Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schritte gegen die Belastung durch die Parkinson-Krankheit – StepuP (StepuP)

5. August 2024 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Ziele unseres StepuP-Projekts sind:

  1. Um die kinematischen und neuronalen Mechanismen zu verstehen, die den Gehverbesserungen durch Laufbandtraining mit und ohne VR-gestützte Ganganpassungen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zugrunde liegen;
  2. Es sollte beurteilt werden, inwieweit sich die im Labor gemessenen Verbesserungen beim Gehen aufgrund des Laufbandtrainings auf Verbesserungen der Alltagsmobilität übertragen lassen.
  3. Um die Mechanismen zu verstehen, die dem Übergang von Verbesserungen beim Gehen zu Verbesserungen der Mobilität im täglichen Leben bei Menschen mit Parkinson zugrunde liegen;
  4. Zu verstehen, bei wem das Laufbandtraining im Labor die Geheigenschaften verbessert und bei wem nicht, und zu verstehen, bei wem das Laufbandtraining die Mobilität im Alltag verbessert und bei wem nicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Spezifische Kriterien für die Parkinson-Krankheit – PD

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der MDS World Movement Disorders Society. Schweregrad der Erkrankung H&Y I-III
  • Bewertung Abschnitt 3.10 (Gehfähigkeit) MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
  • MoCA-Kognitionsbewertung > 15
  • Stabiler Herz-Kreislauf-Zustand, Fähigkeit zur Durchführung aerober Aktivitäten bei geringer bis mäßiger Intensität
  • Ohne orthopädische Erkrankungen und andere Erkrankungen, die die Gehqualität beeinträchtigen, nach Entscheidung des Forschers.

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere oder schwere Depression (BDI-II ≥18)
  • Orthopädische Erkrankungen und andere Erkrankungen, die die Gehqualität beeinträchtigen, liegen im Ermessen des Forschers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PD mit VR int.
Parkinson-Patienten nutzen Virtual-Reality-Interventionen, die körperliche Aktivität und kognitive Aktivitäten umfassen
Gerät: VR
Virtuelle Realität, die beim Gehen Hindernisse auf der Straße simuliert
Andere Namen:
  • Virtuelle Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsaufnahme
Zeitfenster: 13 Monate
Kinematische Daten werden mit einem Qualisys- oder Vicon-Motion-Capture-System mit einer Abtastfrequenz von 100 Hz erfasst.
13 Monate
Beschreiben Sie die Gehirnaktivität anhand der EEG-Kappe
Zeitfenster: 13 Monate
EEG-Aufzeichnungen werden mit einer 64-Kanal- oder 128-Kanal-EEG-Kappe durchgeführt
13 Monate
Beschreiben Sie die Muskelaktivität mithilfe von EMG-Elektroden
Zeitfenster: 13 Monate
Bipolare EMG-Elektroden werden an der Beinmuskulatur angebracht. EMG-Daten werden mit einer für jedes System verfügbaren Abtastfrequenz von etwa 2000 Hz aufgezeichnet.
13 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Studie TUG
Zeitfenster: 13 Monate
Standard-Time-Up-and-Go-Test
13 Monate
klinischer Gehtest
Zeitfenster: 13 Monate
2-Minuten-Gehtest
13 Monate
klinische Studie MiniBESTest
Zeitfenster: 13 Monate
Gleichgewicht und Sturzrisiko
13 Monate
mGES-Fragebogen
Zeitfenster: 13 Monate
modifizierte Gangwirksamkeitsskala
13 Monate
FES-i-Fragebogen
Zeitfenster: 13 Monate
Short Falls Wirksamkeitsskala international FES-i
13 Monate
FACIT-F-Fragebogen
Zeitfenster: 13 Monate
Ermüdung
13 Monate
EQ-5D-Fragebogen
Zeitfenster: 13 Monate
gesundheitsbezogene Lebensqualität
13 Monate
Fragebogen zur Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 13 Monate
Gebrechlichkeitsindex für körperliche Aktivität
13 Monate
Herbstfragebögen
Zeitfenster: 13 Monate
Sturzereignisse (Vorkommen und Häufigkeit) und sturzbedingte Verletzungen. (zwölfmonatige Retrospektive während T0 und während der Dauer des Trails
13 Monate
MDS-UPDRS-Test
Zeitfenster: 13 Monate
MDS-UPDRS
13 Monate
NFOGQ-Fragebögen
Zeitfenster: 13 Monate
NFOGQ
13 Monate
Hilfsfragebögen
Zeitfenster: 13 Monate
Nutzung von Mobilitätshilfen
13 Monate
Kognitionsfragebögen
Zeitfenster: 13 Monate
MoCA und Trail-Making-Test für Kognition
13 Monate
Demografischer Fragebogen (beschreibende Maßnahmen)
Zeitfenster: 13 Monate
Allgemeine beschreibende Maßnahmen: Geburtsjahr, Geschlecht, Größe, Gewicht, Schuhgröße, Bildung, Beschäftigung, Wohnsituation, Rauchergeschichte und Alkoholkonsum.
13 Monate
Fragebogen zur Frakturgeschichte
Zeitfenster: 13 Monate
Frakturgeschichte (Anzahl und Art der Fraktur, zwölfmonatige Retrospektive von T0)
13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0569-23-TLV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur VR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren