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Examen ecográfico de las variaciones del nervio mediano

25 de mayo de 2025 actualizado por: Yunus Burak Bayır

Examen ecográfico de las variaciones y características del nervio mediano observadas en pacientes sanos y con síndrome del túnel carpiano

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del nervio mediano bífido en pacientes diagnosticados de síndrome del túnel carpiano (STC) y si tiene mayor prevalencia en pacientes con STC que en individuos asintomáticos, y evaluar las características del nervio mediano bífido encontrado. y si las variaciones del nervio mediano son factores predisponentes en el desarrollo del STC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los pacientes diagnosticados electrofisiológicamente con síndrome del túnel carpiano que solicitaron la clínica ambulatoria de fisioterapia del Etlik City Hospital se incluirán en el estudio. No hay grupos sensibles. El período de investigación se determinó como 1 año. El tamaño de la muestra se realizó utilizando G Power 3.1.9.4 programa de análisis de poder estadístico para Windows. Basado en el estudio realizado por Walker FO et al., el número de pacientes que proporcionaría una diferencia significativa (con un margen de error del 5% Tipo 1 y 20% Tipo 2, un poder de estudio de 80% y un intervalo de confianza del 95%) fueron 129 pacientes en total. Se registrarán las características demográficas y clínicas de los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y completen el "Foro de Consentimiento Informado". Se registrará el dolor general de los pacientes. evaluado con la Escala Visual Analógica (Dolor Global), la gravedad de los síntomas y el estado funcional se evaluarán con el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston, y la medición de la fuerza de prensión manual se evaluará con un dinamómetro. El diagrama de la mano del paciente se marcará según la sensibilidad sensorial del paciente. síntomas.El área de la sección transversal del nervio mediano se medirá en el nivel pisiforme con ultrasonido, y la latencia motora distal y la velocidad de conducción del nervio sensorial se medirán con EMG y se registrarán.La rigidez del nervio mediano se evaluará mediante elastografía en tiempo real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Número de teléfono: 05052423917

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06170
        • Reclutamiento
        • Etlik City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

129 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener síntomas típicos del síndrome del túnel carpiano que duran más de 3 meses
  • Síndrome del túnel carpiano diagnosticado con EMG
  • Ser hombre/mujer >18 años

Criterio de exclusión:

  • Historia de polineuropatía, plexopatía braquial, síndrome de salida torácica o cirugía en el área de la muñeca.
  • Presencia de artritis inflamatoria, hipotiroidismo, embarazo, trastornos reumatológicos, diabetes mellitus.
  • Presencia de enfermedad vascular periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
nervio mediano normal en el síndrome del túnel carpiano
El dolor general de los pacientes se evaluará con una escala analógica visual (dolor global), la gravedad de los síntomas y el estado funcional se evaluarán con el Cuestionario del túnel carpiano de Boston, la fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro. El diagrama de la mano del paciente se marcará según los síntomas sensoriales del paciente. Medición del área de la sección transversal del nervio mediano a nivel pisiforme con ultrasonido, se realizará y registrará la latencia motora distal y la velocidad de conducción del nervio sensorial con emg. La rigidez del nervio mediano se evaluará con elastografía en tiempo real.
El dolor general de los pacientes se evaluará con una escala analógica visual (dolor global), la gravedad de los síntomas y el estado funcional se evaluarán con el Cuestionario del túnel carpiano de Boston, la fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro. El diagrama de la mano del paciente se marcará según los síntomas sensoriales del paciente. Medición del área de la sección transversal del nervio mediano a nivel pisiforme con ultrasonido, se realizará y registrará la latencia motora distal y la velocidad de conducción del nervio sensorial con emg. La rigidez del nervio mediano se evaluará con elastografía en tiempo real.
Variación del nervio mediano en el síndrome del túnel carpiano.
El dolor general de los pacientes se evaluará con una escala analógica visual (dolor global), la gravedad de los síntomas y el estado funcional se evaluarán con el Cuestionario del túnel carpiano de Boston, la fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro. El diagrama de la mano del paciente se marcará según los síntomas sensoriales del paciente. Medición del área de la sección transversal del nervio mediano a nivel pisiforme con ultrasonido, se realizará y registrará la latencia motora distal y la velocidad de conducción del nervio sensorial con emg. La rigidez del nervio mediano se evaluará con elastografía en tiempo real.
El dolor general de los pacientes se evaluará con una escala analógica visual (dolor global), la gravedad de los síntomas y el estado funcional se evaluarán con el Cuestionario del túnel carpiano de Boston, la fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro. El diagrama de la mano del paciente se marcará según los síntomas sensoriales del paciente. Medición del área de la sección transversal del nervio mediano a nivel pisiforme con ultrasonido, se realizará y registrará la latencia motora distal y la velocidad de conducción del nervio sensorial con emg. La rigidez del nervio mediano se evaluará con elastografía en tiempo real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
La EVA utilizada para evaluar el dolor consiste en una línea dibujada en forma de regla, y se pidió que puntuaran números del 0 al 10 (0 como "sin dolor" y 10 como "dolor insoportable").
Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
Escala de gravedad de los síntomas y estado funcional.
Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
Dinamómetro
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
Prueba de medición de la fuerza de agarre manual
Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
Ultrasonido
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
Medición del área de sección transversal del nervio mediano a nivel pisiforme.
Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
Elastografía en tiempo real.
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.
La rigidez del nervio mediano se evaluará mediante elastografía pura/deformación en tiempo real.
Esta evaluación se realizará y registrará al inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Silla de estudio: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Silla de estudio: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Silla de estudio: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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