douleur » et 10 comme « douleur insupportable ») ont été demandés pour marquer.
Cette évaluation sera faite et enregistrée au début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire du canal carpien de Boston
Délai: Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.
échelle de gravité des symptômes et d’état fonctionnel
Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.
Dynamomètre
Délai: Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.
Test de mesure de la force de préhension de la main
Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.
Ultrason
Délai: Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.
Mesure de la surface transversale du nerf médian au niveau pisiforme.
Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.
Élastographie en temps réel.
Délai: Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.
La raideur du nerf médian sera évaluée par contrainte/élastographie pure en temps réel.
Cette évaluation sera faite et enregistrée au début.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Chaise d'étude: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Chaise d'étude: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Chaise d'étude: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner