Askeleet Parkinsonin taudin taakkaa vastaan - StepuP (StepuP)
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
StepuP-projektimme tavoitteet ovat:
- Ymmärtää kinemaattisia ja hermomekanismeja, jotka ovat taustalla kävelyn parannuksia, jotka johtuvat juoksumattoharjoittelusta VR-käyttöisten kävelysovitusten kanssa ja ilman niitä ihmisillä, joilla on PD;
- Arvioida, missä määrin juoksumattoharjoittelusta johtuvat kävelyn parannukset laboratoriossa mitattuna vaikuttavat päivittäisen liikkuvuuden parannuksiin;
- Ymmärtää mekanismeja, jotka ovat taustalla siirtymisen taustalla olevasta kävelyn parantamisesta PD-potilaiden päivittäisen liikkuvuuden parantamiseen;
- Ymmärtää kenen kohdalla juoksumattoharjoittelu parantaa kävelyominaisuuksia laboratoriossa ja kenelle ei, ja kenen kohdalla juoksumattoharjoittelu parantaa liikkuvuutta jokapäiväisessä elämässä ja kenelle ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin taudin erityiskriteerit - PD
- Parkinsonin taudin diagnoosi MDS World Movement Disorders Societyn kriteerien mukaan Taudin vakavuus H&Y I-III
- Pisteosio 3.10 (kävelykyky) MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
- MoCA:n kognitiivinen arviointi > 15
- Vakaa sydän- ja verisuonitila, kyky suorittaa aerobista toimintaa alhaisella tai kohtalaisella intensiteetillä
- Ilman ortopedisia sairauksia ja muita kävelyn laatuun vaikuttavia sairauksia, tutkijan päätöksellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea masennus (BDI-II ≥18)
- Ortopediset sairaudet ja muut kävelyn laatuun vaikuttavat sairaudet tutkijan päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PD ja VR int.
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat käyttävät virtuaalitodellisuuden interventioita, jotka sisältävät fyysistä aktiivisuutta ja kognitiivista toimintaa
|
Virtuaalitodellisuus, joka simuloi esteitä tiellä kävelyn aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkeentallennus
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Kinemaattiset tiedot kerätään käyttämällä Qualisys- tai Vicon-liikkeensieppausjärjestelmää 100 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
13 kuukautta
|
|
kuvaa aivojen toimintaa EEG-korkilla
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
EEG-tallenteet tehdään käyttämällä 64- tai 128-kanavaista EEG-suojusta
|
13 kuukautta
|
|
kuvaavat lihasten toimintaa EMG-elektrodien avulla
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Bipolaariset EMG-elektrodit asetetaan jalkalihaksiin.
EMG-tiedot tallennetaan kunkin järjestelmän näytetaajuudella noin 2000 Hz.
|
13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen tutkimus TUG
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
tavallinen aika ylös ja mene -testi
|
13 kuukautta
|
|
kliinisen tutkimuksen kävelytesti
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
2 minuutin kävelytesti
|
13 kuukautta
|
|
kliininen tutkimus MiniBESTest
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
tasapaino- ja putoamisriski
|
13 kuukautta
|
|
mGES-kysely
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
muunneltu kävelyn tehokkuusasteikko
|
13 kuukautta
|
|
FES-i kyselylomake
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Lyhyen putoamisen tehokkuusasteikko kansainvälinen FES-i
|
13 kuukautta
|
|
FACIT-F kyselylomake
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
väsymys
|
13 kuukautta
|
|
EQ-5D kyselylomake
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
13 kuukautta
|
|
Hauras kyselylomake
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden heikkousindeksi
|
13 kuukautta
|
|
Syksyn kyselyt
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Putoamistapahtumat (esiintyvyys ja esiintymistiheys) ja putoamiseen liittyvät vammat.
(kahdentoista kuukauden retrospektiivi T0:n aikana ja polun keston aikana
|
13 kuukautta
|
|
MDS-UPDRS testi
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
MDS-UPDRS
|
13 kuukautta
|
|
NFOGQ-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
NFOGQ
|
13 kuukautta
|
|
auttaa kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Liikkumisapuvälineiden käyttö
|
13 kuukautta
|
|
kognitiokyselyt
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
MoCA ja poluntekotesti kognitiota varten
|
13 kuukautta
|
|
Väestötietokysely (kuvaavia mittareita)
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Yleiset kuvaavat tiedot: Syntymävuosi, sukupuoli, pituus, paino, kengän koko, koulutus, työllisyys, asumisjärjestelyt, tupakointihistoria ja alkoholinkäyttö.
|
13 kuukautta
|
|
Murtumahistorian kyselylomake
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
Murtumahistoria (murtuman lukumäärä ja tyyppi, T0:n 12 kuukauden retrospektiivi)
|
13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0569-23-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .