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瑞芬太尼预防苏醒期躁动的功效 (agitation)

2024年8月1日 更新者：Hülya Tosun Söner、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

瑞芬太尼预防地氟烷麻醉下接受鼻手术的患者苏醒期躁动的功效：一项前瞻性双盲随机对照试验。

该研究的主要目的是检验以下假设：对于接受地氟烷作为吸入麻醉剂的鼻整形术患者，瑞芬太尼镇痛比芬太尼和 N2O 更能有效地防止苏醒期躁动。 该研究的次要目的是比较接受不同术中镇痛方法的患者的人口统计学数据、术中和术后血流动力学数据、手术时间和改良Aldrete评分。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Kayapınar
      • Diyarbakır、Kayapınar、火鸡、21070
        • 招聘中
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

该研究包括年龄超过 18 岁、计划由整形与重建外科部门和美国麻醉师协会 (ASA) I-II 进行鼻整形手术的患者。

-

排除标准：

  • 已知对研究中所用药物有过敏史的患者，ASA III级及以上，体重指数（BMI）35>kg/m2，年龄小于18岁，有任何妨碍全身麻醉的问题术前评估（上呼吸道感染等），不同意参加研究者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第 1 组 瑞芬太尼
第 1 组患者接受 0.05-0.2 μg/kg/min 静脉滴注瑞芬太尼作为镇痛药。
药品：瑞芬太尼
瑞芬太尼输液
其他名称：
  • 瑞芬太尼输注镇痛用途
有源比较器：2族N2O
第2组患者使用N2O代替50%空气进行术中镇痛。
药品：一氧化二氮
N2O 用于镇痛
其他名称：
  • N2O 用于镇痛
有源比较器：第 3 组 芬太尼
第3组患者术中出现心率和血压值升高20%时，除地氟烷、50%氧气和50%空气外，还给予1μg/kg芬太尼静脉推注镇痛。
药品：芬太尼
芬太尼镇痛用途
其他名称：
  • 芬太尼用于镇痛的用途

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
里士满激动-镇静量表 (RASS)
大体时间：术后监护室 1.second_5。 Second_15.Second
  • 4 好斗、暴力、对员工构成危险
  • 3 拉动或移除管子或导管；挑衅的
  • 2 频繁无目的运动，打架呼吸机

  • 1 焦虑、忧虑，但不具有攻击性 0 警觉且冷静

    • 1 被声音唤醒（睁眼/接触）> 10 秒
    • 2 轻度镇静；因声音短暂醒来（睁眼/持续）< 10 秒
    • 3 中度镇静；运动或睁开眼睛。 没有目光接触
    • 4 深度镇静；对声音没有反应，但对物理刺激有动作或睁眼
    • 5 无法唤醒；对声音或身体刺激没有反应
术后监护室 1.second_5。 Second_15.Second

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间：诱导前、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后15分钟、插管后30分钟
毫米汞柱
诱导前、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后15分钟、插管后30分钟
心率
大体时间：诱导前、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后15分钟、插管后30分钟
节拍/分钟
诱导前、插管后1分钟、插管后5分钟、插管后15分钟、插管后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月1日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月1日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HTosunSONE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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