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正中神经变异的超声检查

2025年5月25日 更新者：Yunus Burak Bayır

健康人和腕管综合症患者正中神经变异和特征的超声检查

该研究的目的是评估被诊断为腕管综合征（CTS）的患者中正中神经分叉的患病率以及 CTS 患者中分叉正中神经的患病率是否高于无症状个体，并评估发现的分叉正中神经的特征正中神经变异是否是 CTS 发生的诱发因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将在Etlik City Hospital物理治疗门诊申请的电生理学诊断为腕管综合症的患者纳入研究。不存在敏感人群。研究周期确定为1年。样本量使用G Power 3.1.9.4完成。 Windows 的统计功效分析程序。根据 Walker FO 等人进行的研究，将提供显着差异的患者数量（误差范围为 5% 1 型和 20% 2 型，研究功效为80%，置信区间为95%）总共有129名患者。符合纳入标准并填写“知情同意论坛”的患者的人口统计学和临床​​特征将被记录。患者的一般疼痛将被记录。采用视觉模拟量表（全身疼痛）进行评估，症状严重程度和功能状态将采用波士顿腕管问卷进行评估，手部握力测量将采用测力计进行评估。根据患者的感觉来标记患者手部图通过超声在豌豆水平测量正中神经横截面积，通过肌电图测量并记录远端运动潜伏期和感觉神经传导速度。通过实时弹性成像评估正中神经僵硬度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

129

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • 电话号码：05052423917

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06170
        • 招聘中
        • Etlik City Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

129 名患者

描述

纳入标准：

  • 具有持续超过 3 个月的典型腕管综合症症状
  • 肌电图诊断腕管综合症
  • 年龄 > 18 岁的男性/女性

排除标准：

  • 多发性神经病、臂丛神经病、胸廓出口综合征或腕部手术史
  • 存在炎症性关节炎、甲状腺功能减退、妊娠、风湿病、糖尿病
  • 存在周围血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腕管综合征的正常正中神经
采用视觉模拟量表（全身疼痛）评估患者全身疼痛，采用波士顿腕管问卷评估症状严重程度和功能状态，采用测力计测量握力。 根据患者的感觉症状，在患者手部图上进行标记。 将使用超声测量豌豆骨水平的正中神经横截面积，使用肌电图测量远端运动潜伏期和感觉神经传导速度。 将通过实时弹性成像评估正中神经硬度。
诊断测试：超声弹性成像
采用视觉模拟量表（全身疼痛）评估患者全身疼痛，采用波士顿腕管问卷评估症状严重程度和功能状态，采用测力计测量握力。 根据患者的感觉症状，在患者手部图上进行标记。 将使用超声测量豌豆骨水平的正中神经横截面积，使用肌电图测量远端运动潜伏期和感觉神经传导速度。 将通过实时弹性成像评估正中神经硬度。
腕管综合征的正中神经变异
采用视觉模拟量表（全身疼痛）评估患者全身疼痛，采用波士顿腕管问卷评估症状严重程度和功能状态，采用测力计测量握力。 根据患者的感觉症状，在患者手部图上进行标记。 将使用超声测量豌豆骨水平的正中神经横截面积，使用肌电图测量远端运动潜伏期和感觉神经传导速度。 将通过实时弹性成像评估正中神经硬度。
诊断测试：超声弹性成像
采用视觉模拟量表（全身疼痛）评估患者全身疼痛，采用波士顿腕管问卷评估症状严重程度和功能状态，采用测力计测量握力。 根据患者的感觉症状，在患者手部图上进行标记。 将使用超声测量豌豆骨水平的正中神经横截面积，使用肌电图测量远端运动潜伏期和感觉神经传导速度。 将通过实时弹性成像评估正中神经硬度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间：该评估将在开始时进行并记录
用于疼痛评估的VAS由以尺子形式绘制的线组成，并要求从0到10的数字（0为“无痛”，10为“难以忍受的疼痛”）进行评分。
该评估将在开始时进行并记录

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管问卷
大体时间：该评估将在开始时进行并记录。
症状严重程度和功能状态量表
该评估将在开始时进行并记录。
测功机
大体时间：该评估将在开始时进行并记录。
手部握力测量测试
该评估将在开始时进行并记录。
超声波
大体时间：该评估将在开始时进行并记录。
豌豆骨水平的正中神经横截面积测量。
该评估将在开始时进行并记录。
实时弹性成像。
大体时间：该评估将在开始时进行并记录。
中位神经硬度将通过实时应变/纯粹弹性成像进行评估。
该评估将在开始时进行并记录。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yunus Burak Bayır

调查人员

  • 学习椅：BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF.、Ankara Etlik City Hospital
  • 学习椅：Ebru KARACA UMAY, prof. dr.、Ankara Etlik City Hospital
  • 学习椅：Ajda BAL, prof. dr.、Ankara Etlik City Hospital
  • 学习椅：Selin ÇELEBİER, assistant dr、Ankara Etlik Sehir Hastanesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月1日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月25日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Median nerve variations

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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