Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin teho levottomuuden ehkäisyssä (agitation)

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Remifentaniilin teho ärtyneisyyden ehkäisyssä potilailla, joille tehdään nenäleikkaus desfluraanianestesiassa: Tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan kivunlievitykseen annettu remifentaniili ehkäisee agitaatiota tehokkaammin kuin fentanyyli ja N2O potilailla, joille tehdään nenäleikkaus ja jotka saivat desfluraania inhaloitavana anestesia-aineena. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli verrata demografisia tietoja, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia hemodynaamisia tietoja, leikkausaikaa ja modifioituja Aldrete-pisteitä potilailla, jotka ovat saaneet erilaisia ​​intraoperatiivisia analgesiamenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Turkki, 21070
        • Rekrytointi
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, joille plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian osasto suunnitteli nenäleikkauksen, sekä American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedetty olevan allergiaa tutkimuksessa annettaville lääkkeille, ASA III tai enemmän, painoindeksi (BMI) 35>kg/m2, alle 18-vuotiaat, kaikki ongelmat, jotka estäisivät yleisanestesian preoperatiivinen arviointi (ylempien hengitysteiden infektio jne.), ja ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä 1 Remifentanily
Ryhmän 1 potilaat saivat 0,05-0,2 μg/kg/min IV remifentaniili-infuusio kipulääkkeenä.
Lääke: Remifentaniili
remifentaniili-infuusio
Muut nimet:
  • Remifentaniili-infuusion käyttö kivunlievitykseen
Active Comparator: ryhmä 2 N2O
Ryhmän 2 potilaille levitettiin leikkauksensisäiseen kivunlievitykseen N2O:ta 50 % ilman sijaan.
Lääke: N2O
N2O:n käyttö analgesiaan
Muut nimet:
  • N2O:n käyttö analgesiaan
Active Comparator: ryhmä 3 Fentanly
Desfluraanin, 50 % happea ja 50 % ilmaa, lisäksi annettiin 1 μg/kg IV fentanyylibolusta kipulääkkeenä, kun leikkauksen aikana syke ja verenpaine nousi 20 % ryhmän 3 potilaille.
Lääke: Fentanyyli
Fentanyylin käyttö kivunlievitykseen
Muut nimet:
  • Fentanyylin käyttö kivunlievitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen hoitoyksikkö 1.sekunti_5. toinen_15.sekunti
  • 4 Taistelija, väkivaltainen, vaarallinen henkilökunnalle
  • 3 Vedä tai poistaa letku(t) tai katetrit; aggressiivinen
  • 2 Toistuva tahaton liike, taistelee hengityskonetta vastaan

  • 1 Ahdistunut, peloissaan, mutta ei aggressiivinen 0 Valpas ja rauhallinen

    • 1 Herää ääneen (silmien avaaminen/kosketus) > 10 sekuntia
    • 2 Kevyt sedaatio; herää hetkeksi ääneen (silmien avaaminen/kontantti) < 10 sekuntia
    • 3 Keskivaikea sedaatio; liikettä tai silmien avaamista. Ei katsekontaktia
    • 4 syvä sedaatio; ei vastausta ääneen, mutta liike tai silmien avaaminen fyysiseen stimulaatioon
    • 5 Kiihtymätön; ei vastausta ääneen tai fyysiseen stimulaatioon
Leikkauksen jälkeinen hoitoyksikkö 1.sekunti_5. toinen_15.sekunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen induktiota, Intuboinnin jälkeen 1 min, Intuboinnin jälkeen 5 min, Intuboinnin jälkeen 15 min Intuboinnin jälkeen 30 min
mmHg
Ennen induktiota, Intuboinnin jälkeen 1 min, Intuboinnin jälkeen 5 min, Intuboinnin jälkeen 15 min Intuboinnin jälkeen 30 min
Syke
Aikaikkuna: Ennen induktiota, Intuboinnin jälkeen 1 min, Intuboinnin jälkeen 5 min, Intuboinnin jälkeen 15 min Intuboinnin jälkeen 30 min
lyöntiä/min
Ennen induktiota, Intuboinnin jälkeen 1 min, Intuboinnin jälkeen 5 min, Intuboinnin jälkeen 15 min Intuboinnin jälkeen 30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HTosunSONE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa