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Esame ecografico delle variazioni del nervo mediano

25 maggio 2025 aggiornato da: Yunus Burak Bayır

Esame ecografico delle variazioni e delle caratteristiche del nervo mediano osservate in pazienti sani e con sindrome del tunnel carpale

Lo scopo dello studio è valutare la prevalenza del nervo mediano bifido nei pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale (STC) e se ha una prevalenza maggiore nei pazienti con CTS rispetto agli individui asintomatici, e valutare le caratteristiche del nervo mediano bifido riscontrato e se le variazioni del nervo mediano siano fattori predisponenti nello sviluppo della CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi elettrofisiologica di sindrome del tunnel carpale che si sono rivolti all'ambulatorio di terapia fisica dell'Etlik City Hospital saranno inclusi nello studio. Non ci sono gruppi sensibili. Il periodo di ricerca è stato determinato come 1 anno. La dimensione del campione è stata effettuata utilizzando G Power 3.1.9.4 programma di analisi statistica della potenza per Windows. Sulla base dello studio condotto da Walker FO et al., il numero di pazienti che fornirebbe una differenza significativa (con un margine di errore del 5% di tipo 1 e del 20% di tipo 2, una potenza di studio di 80% e un intervallo di confidenza del 95%) sono risultati essere 129 pazienti in totale. Verranno registrate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e compilano il "Forum di consenso informato". Il dolore generale dei pazienti sarà valutato valutato con la scala analogica visiva (dolore globale), la gravità dei sintomi e lo stato funzionale saranno valutati con il Boston Carpal Tunnel Questionnaire e la misurazione della forza della presa della mano sarà valutata con un dinamometro. Il diagramma della mano del paziente sarà contrassegnato in base alle capacità sensoriali del paziente sintomi. L'area della sezione trasversale del nervo mediano sarà misurata a livello pisiforme con gli ultrasuoni, e la latenza motoria distale e la velocità di conduzione del nervo sensoriale saranno misurate con EMG e registrate. La rigidità del nervo mediano sarà valutata mediante elastografia in tempo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Numero di telefono: 05052423917

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06170
        • Reclutamento
        • Etlik city hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

129 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere sintomi tipici della sindrome del tunnel carpale che durano più di 3 mesi
  • Sindrome del tunnel carpale diagnosticata con EMG
  • Essere un maschio/femmina di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di polineuropatia, plessopatia brachiale, sindrome dello stretto toracico o intervento chirurgico nell'area del polso
  • Presenza di artriti infiammatorie, ipotiroidismo, gravidanza, disturbi reumatologici, diabete mellito
  • Presenza di malattia vascolare periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nervo mediano normale nella sindrome del tunnel carpale
Il dolore generale dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva (dolore globale), la gravità dei sintomi e lo stato funzionale saranno valutati con il Boston Carpal Tunnel Questionnaire, la forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro. Il diagramma della mano del paziente verrà contrassegnato in base ai sintomi sensoriali del paziente. Verranno eseguite e registrate la misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello pisiforme con ultrasuoni, la latenza motoria distale e la velocità di conduzione del nervo sensoriale con emg. La rigidità del nervo mediano sarà valutata con l'elastografia in tempo reale.
Test diagnostico: elastografia, usg
Il dolore generale dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva (dolore globale), la gravità dei sintomi e lo stato funzionale saranno valutati con il Boston Carpal Tunnel Questionnaire, la forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro. Il diagramma della mano del paziente verrà contrassegnato in base ai sintomi sensoriali del paziente. Verranno eseguite e registrate la misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello pisiforme con ultrasuoni, la latenza motoria distale e la velocità di conduzione del nervo sensoriale con emg. La rigidità del nervo mediano sarà valutata con l'elastografia in tempo reale.
Variazione del nervo mediano nella sindrome del tunnel carpale
Il dolore generale dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva (dolore globale), la gravità dei sintomi e lo stato funzionale saranno valutati con il Boston Carpal Tunnel Questionnaire, la forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro. Il diagramma della mano del paziente verrà contrassegnato in base ai sintomi sensoriali del paziente. Verranno eseguite e registrate la misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello pisiforme con ultrasuoni, la latenza motoria distale e la velocità di conduzione del nervo sensoriale con emg. La rigidità del nervo mediano sarà valutata con l'elastografia in tempo reale.
Test diagnostico: elastografia, usg
Il dolore generale dei pazienti sarà valutato con la scala analogica visiva (dolore globale), la gravità dei sintomi e lo stato funzionale saranno valutati con il Boston Carpal Tunnel Questionnaire, la forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro. Il diagramma della mano del paziente verrà contrassegnato in base ai sintomi sensoriali del paziente. Verranno eseguite e registrate la misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello pisiforme con ultrasuoni, la latenza motoria distale e la velocità di conduzione del nervo sensoriale con emg. La rigidità del nervo mediano sarà valutata con l'elastografia in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio
La VAS utilizzata per la valutazione del dolore consiste in una linea tracciata a forma di righello e viene chiesto di calcolare i numeri da 0 a 10 (dove 0 indica "nessun dolore" e 10 "dolore insopportabile").
Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
gravità dei sintomi e scala dello stato funzionale
Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
Dinamometro
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
Test di misurazione della forza di presa della mano
Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
Ultrasuoni
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
Misurazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano a livello pisiforme.
Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
Elastografia in tempo reale.
Lasso di tempo: Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.
La rigidità del nervo mediano sarà valutata mediante elastografia di deformazione/trasformazione in tempo reale.
Questa valutazione verrà effettuata e registrata all'inizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yunus Burak Bayır

Investigatori

  • Cattedra di studio: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Cattedra di studio: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Cattedra di studio: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Cattedra di studio: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Median nerve variations

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su elastografia, usg

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