Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Remifentanil for å forhindre oppstått agitasjon (agitation)

1. august 2024 oppdatert av: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Effekten av Remifentanil for å forhindre oppstått agitasjon hos pasienter som gjennomgår nasal kirurgi under desflurananestesi: En prospektiv dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Hovedmålet med studien var å teste hypotesen om at remifentanil administrert for analgesi forhindrer fremvekst agitasjon mer effektivt enn fentanyl og N2O hos pasienter som gjennomgår neseplastikk som fikk desfluran som et inhalert anestesimiddel. Det sekundære målet med studien var å sammenligne demografiske data, intraoperative og postoperative hemodynamiske data, kirurgisk tid og modifisert Aldrete-skåre for pasienter som mottok ulike intraoperative analgesimetoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Tyrkia, 21070
        • Rekruttering
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien inkluderte pasienter over 18 år, planlagt å gjennomgå neseplastikk av avdelingen for plastisk og rekonstruktiv kirurgi, og American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent historie med allergi mot legemidlene som skal administreres i studien, ASA III og høyere, kroppsmasseindeks (BMI) 35>kg/m2, yngre enn 18 år, eventuelle problemer som kan forhindre generell anestesi i preoperativ evaluering (øvre luftveisinfeksjon osv.), og de som ikke takket ja til å delta i studien ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 Remifentanily
Pasienter i gruppe 1 fikk 0,05-0,2 μg/kg/min IV infusjon av remifentanil som analgetikum.
Legemiddel: Remifentanil
infusjon av remifentanil
Andre navn:
  • Bruk av remifentanil-infusjon for analgesi
Aktiv komparator: gruppe 2 N2O
N2O i stedet for 50 % luft ble tilført pasienter i gruppe 2 for intraoperativ analgesi.
Legemiddel: N2O
Bruk av N2O for analgesi
Andre navn:
  • Bruk av N2O for analgesi
Aktiv komparator: gruppe 3 Fentanly
I tillegg til Desflurane, 50 % oksygen og 50 % luft, ble det gitt 1 μg/kg IV fentanylbolus som smertestillende når det var 20 % økning i hjertefrekvens og blodtrykksverdier under operasjonen for pasienter i gruppe 3.
Legemiddel: Fentanyl
Bruk av Fentanyl for smertestillende
Andre navn:
  • Bruk av Fentanyl for smertestillende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: Postoperativ omsorgsenhet 1.sekund_5. second_15.second
  • 4 Stridende, voldelig, fare for personalet
  • 3 Trekker eller fjerner rør(er) eller katetre; aggressiv
  • 2 Hyppig ikke-hensiktsmessig bevegelse, bekjemper respirator

  • 1 Engstelig, engstelig, men ikke aggressiv 0 Vaken og rolig

    • 1 Vekker til stemme (øyeåpning/kontakt) > 10 sekunder
    • 2 Lett sedasjon; våkner kort til stemme (øyeåpning/kontant) < 10 sekunder
    • 3 Moderat sedasjon; bevegelse eller øyeåpning. Ingen øyekontakt
    • 4 Dyp sedasjon; ingen respons på stemme, men bevegelse eller øyeåpning for fysisk stimulering
    • 5 Unarousable; ingen respons på stemme eller fysisk stimulering
Postoperativ omsorgsenhet 1.sekund_5. second_15.second

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før induksjon, Etter intubasjon 1 min, Etter intubasjon 5 min, Etter intubasjon 15 min Etter intubasjon 30 min
mmHg
Før induksjon, Etter intubasjon 1 min, Etter intubasjon 5 min, Etter intubasjon 15 min Etter intubasjon 30 min
Puls
Tidsramme: Før induksjon, Etter intubasjon 1 min, Etter intubasjon 5 min, Etter intubasjon 15 min Etter intubasjon 30 min
slag/min
Før induksjon, Etter intubasjon 1 min, Etter intubasjon 5 min, Etter intubasjon 15 min Etter intubasjon 30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HTosunSONE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere