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출현 동요 예방에 있어서 Remifentanil의 효능 (agitation)

2024년 8월 1일 업데이트: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

데스플루란 마취 하에 비강 수술을 받는 환자의 출현 동요 예방에 대한 Remifentanil의 효능: 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험.

연구의 일차 목적은 흡입 마취제로 데스플루란을 투여받은 코성형술을 받은 환자에서 진통을 위해 투여된 레미펜타닐이 펜타닐 및 N2O보다 각성 동요를 더 효과적으로 방지한다는 가설을 테스트하는 것이었습니다. 이 연구의 두 번째 목표는 다양한 수술 중 진통 방법을 받은 환자의 인구통계학적 데이터, 수술 중 및 수술 후 혈류역학 데이터, 수술 시간 및 수정된 Aldrete 점수를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, 칠면조, 21070
        • 모병
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연구에는 성형외과 및 재건외과에서 코성형을 계획하고 있는 18세 이상의 환자와 미국마취과학회(ASA) I-II가 포함됐다.

-

제외 기준:

  • 연구에 투여될 약물에 대해 알려진 알레르기 병력이 있는 환자, ASA III 이상, 체질량지수(BMI) 35>kg/m2, 18세 미만, 수술실에서 전신 마취를 방해할 수 있는 문제가 있는 환자 수술 전 평가(상기도 감염 등) 및 연구 참여에 동의하지 않은 자를 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 레미펜타니
그룹 1의 환자는 0.05-0.2를 받았습니다. 진통제로 μg/kg/min IV 레미펜타닐 주입.
레미펜타닐 주입
다른 이름들:
  • 진통을 위한 레미펜타닐 주입 사용
활성 비교기: 그룹 2 N2O
수술 중 진통을 위해 그룹 2의 환자에게는 50% 공기 대신 N2O를 적용했습니다.
진통을 위한 N2O의 사용
다른 이름들:
  • 진통을 위한 N2O의 사용
활성 비교기: 그룹 3 펜탄리
그룹 3의 환자는 수술 중 심박수와 혈압이 20% 증가한 경우 데스플루란(산소 50%, 공기 50%) 외에 진통제로 펜타닐 볼루스 1μg/kg을 투여했습니다.
진통을 위해 펜타닐 사용
다른 이름들:
  • 진통을 위해 펜타닐 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리치먼드 교반-진정 척도(RASS)
기간: 수술후관리실 1.second_5. second_15.초
  • 4 전투적, 폭력적, 직원에게 위험
  • 3 튜브나 카테터를 당기거나 제거합니다. 공격적인
  • 2 잦은 목적 없는 움직임, 인공호흡기와의 싸움
  • 1 불안하고 불안하지만 공격적이지는 않음 0 경계심이 강하고 차분함

    • 1 목소리에 깨어남(눈 뜨기/접촉) > 10초
    • 2 가벼운 진정; 잠시 동안 목소리가 들립니다(눈을 뜨거나 계속) < 10초
    • 3 중간 정도의 진정; 움직임이나 눈 뜨기. 눈을 마주치지 않음
    • 4 깊은 진정; 목소리에는 반응하지 않지만 신체적 자극에는 움직임이나 눈을 뜨게 됩니다.
    • 5 흥분할 수 없음; 음성이나 신체적 자극에 반응하지 않음
수술후관리실 1.second_5. second_15.초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 유도 전, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 15분 삽관 후 30분
mmHg
유도 전, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 15분 삽관 후 30분
심박수
기간: 유도 전, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 15분 삽관 후 30분
비트/분
유도 전, 삽관 후 1분, 삽관 후 5분, 삽관 후 15분 삽관 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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