减轻帕金森病负担的措施 - StepuP (StepuP)
2024年8月5日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
我们 StepuP 项目的目标是：
- 了解帕金森病患者在使用或不使用 VR 步态适应的跑步机训练中改善步行的运动学和神经机制；
- 评估实验室测量的跑步机训练带来的步行改善在多大程度上转化为日常生活活动能力的改善；
- 了解帕金森病患者从步行改善到日常生活活动能力改善的转变机制；
- 了解跑步机训练可以改善哪些人在实验室中的步行特征，而不能改善哪些人，并了解跑步机训练可以改善哪些人日常生活中的活动能力，而不能改善哪些人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
帕金森病的具体标准 - PD
- 根据 MDS 世界运动障碍协会标准诊断帕金森病 疾病严重程度 H&Y I-III
- 评分第 3.10 节（行走能力） MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
- MoCA 认知评估 > 15
- 心血管状况稳定，能够进行低至中等强度的有氧活动
- 无骨科疾病及其他影响行走质量的疾病，由研究者决定。
排除标准：
- 中度或重度抑郁症（BDI-II ≥18）
- 骨科疾病和其他影响行走质量的疾病，由研究者决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PD 与 VR int。
帕金森病患者使用虚拟现实干预，包括身体活动和认知
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虚拟现实模拟行走过程中道路上的障碍物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动作捕捉
大体时间：13个月
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将使用 Qualisys 或 Vicon 运动捕捉系统以 100 Hz 的采样频率收集运动数据。
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13个月
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通过脑电图帽描述大脑活动
大体时间：13个月
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EEG 记录将使用 64 通道或 128 通道 EEG 帽进行
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13个月
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通过肌电图电极描述肌肉活动
大体时间：13个月
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双极肌电图电极将放置在腿部肌肉上。
EMG 数据将以每个系统可用的 2000 Hz 左右的采样频率进行记录。
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13个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床试验TUG
大体时间：13个月
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标准起跳时间测试
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13个月
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临床试验步行测试
大体时间：13个月
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2分钟步行测试
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13个月
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临床试验 MiniBESTest
大体时间：13个月
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平衡和跌倒风险
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13个月
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mGES问卷
大体时间：13个月
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改良步态功效量表
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13个月
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FES-i 问卷
大体时间：13个月
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国际跌倒疗效量表 FES-i
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13个月
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FACIT-F 问卷
大体时间：13个月
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疲劳
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13个月
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EQ-5D 问卷
大体时间：13个月
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与健康相关的生活质量
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13个月
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虚弱问卷
大体时间：13个月
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体力活动衰弱指数
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13个月
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秋季问卷
大体时间：13个月
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跌倒事件（发生率和频率）和跌倒相关伤害。
（T0 期间和试验期间的十二个月回顾
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13个月
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MDS-UPDRS测试
大体时间：13个月
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MDS-UPDRS
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13个月
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NFOGQ问卷
大体时间：13个月
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NFOGQ
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13个月
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艾滋病问卷
大体时间：13个月
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使用行动辅助工具
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13个月
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认知问卷
大体时间：13个月
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MoCA 和认知追踪测试
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13个月
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人口统计调查问卷（描述性措施）
大体时间：13个月
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一般描述性指标：出生年份、性别、身高、体重、鞋码、教育程度、就业情况、居住安排、吸烟史和饮酒情况。
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13个月
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骨折病史调查问卷
大体时间：13个月
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骨折史（骨折数量和类型，T0 12 个月回顾）
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13个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月5日
首次发布 (实际的)
2024年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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