Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skridt mod byrden af ​​Parkinsons sygdom - StepuP (StepuP)

5. august 2024 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Målene for vores StepuP-projekt er:

  1. At forstå de kinematiske og neurale mekanismer, der ligger til grund for gangforbedringer på grund af løbebåndstræning med og uden VR-aktiverede gangtilpasninger hos mennesker med PD;
  2. At vurdere, i hvilket omfang forbedringer i gang på grund af løbebåndstræning, målt i laboratoriet, overføres til forbedringer i dagliglivets mobilitet;
  3. At forstå de mekanismer, der ligger til grund for overførslen fra forbedringer i gang til forbedringer i mobilitet i dagligdagen hos mennesker med PD;
  4. At forstå, for hvem løbebåndstræning forbedrer gangegenskaberne i laboratoriet, og for hvem det ikke gør, og at forstå, for hvem løbebåndstræning forbedrer mobiliteten i dagligdagen, og for hvem det ikke gør.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Specifikke kriterier for Parkinsons sygdom - PD

  • Diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til MDS World Movement Disorders Society kriterier Sygdommens sværhedsgrad H&Y I-III
  • Score afsnit 3.10 (evne til at gå) MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
  • MoCA kognitiv vurdering > 15
  • Stabil kardiovaskulær tilstand, evne til at udføre aerob aktivitet ved lav til moderat intensitet
  • Uden ortopædiske sygdomme og andre sygdomme, der påvirker kvaliteten af ​​at gå, efter forskerens beslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat eller svær depression (BDI-II ≥18)
  • Ortopædiske sygdomme og andre sygdomme, der påvirker kvaliteten af ​​at gå, efter forskerens beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD med VR int.
Parkinsons sygdom patienter, der bruger Virtual reality intervention, der inkluderer fysisk aktivitet og kognitiv
Enhed: VR
Virtual reality, der simulerer forhindringer på vejen under gang
Andre navne:
  • Virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motion capture
Tidsramme: 13 måneder
Kinematiske data vil blive indsamlet ved hjælp af et Qualisys eller Vicon motion capture-system ved en samplingsfrekvens på 100 Hz.
13 måneder
beskrive hjerneaktivitet ved EEG cap
Tidsramme: 13 måneder
EEG-optagelser vil blive lavet ved hjælp af en 64-kanals eller 128-kanals EEG-hætte
13 måneder
beskrive muskelaktivitet ved hjælp af EMG-elektroder
Tidsramme: 13 måneder
Bipolære EMG-elektroder vil blive placeret på benmusklerne. EMG-data vil blive optaget ved en prøvefrekvens tilgængelig for hvert system omkring 2000 Hz.
13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk forsøg TUG
Tidsramme: 13 måneder
standard time-up-and-go test
13 måneder
gangtest i kliniske forsøg
Tidsramme: 13 måneder
2 minutters gangtest
13 måneder
klinisk forsøg MiniBESTest
Tidsramme: 13 måneder
balance og faldrisiko
13 måneder
mGES spørgeskema
Tidsramme: 13 måneder
modificeret gangeffektskala
13 måneder
FES-i spørgeskema
Tidsramme: 13 måneder
Short falls effektivitetsskala international FES-i
13 måneder
FACIT-F spørgeskema
Tidsramme: 13 måneder
træthed
13 måneder
EQ-5D spørgeskema
Tidsramme: 13 måneder
sundhedsrelateret livskvalitet
13 måneder
Skrøbelighed spørgeskema
Tidsramme: 13 måneder
Skrøbelighedsindeks for fysisk aktivitet
13 måneder
Efterårs spørgeskemaer
Tidsramme: 13 måneder
Faldhændelser (forekomst og hyppighed) og faldrelaterede skader. (tolv måneders retrospektiv under T0 og under varigheden af ​​sporet
13 måneder
MDS-UPDRS test
Tidsramme: 13 måneder
MDS-UPDRS
13 måneder
NFOGQ spørgeskemaer
Tidsramme: 13 måneder
NFOGQ
13 måneder
hjælper spørgeskemaer
Tidsramme: 13 måneder
Brug af mobilitetshjælpemidler
13 måneder
kognition spørgeskemaer
Tidsramme: 13 måneder
MoCA og sporfremstillingstest for kognition
13 måneder
Demografiske spørgeskema (beskrivende mål)
Tidsramme: 13 måneder
Generelle beskrivende mål: Fødselsår, køn, højde, vægt, skostørrelse, uddannelse, beskæftigelse, boform, rygehistorie og alkoholforbrug.
13 måneder
Brudhistorie spørgeskema
Tidsramme: 13 måneder
Brudhistorie (antal og type af fraktur, 12 måneders retrospektiv af T0)
13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0569-23-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner