Sonografisk undersøkelse av median nervevariasjoner
25. mai 2025 oppdatert av: Yunus Burak Bayır
Sonografisk undersøkelse av mediannervevariasjoner og egenskaper observert hos friske pasienter og pasienter med karpaltunnelsyndrom
Målet med studien er å evaluere prevalensen av bifid mediannerve hos pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS) og om den har en høyere prevalens hos CTS-pasienter enn hos asymptomatiske individer, og å evaluere egenskapene til den bifid medianusnerven som er funnet. og om mediannervevariasjoner er disponerende faktorer i utviklingen av CTS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom elektrofysiologisk som søkte til Etlik City Hospital fysioterapipoliklinikk vil bli inkludert i studien. Det er ingen sensitive grupper. Forskningsperioden ble bestemt til 1 år. Prøvestørrelsen ble gjort ved bruk av G Power 3.1.9.4 statistisk effektanalyseprogram for Windows. Basert på studien utført av Walker FO et al., antallet pasienter som ville gi en signifikant forskjell (med en feilmargin på 5 % Type 1 og 20 % Type 2, en studiekraft på 80 % og et konfidensintervall på 95 %) ble funnet å være 129 pasienter totalt. Demografiske og kliniske karakteristika for pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og fyller ut "Informed Consent Forum" vil bli registrert. Generelle smerter til pasientene vil bli registrert. evaluert med Visual Analogue Scale (Global Pain), symptomalvorlighet og funksjonsstatus vil bli evaluert med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, og håndgrepsstyrkemåling vil bli evaluert med et dynamometer. Pasientens hånddiagram vil bli merket i henhold til pasientens sensoriske symptomer. Median nervetverrsnittsareal vil bli målt på pisiform nivå med ultralyd, og distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighet vil bli målt med EMG og registrert. Median nervestivhet vil bli evaluert ved sanntidselastografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- Telefonnummer: 05058083317
- E-post: yunusburakbayir@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
- Telefonnummer: 05052423917
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06170
- Rekruttering
- Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yunus B BAYIR, Specialist
- Telefonnummer: 0903127970000
- E-post: yunusburakbayir@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
129 pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har typiske Carpal Tunnel Sydnrome symptomer som varer lenger enn 3 måneder
- Karpaltunnelsyndrom diagnostisert med EMG
- Å være mann/kvinne >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med polynevropati, brachial pleksopati, thorax utløpssyndrom eller kirurgi i håndleddsområdet
- Tilstedeværelse av inflammatorisk leddgikt, hypotyreose, graviditet, revmatologiske lidelser, diabetes mellitus
- Tilstedeværelse av perifer vaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal median nerve ved karpaltunnelsyndrom
Pasientenes generelle smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomalvorlighet og funksjonsstatus vil bli vurdert med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrepsstyrke vil bli målt med dynamometer.
Pasienthånddiagram vil merkes i henhold til pasientens sensoriske symptomer.
Median nervetverrsnittsarealmåling på pisiformt nivå med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighet med emg vil bli utført og registrert.
Median nervestivhet vil bli vurdert med sanntidselastografi.
|
Pasientenes generelle smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomalvorlighet og funksjonsstatus vil bli vurdert med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrepsstyrke vil bli målt med dynamometer.
Pasienthånddiagram vil merkes i henhold til pasientens sensoriske symptomer.
Median nervetverrsnittsarealmåling på pisiformt nivå med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighet med emg vil bli utført og registrert.
Median nervestivhet vil bli vurdert med sanntidselastografi.
|
|
median nervevariasjon ved karpaltunnelsyndrom
Pasientenes generelle smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomalvorlighet og funksjonsstatus vil bli vurdert med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrepsstyrke vil bli målt med dynamometer.
Pasienthånddiagram vil merkes i henhold til pasientens sensoriske symptomer.
Median nervetverrsnittsarealmåling på pisiformt nivå med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighet med emg vil bli utført og registrert.
Median nervestivhet vil bli vurdert med sanntidselastografi.
|
Pasientenes generelle smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomalvorlighet og funksjonsstatus vil bli vurdert med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrepsstyrke vil bli målt med dynamometer.
Pasienthånddiagram vil merkes i henhold til pasientens sensoriske symptomer.
Median nervetverrsnittsarealmåling på pisiformt nivå med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighet med emg vil bli utført og registrert.
Median nervestivhet vil bli vurdert med sanntidselastografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen
|
VAS som brukes for smertevurdering består av en linje tegnet i form av en linjal, og tall fra 0 til 10 (med 0 som ''ingen smerte'' og 10 som ''uutholdelig smerte'') ble bedt om å score.
|
Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Spørreskjema
Tidsramme: Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
Symptoms alvorlighetsgrad og funksjonsstatusskala
|
Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
|
Dynamometer
Tidsramme: Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
Måling av håndgrepsstyrke
|
Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
|
Ultralyd
Tidsramme: Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
Median nervetverrsnittsarealmåling på pisiform nivå.
|
Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
|
Sanntids elastografi.
Tidsramme: Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
Median nervestivhet vil bli evaluert ved sanntids belastning/ren elastografi.
|
Denne evalueringen vil bli gjort og registrert i begynnelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Studiestol: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Median nerve variations
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .