このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

出現時の興奮の予防におけるレミフェンタニルの有効性 (agitation)

2024年8月1日 更新者：Hülya Tosun Söner、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

デスフルラン麻酔下で鼻手術を受ける患者の緊急性興奮の予防におけるレミフェンタニルの有効性:前向き二重盲検ランダム化対照試験。

研究の主な目的は、吸入麻酔薬としてデスフルランを投与された鼻形成術を受ける患者において、鎮痛のために投与されたレミフェンタニルがフェンタニルやN2Oより効果的に覚醒興奮を防ぐという仮説を検証することであった。 この研究の第二の目的は、異なる術中鎮痛法を受けた患者の人口統計データ、術中および術後の血行動態データ、手術時間、修正アルドリーテスコアを比較することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Kayapınar
      • Diyarbakır、Kayapınar、七面鳥、21070
        • 募集
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

この研究には、形成外科および再建外科部門および米国麻酔科学会（ASA）I～IIによって鼻形成術を受ける予定の18歳以上の患者が含まれていた。

-

除外基準:

  • 研究で投与される薬剤に対するアレルギーの既知の病歴がある患者、ASA III以上、肥満指数（BMI）35>kg/m2、18歳未満、全身麻酔を妨げる何らかの問題がある患者術前評価（上気道感染症など）を確認し、研究への参加に同意しなかった者は研究から除外した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ 1 レミフェンタニリー
グループ 1 の患者は 0.05 ～ 0.2 の投与を受けました。 鎮痛剤としてμg/kg/min IVレミフェンタニル注入。
薬：レミフェンタニル
レミフェンタニル点滴静注
他の名前：
  • 鎮痛のためのレミフェンタニル点滴の使用
アクティブコンパレータ：グループ 2 N2O
グループ 2 の患者には、術中鎮痛のために 50% 空気の代わりに N2O が適用されました。
薬：N2O
鎮痛のための N2O の使用
他の名前：
  • 鎮痛のための N2O の使用
アクティブコンパレータ：グループ3 フェンタンリー
グループ 3 の患者の手術中に心拍数と血圧値が 20% 上昇した場合、デスフルラン、酸素 50%、空気 50% に加えて、鎮痛剤として 1 μg/kg IV フェンタニル ボーラスが投与されました。
薬：フェンタニル
鎮痛のためのフェンタニルの使用
他の名前：
  • 鎮痛のためのフェンタニルの使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS)
時間枠：術後ケアユニット 1.秒_5。秒_15.秒
  • 4 戦闘的、暴力的、スタッフに対する危険
  • 3 チューブまたはカテーテルを引っ張ったり、取り外したりします。攻撃的
  • 2 目的外の頻繁な動き、人工呼吸器との戦い

  • 1 不安、懸念があるが、攻撃的ではない 0 警戒心があり、落ち着いている

    • 1 声で目覚める (開眼/接触) > 10 秒
    • 2 軽い鎮静。声（開眼/継続）で短時間目覚める < 10 秒
    • 3 中程度の鎮静。動きや目の開き。 アイコンタクト禁止
    • 4 深い鎮静。声には反応しないが、物理的な刺激に対しては動いたり、目が開いたりする
    • 5 覚醒不能。声や物理的刺激に反応しない
術後ケアユニット 1.秒_5。秒_15.秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧
時間枠：導入前、挿管1分後、挿管5分後、挿管15分後、挿管30分後
mmHg
導入前、挿管1分後、挿管5分後、挿管15分後、挿管30分後
心拍数
時間枠：導入前、挿管1分後、挿管5分後、挿管15分後、挿管30分後
拍数/分
導入前、挿管1分後、挿管5分後、挿管15分後、挿管30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HTosunSONE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する