Passos contra o peso da doença de Parkinson - StepuP (StepuP)
5 de agosto de 2024 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Os objetivos do nosso projeto StepuP são:
- Compreender os mecanismos cinemáticos e neurais subjacentes às melhorias na caminhada devido ao treinamento em esteira com e sem adaptações de marcha habilitadas para VR em pessoas com DP;
- Avaliar até que ponto as melhorias na caminhada devido ao treino em esteira, medidas em laboratório, se transferem para melhorias na mobilidade da vida diária;
- Compreender os mecanismos subjacentes à transferência de melhorias na marcha para melhorias na mobilidade na vida quotidiana em pessoas com DP;
- Compreender para quem o treino em passadeira melhora as características de marcha no laboratório e para quem não, e compreender para quem o treino em passadeira melhora a mobilidade na vida diária e para quem não.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios específicos para doença de Parkinson - DP
- Diagnóstico da doença de Parkinson de acordo com os critérios da MDS World Movement Disorders Society Gravidade da doença H&Y I-III
- Seção de pontuação 3.10 (capacidade de andar) MDS-UPDRS 3.10 ≥ 1
- Avaliação cognitiva MoCA > 15
- Condição cardiovascular estável, capacidade de realizar atividade aeróbica de intensidade baixa a moderada
- Sem doenças ortopédicas e outras doenças que afetem a qualidade da marcha, a critério do pesquisador.
Critério de exclusão:
- Depressão moderada ou grave (BDI-II ≥18)
- Doenças ortopédicas e outras doenças que afetam a qualidade da marcha, a critério do pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PD com VR int.
Pacientes com doença de Parkinson usando intervenção de realidade virtual que inclui atividade física e cognitiva
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Realidade virtual que simula obstáculos na estrada durante a caminhada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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captura de movimento
Prazo: 13 meses
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Os dados cinemáticos serão coletados usando um sistema de captura de movimento Qualisys ou Vicon a uma frequência de amostragem de 100 Hz.
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13 meses
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descrever a atividade cerebral por limite de EEG
Prazo: 13 meses
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As gravações de EEG serão feitas usando um limite de EEG de 64 ou 128 canais
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13 meses
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descrever a atividade muscular por eletrodos EMG
Prazo: 13 meses
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Eletrodos EMG bipolares serão colocados nos músculos das pernas.
Os dados EMG serão registrados em uma frequência de amostra disponível para cada sistema em torno de 2.000 Hz.
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13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ensaio clínico TUG
Prazo: 13 meses
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teste padrão de time-up-and-go
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13 meses
|
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teste de caminhada de ensaio clínico
Prazo: 13 meses
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Teste de caminhada de 2 minutos
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13 meses
|
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ensaio clínico MiniBESTest
Prazo: 13 meses
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equilíbrio e risco de queda
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13 meses
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Questionário mGES
Prazo: 13 meses
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escala de eficácia de marcha modificada
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13 meses
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Questionário FES-i
Prazo: 13 meses
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Escala de eficácia de quedas curtas internacional FES-i
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13 meses
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Questionário FACIT-F
Prazo: 13 meses
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fadiga
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13 meses
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Questionário EQ-5D
Prazo: 13 meses
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qualidade de vida relacionada com saúde
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13 meses
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Questionário de fragilidade
Prazo: 13 meses
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Índice de fragilidade para atividade física
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13 meses
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Questionários de outono
Prazo: 13 meses
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Eventos de queda (ocorrência e frequência) e lesões relacionadas a quedas.
(retrospectiva de doze meses durante T0 e durante a duração da trilha
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13 meses
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Teste MDS-UPDRS
Prazo: 13 meses
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MDS-UPDRS
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13 meses
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Questionários NFOGQ
Prazo: 13 meses
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NFOGQ
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13 meses
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questionários sobre aids
Prazo: 13 meses
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Uso de auxiliares de mobilidade
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13 meses
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questionários de cognição
Prazo: 13 meses
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MoCA e teste de trilha para cognição
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13 meses
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Questionário demográfico (medidas descritivas)
Prazo: 13 meses
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Medidas descritivas gerais: Ano de nascimento, sexo, altura, peso, tamanho do calçado, escolaridade, emprego, situação de moradia, histórico de tabagismo e consumo de álcool.
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13 meses
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Questionário de história de fratura
Prazo: 13 meses
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História de fratura (número e tipo de fratura, retrospectiva de T0 em doze meses)
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0569-23-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .