Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Remifentanil för att förhindra uppkomst av agitation (agitation)

1 augusti 2024 uppdaterad av: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Effekten av Remifentanil för att förhindra uppkomst av agitation hos patienter som genomgår nasal kirurgi under desflurananestesi: en prospektiv dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.

Det primära syftet med studien var att testa hypotesen att remifentanil administrerat för analgesi förhindrar uppkomst av agitation mer effektivt än fentanyl och N2O hos patienter som genomgår näsplastik och som fått desfluran som ett inhalerat anestesimedel. Det sekundära syftet med studien var att jämföra demografiska data, intraoperativa och postoperativa hemodynamiska data, operationstid och modifierad Aldrete-poäng för patienter som fick olika intraoperativa analgesimetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Kalkon, 21070
        • Rekrytering
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien inkluderade patienter över 18 år, planerade att genomgå näsplastik av avdelningen för plastik- och rekonstruktiv kirurgi, och American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II.

-

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en känd historia av allergi mot de läkemedel som ska administreras i studien, ASA III och högre, kroppsmassaindex (BMI) 35>kg/m2, yngre än 18 år, eventuella problem som skulle förhindra generell anestesi i preoperativ utvärdering (övre luftvägsinfektion etc.), och de som inte gick med på att delta i studien uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1 Remifentanily
Patienter i grupp 1 fick 0,05-0,2 μg/kg/min IV infusion av remifentanil som analgetikum.
Läkemedel: Remifentanil
remifentanil infusion
Andra namn:
  • Användning av remifentanil infusion för analgesi
Aktiv komparator: grupp 2 N2O
N2O istället för 50 % luft applicerades på patienter i grupp 2 för intraoperativ analgesi.
Läkemedel: N2O
Användning av N2O för analgesi
Andra namn:
  • Användning av N2O för analgesi
Aktiv komparator: grupp 3 Fentanly
Förutom Desflurane, 50 % syre och 50 % luft, gavs 1 μg/kg IV fentanylbolus som smärtstillande när det var 20 % ökning av hjärtfrekvens och blodtrycksvärden under operationen för patienter i grupp 3.
Läkemedel: Fentanyl
Användning av fentanyl för analgesi
Andra namn:
  • Användning av Fentanyl för analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsram: Postoperativ vårdenhet 1.second_5. second_15.second
  • 4 Stridande, våldsam, fara för personalen
  • 3 Dra eller tar bort tub(er) eller katetrar; aggressiv
  • 2 Frekvent icke-avsiktlig rörelse, bekämpar ventilator

  • 1 Orolig, orolig, men inte aggressiv 0 Alert och lugn

    • 1 Vaknar till röst (ögonöppning/kontakt) > 10 sekunder
    • 2 Lätt sedering; vaknar kort av röst (ögonöppning/kontant) < 10 sekunder
    • 3 Måttlig sedering; rörelse eller ögonöppning. Ingen ögonkontakt
    • 4 Djup sedering; ingen reaktion på röst, men rörelse eller ögonöppning för fysisk stimulering
    • 5 Oarglig; inget svar på röst eller fysisk stimulering
Postoperativ vårdenhet 1.second_5. second_15.second

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärtryck
Tidsram: Före induktion, Efter intubation 1 min, Efter intubation 5 min, Efter intubation 15 min Efter intubation 30 min
mmHg
Före induktion, Efter intubation 1 min, Efter intubation 5 min, Efter intubation 15 min Efter intubation 30 min
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före induktion, Efter intubation 1 min, Efter intubation 5 min, Efter intubation 15 min Efter intubation 30 min
slag/min
Före induktion, Efter intubation 1 min, Efter intubation 5 min, Efter intubation 15 min Efter intubation 30 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HTosunSONE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera