Mesures contre le fardeau de la maladie de Parkinson - StepuP (StepuP)
5 août 2024 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Les objectifs de notre projet StepuP sont :
- Comprendre les mécanismes cinématiques et neuronaux qui sous-tendent les améliorations de la marche grâce à l'entraînement sur tapis roulant avec et sans adaptations de la marche compatibles VR chez les personnes atteintes de MP ;
- Évaluer dans quelle mesure les améliorations de la marche dues à l'entraînement sur tapis roulant, telles que mesurées en laboratoire, se traduisent par des améliorations de la mobilité dans la vie quotidienne ;
- Comprendre les mécanismes qui sous-tendent le transfert des améliorations de la marche aux améliorations de la mobilité dans la vie quotidienne chez les personnes atteintes de MP ;
- Comprendre pour qui l'entraînement sur tapis roulant améliore les caractéristiques de marche en laboratoire et pour qui ce n'est pas le cas, et comprendre pour qui l'entraînement sur tapis roulant améliore la mobilité dans la vie quotidienne et pour qui ce n'est pas le cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critères spécifiques de la maladie de Parkinson - PD
- Diagnostic de la maladie de Parkinson selon les critères de la MDS World Movement Disorders Society Gravité de la maladie H&Y I-III
- Score section 3.10 (capacité à marcher) MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
- Évaluation cognitive MoCA > 15
- État cardiovasculaire stable, capacité à pratiquer une activité aérobique d'intensité faible à modérée
- Sans maladies orthopédiques et autres maladies affectant la qualité de la marche, sur décision du chercheur.
Critère d'exclusion:
- Dépression modérée ou sévère (BDI-II ≥18)
- Maladies orthopédiques et autres maladies affectant la qualité de la marche, sur décision du chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PD avec VR int.
Patients atteints de la maladie de Parkinson utilisant une intervention de réalité virtuelle comprenant une activité physique et cognitive
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Réalité virtuelle qui simule les obstacles sur la route lors de la marche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capture de mouvement
Délai: 13 mois
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Les données cinématiques seront collectées à l'aide d'un système de capture de mouvement Qualisys ou Vicon à une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz.
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13 mois
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décrire l'activité cérébrale par cap EEG
Délai: 13 mois
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Les enregistrements EEG seront réalisés à l'aide d'un capuchon EEG à 64 ou 128 canaux
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13 mois
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décrire l'activité musculaire par les électrodes EMG
Délai: 13 mois
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Des électrodes EMG bipolaires seront placées sur les muscles des jambes.
Les données EMG seront enregistrées à une fréquence d'échantillonnage disponible pour chaque système autour de 2000 Hz.
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13 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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essai clinique TUG
Délai: 13 mois
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test standard de mise en route
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13 mois
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test de marche pour essais cliniques
Délai: 13 mois
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Test de marche de 2 minutes
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13 mois
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essai clinique MiniBESTest
Délai: 13 mois
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équilibre et risque de chute
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13 mois
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Questionnaire mGES
Délai: 13 mois
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échelle d'efficacité de la marche modifiée
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13 mois
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Questionnaire FES-i
Délai: 13 mois
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Échelle internationale d'efficacité des chutes de courte durée FES-i
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13 mois
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Questionnaire FACIT-F
Délai: 13 mois
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fatigue
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13 mois
|
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Questionnaire EQ-5D
Délai: 13 mois
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qualité de vie liée à la santé
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13 mois
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Questionnaire de fragilité
Délai: 13 mois
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Indice de fragilité à l'activité physique
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13 mois
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Questionnaires d'automne
Délai: 13 mois
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Événements de chute (occurrence et fréquence) et blessures liées aux chutes.
(rétrospective de douze mois pendant T0 et pendant toute la durée du trail
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13 mois
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Test MDS-UPDRS
Délai: 13 mois
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MDS-UPDRS
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13 mois
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Questionnaires NFOGQ
Délai: 13 mois
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NFOGQ
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13 mois
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questionnaires sur les aides
Délai: 13 mois
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Utilisation d'aides à la mobilité
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13 mois
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questionnaires cognitifs
Délai: 13 mois
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MoCA et test de création de sentiers pour la cognition
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13 mois
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Questionnaire démographique (mesures descriptives)
Délai: 13 mois
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Mesures descriptives générales : année de naissance, sexe, taille, poids, pointure, éducation, emploi, conditions de vie, antécédents de tabagisme et consommation d'alcool.
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13 mois
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Questionnaire sur les antécédents de fracture
Délai: 13 mois
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Antécédents de fracture (nombre et type de fracture, rétrospective de douze mois de T0)
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13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
6 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0569-23-TLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .