파킨슨병 부담을 줄이기 위한 조치 - StepuP (StepuP)
2024년 8월 5일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
StepuP 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- PD 환자의 VR 지원 보행 적응 유무에 관계없이 런닝머신 훈련으로 인한 보행 개선의 기본이 되는 운동학적 및 신경 메커니즘을 이해합니다.
- 실험실에서 측정한 런닝머신 훈련으로 인해 보행이 어느 정도 향상되었는지 평가하려면 일상 생활의 이동성 향상으로 전환해야 합니다.
- PD 환자의 걷기 개선에서 일상 생활의 이동성 개선으로의 전환을 뒷받침하는 메커니즘을 이해합니다.
- 실험실에서 트레드밀 훈련이 보행 특성을 향상시키는 대상과 그렇지 않은 대상을 이해하고, 트레드밀 훈련이 일상 생활에서 이동성을 향상시키는 대상과 그렇지 않은 대상을 이해합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
파킨슨병의 특정 기준 - PD
- MDS 세계운동장애학회 기준에 따른 파킨슨병 진단 질병 중증도 H&Y I-III
- 점수 섹션 3.10(걷는 능력) MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
- MoCA 인지 평가 > 15
- 안정적인 심혈관 상태, 낮거나 중간 정도의 강도로 유산소 활동을 수행하는 능력
- 연구원의 결정에 따라 걷기의 질에 영향을 미치는 정형외과 질환 및 기타 질병이 없습니다.
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 우울증(BDI-II ≥18)
- 연구자의 결정에 따라 보행의 질에 영향을 미치는 정형외과 질환 및 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VR int를 갖춘 PD.
신체 활동과 인지 기능을 포함하는 가상 현실 중재를 사용하는 파킨슨병 환자
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보행 중 도로 위의 장애물을 시뮬레이션하는 가상현실
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 캡쳐
기간: 13개월
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운동학적 데이터는 샘플링 주파수 100Hz에서 Qualisys 또는 Vicon 모션 캡처 시스템을 사용하여 수집됩니다.
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13개월
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EEG 캡으로 뇌 활동을 설명합니다.
기간: 13개월
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EEG 기록은 64채널 또는 128채널 EEG 캡을 사용하여 이루어집니다.
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13개월
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EMG 전극으로 근육 활동을 설명합니다.
기간: 13개월
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양극 EMG 전극은 다리 근육에 배치됩니다.
EMG 데이터는 각 시스템에 사용 가능한 약 2000Hz의 샘플 주파수로 기록됩니다.
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13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상시험 TUG
기간: 13개월
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표준 타임업 앤 고 테스트
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13개월
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임상 시험 걷기 테스트
기간: 13개월
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2분 걷기 테스트
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13개월
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임상시험 MiniBESTest
기간: 13개월
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균형과 추락 위험
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13개월
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mGES 설문지
기간: 13개월
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수정된 보행 효능 척도
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13개월
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FES-i 설문지
기간: 13개월
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단기 낙상 효능 척도 국제 FES-i
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13개월
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FACIT-F 설문지
기간: 13개월
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피로
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13개월
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EQ-5D 설문지
기간: 13개월
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건강과 관련된 삶의 질
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13개월
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노쇠 설문지
기간: 13개월
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신체 활동에 대한 노쇠 지수
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13개월
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가을 설문지
기간: 13개월
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낙상 사건(발생 및 빈도) 및 낙상 관련 부상.
(T0 및 추적 기간 동안 12개월 회고적)
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13개월
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MDS-UPDRS 테스트
기간: 13개월
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MDS-UPDRS
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13개월
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NFOGQ 설문지
기간: 13개월
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NFOGQ
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13개월
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에이즈 설문지
기간: 13개월
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이동 보조기구 사용
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13개월
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인지 설문지
기간: 13개월
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인지를 위한 MoCA 및 트레일 만들기 테스트
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13개월
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인구통계 설문지(설명적 측정)
기간: 13개월
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일반적인 기술적 측정 : 생년월일, 성별, 키, 몸무게, 신발 사이즈, 교육, 고용, 생활 방식, 흡연 이력 및 음주량.
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13개월
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골절 이력 설문지
기간: 13개월
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골절 이력(골절 수 및 유형, T0 12개월 후 회고)
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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