- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538779
Mediaanihermomuutosten ultraäänitutkimus
sunnuntai 25. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yunus Burak Bayır
Terveillä ja rannekanavaoireyhtymäpotilailla havaittujen mediaanihermomuutosten ja -ominaisuuksien ultraäänitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksinkertaisen mediaanihermon esiintyvyyttä potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS) ja onko sen esiintyvyys CTS-potilailla suurempi kuin oireettomilla henkilöillä, sekä arvioida löydetyn kaksinkertaisen mediaanihermon ominaisuuksia. ja ovatko mediaanihermovaihtelut altistavia tekijöitä CTS:n kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan Etlik City Hospitalin fysioterapiapoliklinikalle hakeneet potilaat, joilla on elektrofysiologisesti diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä. Herkkiä ryhmiä ei ole. Tutkimusjaksoksi määritettiin 1 vuosi. Otoskoko tehtiin G Power 3.1.9.4:llä. tilastollinen tehoanalyysiohjelma Windowsille. Walker FO:n et al.:n suorittaman tutkimuksen perusteella potilaiden lukumäärä, joka toisi merkittävän eron (virhemarginaalilla 5 % tyypin 1 ja 20 % tyypin 2 tutkimusteholla 80 % ja luottamusväli 95 %) todettiin yhteensä 129 potilaalle. Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja täyttävät "Informed Consent Forum" kirjataan. Potilaiden yleinen kipu Arvioidaan Visual Analogue Scale (Global Pain) -asteikolla, oireiden vakavuus ja toimintatila arvioidaan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella ja käden otteen voimakkuusmittaus arvioidaan dynamometrillä. Potilaan käsikaavio merkitään potilaan aistinvaraisesti oireet. Keskihermon poikkileikkauspinta-ala mitataan pisiform-tasolla ultraäänellä ja distaalinen motorinen latenssi ja sensorisen hermon johtumisnopeus mitataan EMG:llä ja kirjataan. Mediaanihermon jäykkyys arvioidaan reaaliaikaisella elastografialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- Puhelinnumero: 05058083317
- Sähköposti: yunusburakbayir@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
- Puhelinnumero: 05052423917
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06170
- Rekrytointi
- Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunus B BAYIR, Specialist
- Puhelinnumero: 0903127970000
- Sähköposti: yunusburakbayir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
129 potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypilliset rannekanavan sydnromen oireet kestävät yli 3 kuukautta
- EMG:llä diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä
- Yli 18-vuotias mies/nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polyneuropatia, brakiaalinen pleksopatia, rintakehän ulostulooireyhtymä tai leikkaus ranteen alueella
- Tulehduksellinen niveltulehdus, kilpirauhasen vajaatoiminta, raskaus, reumatologiset sairaudet, diabetes mellitus
- Perifeerisen verisuonisairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali keskihermo rannekanavaoireyhtymässä
Potilaiden yleinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (Global Pain) -asteikolla, oireiden vakavuus ja toimintatila mitataan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella, käden otteen vahvuus mitataan dynamometrillä.
Potilaan käsikaavio merkitään potilaan aistinvaraisten oireiden mukaan.
Suoritetaan ja tallennetaan mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus pisiform-tasolla ultraäänellä, distaalinen motorinen latenssi ja sensorisen hermon johtumisnopeus emg:llä.
Mediaanihermojäykkyys arvioidaan reaaliaikaisella elastografialla.
|
Potilaiden yleinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (Global Pain) -asteikolla, oireiden vakavuus ja toimintatila mitataan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella, käden otteen vahvuus mitataan dynamometrillä.
Potilaan käsikaavio merkitään potilaan aistinvaraisten oireiden mukaan.
Suoritetaan ja tallennetaan mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus pisiform-tasolla ultraäänellä, distaalinen motorinen latenssi ja sensorisen hermon johtumisnopeus emg:llä.
Mediaanihermojäykkyys arvioidaan reaaliaikaisella elastografialla.
|
|
mediaanihermovaihtelu rannekanavaoireyhtymässä
Potilaiden yleinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (Global Pain) -asteikolla, oireiden vakavuus ja toimintatila mitataan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella, käden otteen vahvuus mitataan dynamometrillä.
Potilaan käsikaavio merkitään potilaan aistinvaraisten oireiden mukaan.
Suoritetaan ja tallennetaan mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus pisiform-tasolla ultraäänellä, distaalinen motorinen latenssi ja sensorisen hermon johtumisnopeus emg:llä.
Mediaanihermojäykkyys arvioidaan reaaliaikaisella elastografialla.
|
Potilaiden yleinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (Global Pain) -asteikolla, oireiden vakavuus ja toimintatila mitataan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella, käden otteen vahvuus mitataan dynamometrillä.
Potilaan käsikaavio merkitään potilaan aistinvaraisten oireiden mukaan.
Suoritetaan ja tallennetaan mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus pisiform-tasolla ultraäänellä, distaalinen motorinen latenssi ja sensorisen hermon johtumisnopeus emg:llä.
Mediaanihermojäykkyys arvioidaan reaaliaikaisella elastografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa
|
Kivun arvioinnissa käytetty VAS koostuu viivalla piirretystä viivasta, ja numeroita 0-10 (jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "siestämätöntä kipua") pyydettiin pisteyttämään.
|
Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
oireiden vakavuus ja toimintatilan asteikko
|
Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
Käden otteen lujuuden mittaustesti
|
Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-alan mittaus pisiform-tasolla.
|
Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
|
Reaaliaikainen elastografia.
Aikaikkuna: Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
Keskihermojen jäykkyys arvioidaan reaaliaikaisella venymä/silkkaelastografialla.
|
Tämä arviointi tehdään ja tallennetaan alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Median nerve variations
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .