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Sonographische Untersuchung medianer Nervenvariationen

25. Mai 2025 aktualisiert von: Yunus Burak Bayır

Sonographische Untersuchung der Variationen und Merkmale des Mediannervs, die bei gesunden Patienten und Patienten mit Karpaltunnelsyndrom beobachtet wurden

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz des N. medianus bifidus bei Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu bewerten und festzustellen, ob die Prävalenz bei CTS-Patienten höher ist als bei asymptomatischen Personen. Außerdem sollen die Merkmale des N. medianus bifidus ermittelt werden und ob Variationen des Nervus medianus prädisponierende Faktoren für die Entwicklung von CTS sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen elektrophysiologisch ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde und die sich bei der Physiotherapie-Ambulanz des Etlik City Hospital beworben haben, werden in die Studie einbezogen. Es gibt keine sensiblen Gruppen. Der Forschungszeitraum wurde auf 1 Jahr festgelegt. Die Stichprobengröße wurde mit G Power 3.1.9.4 ermittelt Programm zur statistischen Leistungsanalyse für Windows. Basierend auf der von Walker FO et al. durchgeführten Studie ergibt sich die Anzahl der Patienten, die einen signifikanten Unterschied bewirken würden (mit einer Fehlermarge von 5 % Typ 1 und 20 % Typ 2, einer Studienleistung von Es wurden insgesamt 129 Patienten mit einem Konfidenzintervall von 80 % und einem Konfidenzintervall von 95 %) erfasst. Demografische und klinische Merkmale von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und das „Informed Consent Forum“ ausfüllen, werden erfasst. Allgemeine Schmerzen der Patienten werden erfasst Ausgewertet mit der visuellen Analogskala (Globaler Schmerz), Symptomschwere und Funktionsstatus werden mit dem Boston-Karpaltunnel-Fragebogen ausgewertet und die Messung der Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer ausgewertet. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend der Sinneswahrnehmung des Patienten markiert Symptome. Die Querschnittsfläche des mittleren Nervs wird auf pisiformer Ebene mit Ultraschall gemessen, und die distale motorische Latenz und die sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit werden mit EMG gemessen und aufgezeichnet. Die Steifheit des mittleren Nervs wird durch Echtzeit-Elastographie ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Telefonnummer: 05052423917

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06170
        • Rekrutierung
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

129 Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typische Symptome eines Karpaltunnelsyndroms, die länger als 3 Monate anhalten
  • Karpaltunnelsyndrom mit EMG diagnostiziert
  • Sie sind männlich/weiblich > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Polyneuropathie, Brachialplexopathie, Thoracic-outlet-Syndrom oder Operation im Handgelenksbereich
  • Vorliegen von entzündlicher Arthritis, Hypothyreose, Schwangerschaft, rheumatologischen Erkrankungen, Diabetes mellitus
  • Vorliegen einer peripheren Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normaler Nervus medianus beim Karpaltunnelsyndrom
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.
Diagnosetest: Elastographie,usg
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.
Variation des Nervus medianus beim Karpaltunnelsyndrom
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.
Diagnosetest: Elastographie,usg
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert
Das zur Schmerzbeurteilung verwendete VAS besteht aus einer Linie, die in Form eines Lineals gezeichnet wurde, und zur Bewertung wurden Zahlen von 0 bis 10 (wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet) eingegeben.
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Symptomschwere und Funktionsstatusskala
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Dynamometer
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Test zur Messung der Handgriffstärke
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Ultraschall
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Messung der Querschnittsfläche des Nervus medianus auf der Ebene des Os pisiforme.
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Echtzeit-Elastographie.
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Die mittlere Nervensteifheit wird durch Echtzeit-Belastung/reine Elastographie bewertet.
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yunus Burak Bayır

Ermittler

  • Studienstuhl: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Studienstuhl: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studienstuhl: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studienstuhl: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Median nerve variations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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