Сонографическое исследование изменений срединного нерва
25 мая 2025 г. обновлено: Yunus Burak Bayır
Сонографическое исследование изменений и характеристик срединного нерва, наблюдаемых у здоровых пациентов и пациентов с синдромом запястного канала
Цель исследования — оценить распространенность раздвоенного срединного нерва у пациентов с диагнозом синдром запястного канала (CTS) и определить, имеет ли он более высокую распространенность у пациентов с CTS, чем у бессимптомных лиц, а также оценить характеристики найденного раздвоенного срединного нерва. и являются ли изменения срединного нерва предрасполагающими факторами в развитии CTS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с электрофизиологическим диагнозом запястного туннельного синдрома, обратившиеся в амбулаторию физиотерапевтической терапии городской больницы Этлик. Чувствительных групп нет. Период исследования был определен как 1 год. Размер выборки определялся с использованием G Power 3.1.9.4. программа статистического анализа мощности для Windows. На основании исследования, проведенного Walker FO et al., количество пациентов, которые обеспечили бы значительную разницу (с погрешностью 5% Тип 1 и 20% Тип 2, мощность исследования 80% и доверительный интервал 95%) составили всего 129 пациентов. Будут записаны демографические и клинические характеристики пациентов, которые соответствуют критериям включения и заполняют «Форум информированного согласия». Общая боль пациентов будет записана. оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы (глобальная боль), тяжесть симптомов и функциональное состояние будут оцениваться с помощью Бостонского опросника запястного туннеля, а измерение силы захвата руки будет оцениваться с помощью динамометра. Диаграмма рук пациента будет отмечена в соответствии с сенсорными ощущениями пациента. Симптомы. Площадь поперечного сечения срединного нерва будет измерена на гороховидном уровне с помощью ультразвука, а дистальная моторная латентность и скорость проводимости сенсорного нерва будут измерены с помощью ЭМГ и записаны. Жесткость срединного нерва будет оценена с помощью эластографии в реальном времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- Номер телефона: 05058083317
- Электронная почта: yunusburakbayir@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
- Номер телефона: 05052423917
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Yunus B BAYIR, Specialist
- Номер телефона: 0903127970000
- Электронная почта: yunusburakbayir@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
129 пациентов
Описание
Критерии включения:
- Наличие типичных симптомов синдрома запястного канала, продолжающихся более 3 месяцев.
- Синдром запястного канала, диагностированный с помощью ЭМГ
- Быть мужчиной/женщиной старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Полиневропатия в анамнезе, плечевая плексопатия, синдром грудного выхода или хирургическое вмешательство в области запястья
- Наличие воспалительного артрита, гипотиреоза, беременности, ревматологических заболеваний, сахарного диабета.
- Наличие заболеваний периферических сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный срединный нерв при синдроме запястного канала
Общая боль пациентов будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (глобальная боль), тяжесть симптомов и функциональное состояние будут оцениваться с помощью Бостонского опросника запястного канала, сила захвата руки будет измеряться с помощью динамометра.
Диаграмма рук пациента будет отмечена в соответствии с сенсорными симптомами пациента.
Будет выполнено и записано измерение площади срединного поперечного сечения нерва на гороховидном уровне с помощью ультразвука, дистальной моторной латентности и скорости проводимости сенсорного нерва с помощью ЭМГ.
Жесткость срединного нерва будет оцениваться с помощью эластографии в реальном времени.
|
Общая боль пациентов будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (глобальная боль), тяжесть симптомов и функциональное состояние будут оцениваться с помощью Бостонского опросника запястного канала, сила захвата руки будет измеряться с помощью динамометра.
Диаграмма рук пациента будет отмечена в соответствии с сенсорными симптомами пациента.
Будет выполнено и записано измерение площади срединного поперечного сечения нерва на гороховидном уровне с помощью ультразвука, дистальной моторной латентности и скорости проводимости сенсорного нерва с помощью ЭМГ.
Жесткость срединного нерва будет оцениваться с помощью эластографии в реальном времени.
|
|
Изменения срединного нерва при синдроме запястного канала
Общая боль пациентов будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (глобальная боль), тяжесть симптомов и функциональное состояние будут оцениваться с помощью Бостонского опросника запястного канала, сила захвата руки будет измеряться с помощью динамометра.
Диаграмма рук пациента будет отмечена в соответствии с сенсорными симптомами пациента.
Будет выполнено и записано измерение площади срединного поперечного сечения нерва на гороховидном уровне с помощью ультразвука, дистальной моторной латентности и скорости проводимости сенсорного нерва с помощью ЭМГ.
Жесткость срединного нерва будет оцениваться с помощью эластографии в реальном времени.
|
Общая боль пациентов будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (глобальная боль), тяжесть симптомов и функциональное состояние будут оцениваться с помощью Бостонского опросника запястного канала, сила захвата руки будет измеряться с помощью динамометра.
Диаграмма рук пациента будет отмечена в соответствии с сенсорными симптомами пациента.
Будет выполнено и записано измерение площади срединного поперечного сечения нерва на гороховидном уровне с помощью ультразвука, дистальной моторной латентности и скорости проводимости сенсорного нерва с помощью ЭМГ.
Жесткость срединного нерва будет оцениваться с помощью эластографии в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Эта оценка будет сделана и записана в начале
|
ВАШ, используемая для оценки боли, состоит из линии, нарисованной в виде линейки, и для оценки предлагались цифры от 0 до 10 (где 0 означает «нет боли», а 10 — «невыносимая боль»).
|
Эта оценка будет сделана и записана в начале
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник по туннелю запястья
Временное ограничение: Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
шкала тяжести симптомов и функционального состояния
|
Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
|
Динамометр
Временное ограничение: Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
Тест измерения силы хвата руки
|
Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
|
УЗИ
Временное ограничение: Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
Измерение площади поперечного сечения срединного нерва на гороховидном уровне.
|
Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
|
Эластография в реальном времени.
Временное ограничение: Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
Ригидность срединного нерва будет оцениваться с помощью эластографии напряжения/ширины в реальном времени.
|
Эта оценка будет сделана и записана вначале.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
- Учебный стул: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Учебный стул: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Учебный стул: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- Median nerve variations
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .