Exame ultrassonográfico das variações do nervo mediano
25 de maio de 2025 atualizado por: Yunus Burak Bayır
Exame ultrassonográfico das variações e características do nervo mediano observadas em pacientes saudáveis e com síndrome do túnel do carpo
O objetivo do estudo é avaliar a prevalência do nervo mediano bífido em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo (STC) e se ele tem maior prevalência em pacientes com STC do que em indivíduos assintomáticos, e avaliar as características do nervo mediano bífido encontrado e se as variações do nervo mediano são fatores predisponentes ao desenvolvimento da STC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico eletrofisiológico de síndrome do túnel do carpo que se inscreveram no ambulatório de fisioterapia do Etlik City Hospital serão incluídos no estudo. Não há grupos sensíveis. programa de análise de poder estatístico para Windows. Com base no estudo realizado por Walker FO et al., o número de pacientes que forneceria uma diferença significativa (com margem de erro de 5% Tipo 1 e 20% Tipo 2, um poder de estudo de 80% e um intervalo de confiança de 95%) foi encontrado em 129 pacientes no total. Serão registradas as características demográficas e clínicas dos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e preencherem o "Fórum de Consentimento Livre e Esclarecido". avaliado com a Escala Visual Analógica (Dor Global), a gravidade dos sintomas e o status funcional serão avaliados com o Boston Carpal Tunnel Questionnaire, e a medição da força de preensão manual será avaliada com um dinamômetro. sintomas.A área transversal do nervo mediano será medida no nível pisiforme com ultrassom, e a latência motora distal e a velocidade de condução do nervo sensorial serão medidas com EMG e registradas.A rigidez do nervo mediano será avaliada por elastografia em tempo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YUNUS BURAK BAYIR, SPECİALİST
- Número de telefone: 05058083317
- E-mail: yunusburakbayir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
- Número de telefone: 05052423917
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06170
- Recrutamento
- Etlik City Hospital
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Contato:
- Yunus B BAYIR, Specialist
- Número de telefone: 0903127970000
- E-mail: yunusburakbayir@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
129 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sintomas típicos da Síndrome do Túnel do Carpo com duração superior a 3 meses
- Síndrome do túnel do carpo diagnosticada com EMG
- Ser homem/mulher >18 anos de idade
Critério de exclusão:
- História de polineuropatia, plexopatia braquial, síndrome do desfiladeiro torácico ou cirurgia na região do punho
- Presença de artrite inflamatória, hipotireoidismo, gravidez, distúrbios reumatológicos, diabetes mellitus
- Presença de doença vascular periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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nervo mediano normal na síndrome do túnel do carpo
A dor geral dos pacientes será avaliada com a Escala Visual Analógica (Dor Global), a gravidade dos sintomas e o status funcional serão avaliados com o Questionário do Túnel do Carpo de Boston, a força de preensão manual será medida com dinamômetro.
O diagrama manual do paciente será marcado de acordo com os sintomas sensoriais do paciente.
A medição da área transversal do nervo mediano no nível pisiforme com ultrassom, latência motora distal e velocidade de condução do nervo sensorial com emg será realizada e registrada.
A rigidez do nervo mediano será avaliada com elastografia em tempo real.
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A dor geral dos pacientes será avaliada com a Escala Visual Analógica (Dor Global), a gravidade dos sintomas e o status funcional serão avaliados com o Questionário do Túnel do Carpo de Boston, a força de preensão manual será medida com dinamômetro.
O diagrama manual do paciente será marcado de acordo com os sintomas sensoriais do paciente.
A medição da área transversal do nervo mediano no nível pisiforme com ultrassom, latência motora distal e velocidade de condução do nervo sensorial com emg será realizada e registrada.
A rigidez do nervo mediano será avaliada com elastografia em tempo real.
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variação do nervo mediano na síndrome do túnel do carpo
A dor geral dos pacientes será avaliada com a Escala Visual Analógica (Dor Global), a gravidade dos sintomas e o status funcional serão avaliados com o Questionário do Túnel do Carpo de Boston, a força de preensão manual será medida com dinamômetro.
O diagrama manual do paciente será marcado de acordo com os sintomas sensoriais do paciente.
A medição da área transversal do nervo mediano no nível pisiforme com ultrassom, latência motora distal e velocidade de condução do nervo sensorial com emg será realizada e registrada.
A rigidez do nervo mediano será avaliada com elastografia em tempo real.
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A dor geral dos pacientes será avaliada com a Escala Visual Analógica (Dor Global), a gravidade dos sintomas e o status funcional serão avaliados com o Questionário do Túnel do Carpo de Boston, a força de preensão manual será medida com dinamômetro.
O diagrama manual do paciente será marcado de acordo com os sintomas sensoriais do paciente.
A medição da área transversal do nervo mediano no nível pisiforme com ultrassom, latência motora distal e velocidade de condução do nervo sensorial com emg será realizada e registrada.
A rigidez do nervo mediano será avaliada com elastografia em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Esta avaliação será feita e registrada no início
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A EVA utilizada para avaliação da dor consiste em uma linha traçada em forma de régua e foram solicitados números de 0 a 10 (sendo 0 como ''sem dor'' e 10 como ''dor insuportável'').
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Esta avaliação será feita e registrada no início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: Esta avaliação será feita e registrada no início.
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escala de gravidade dos sintomas e estado funcional
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Esta avaliação será feita e registrada no início.
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Dinamômetro
Prazo: Esta avaliação será feita e registrada no início.
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Teste de medição de força de preensão manual
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Esta avaliação será feita e registrada no início.
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Ultrassom
Prazo: Esta avaliação será feita e registrada no início.
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Medição da área de secção transversal do nervo mediano no nível pisiforme.
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Esta avaliação será feita e registrada no início.
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Elastografia em tempo real.
Prazo: Esta avaliação será feita e registrada no início.
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A rigidez do nervo mediano será avaliada por deformação/elastografia pura em tempo real.
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Esta avaliação será feita e registrada no início.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
- Cadeira de estudo: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Cadeira de estudo: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
- Cadeira de estudo: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bayrak IK, Bayrak AO, Kale M, Turker H, Diren B. Bifid median nerve in patients with carpal tunnel syndrome. J Ultrasound Med. 2008 Aug;27(8):1129-36. doi: 10.7863/jum.2008.27.8.1129.
- Theofilopoulou S, Katouni K, Papadopoulos V, Pappas N, Antonopoulos I, Giavopoulos P, Chrysikos D, Filippou D. Variations of the Median Nerve and Carpal Tunnel Syndrome: a Systematic Review of the Literature. Maedica (Bucur). 2023 Dec;18(4):699-704. doi: 10.26574/maedica.2023.18.4.699.
- Granata G, Caliandro P, Pazzaglia C, Minciotti I, Russo G, Martinoli C, Padua L. Prevalence of bifid median nerve at wrist assessed through ultrasound. Neurol Sci. 2011 Aug;32(4):615-8. doi: 10.1007/s10072-011-0582-8. Epub 2011 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Median nerve variations
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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