パーキンソン病の負担に対する対策 - StepuP (StepuP)
2024年8月5日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
StepuP プロジェクトの目標は次のとおりです。
- PD患者におけるVR対応歩行適応の有無にかかわらず、トレッドミルトレーニングによる歩行改善の根底にある運動学的および神経的メカニズムを理解する。
- 実験室で測定されたトレッドミルトレーニングによる歩行の改善が、日常生活の可動性の改善にどの程度反映されるかを評価する。
- PD患者における歩行の改善から日常生活における可動性の改善への移行の根底にあるメカニズムを理解する。
- トレッドミルトレーニングが実験室での歩行特性を改善する人とそうでない人を理解すること、また、トレッドミルトレーニングが日常生活の可動性を改善する人とそうでない人を理解すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
パーキンソン病の特定の基準 - PD
- MDS 世界運動障害協会の基準に基づくパーキンソン病の診断 疾患の重症度 H&Y I-III
- セクション 3.10 (歩行能力) のスコア MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
- MoCA 認知評価 > 15
- 安定した心血管状態、低強度から中強度の有酸素運動を実行できる能力
- 研究者の判断により、整形外科疾患や歩行の質に影響を与えるその他の疾患がないこと。
除外基準:
- 中等度または重度のうつ病 (BDI-II ≥18)
- 研究者の判断による、整形外科疾患および歩行の質に影響を与えるその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VR 内蔵 PD
身体活動や認知機能を含む仮想現実介入を利用しているパーキンソン病患者
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歩行中の道路上の障害物をシミュレートする仮想現実
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーションキャプチャ
時間枠：13ヶ月
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運動学データは、Qualisys または Vicon モーション キャプチャ システムを使用して 100 Hz のサンプリング周波数で収集されます。
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13ヶ月
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EEGキャップによる脳活動の説明
時間枠：13ヶ月
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EEG記録は64チャンネルまたは128チャンネルのEEGキャップを使用して行われます。
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13ヶ月
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EMG電極による筋肉活動の描写
時間枠：13ヶ月
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双極 EMG 電極が脚の筋肉に配置されます。
EMG データは、各システムで利用可能な約 2000 Hz のサンプル周波数で記録されます。
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13ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床試験TUG
時間枠：13ヶ月
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標準タイムアップアンドゴーテスト
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13ヶ月
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臨床試験歩行テスト
時間枠：13ヶ月
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2分間の歩行テスト
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13ヶ月
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臨床試験 MiniBESTest
時間枠：13ヶ月
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バランスと転倒の危険性
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13ヶ月
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mGESアンケート
時間枠：13ヶ月
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修正された歩行効率スケール
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13ヶ月
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FES-iアンケート
時間枠：13ヶ月
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ショートフォール有効性スケール国際 FES-i
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13ヶ月
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FACIT-Fアンケート
時間枠：13ヶ月
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倦怠感
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13ヶ月
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EQ-5Dアンケート
時間枠：13ヶ月
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健康関連の生活の質
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13ヶ月
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フレイルアンケート
時間枠：13ヶ月
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身体活動に関する虚弱指数
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13ヶ月
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秋のアンケート
時間枠：13ヶ月
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転倒事故（発生と頻度）と転倒に関連した怪我。
(T0 およびトレイル期間中の 12 か月の振り返り
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13ヶ月
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MDS-UPDRS テスト
時間枠：13ヶ月
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MDS-UPDRS
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13ヶ月
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NFOGQ アンケート
時間枠：13ヶ月
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NFOGQ
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13ヶ月
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エイズアンケート
時間枠：13ヶ月
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移動補助具の使用
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13ヶ月
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認知アンケート
時間枠：13ヶ月
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MoCAと認知能力の証跡作成テスト
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13ヶ月
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人口動態アンケート（記述的尺度）
時間枠：13ヶ月
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一般的な記述尺度: 誕生年、性別、身長、体重、靴のサイズ、教育、雇用、住居環境、喫煙歴、飲酒量。
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13ヶ月
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骨折歴アンケート
時間枠：13ヶ月
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骨折歴 (骨折の数と種類、T0 の 12 か月の遡及)
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13ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。