Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Remifentanil til at forhindre opstået agitation (agitation)

1. august 2024 opdateret af: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​Remifentanil til at forhindre opstået agitation hos patienter, der gennemgår nasal kirurgi under desflurananæstesi: Et prospektivt dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Det primære formål med undersøgelsen var at teste hypotesen om, at remifentanil administreret til analgesi forhindrer fremkomstagitation mere effektivt end fentanyl og N2O hos patienter, der gennemgår næseplastik, og som fik desfluran som et inhaleret anæstesimiddel. Det sekundære formål med undersøgelsen var at sammenligne de demografiske data, intraoperative og postoperative hæmodynamiske data, operationstid og modificeret Aldrete-score for patienter, der modtog forskellige intraoperative analgesimetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Kalkun, 21070
        • Rekruttering
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen omfattede patienter over 18 år, der var planlagt til at gennemgå næseplastik af afdelingen for plastik- og rekonstruktiv kirurgi, og American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt anamnese med allergi over for de lægemidler, der skal administreres i undersøgelsen, ASA III og derover, kropsmasseindeks (BMI) 35>kg/m2, yngre end 18 år, eventuelle problemer, der ville forhindre generel anæstesi i præoperativ evaluering (øvre luftvejsinfektion osv.), og de, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 Remifentanily
Patienter i gruppe 1 fik 0,05-0,2 μg/kg/min IV remifentanil infusion som analgetikum.
Medicin: Remifentanil
remifentanil infusion
Andre navne:
  • Brug af remifentanil infusion til analgesi
Aktiv komparator: gruppe 2 N2O
N2O i stedet for 50 % luft blev påført patienter i gruppe 2 til intraoperativ analgesi.
Medicin: N2O
Anvendelse af N2O til analgesi
Andre navne:
  • Anvendelse af N2O til analgesi
Aktiv komparator: gruppe 3 Fentanly
Ud over Desflurane, 50 % oxygen og 50 % luft, blev der givet 1 μg/kg IV fentanylbolus som analgetikum, når der var en stigning på 20 % i hjertefrekvens- og blodtryksværdier under operationen for patienter i gruppe 3.
Medicin: Fentanyl
Brug af Fentanyl til analgesi
Andre navne:
  • Brug af Fentanyl til analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: Postoperativ plejeenhed 1.second_5. sekund_15.sekund
  • 4 Kamplysten, voldelig, fare for personalet
  • 3 Trækker eller fjerner slange(r) eller katetre; aggressiv
  • 2 Hyppig ikke-målrettet bevægelse, bekæmper ventilator

  • 1 ængstelig, ængstelig, men ikke aggressiv 0 årvågen og rolig

    • 1 Vågner til stemme (øjenåbning/kontakt) > 10 sekunder
    • 2 Let sedation; vågner kortvarigt til stemme (øjenåbning/kontant) < 10 sekunder
    • 3 Moderat sedation; bevægelse eller øjenåbning. Ingen øjenkontakt
    • 4 Dyb sedation; ingen reaktion på stemme, men bevægelse eller øjenåbning for fysisk stimulation
    • 5 Uophidsende; ingen reaktion på stemme eller fysisk stimulering
Postoperativ plejeenhed 1.second_5. sekund_15.sekund

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: Før induktion, Efter intubation 1 min., Efter intubation 5 min., Efter intubation 15 min. Efter intubation 30 min.
mmHg
Før induktion, Efter intubation 1 min., Efter intubation 5 min., Efter intubation 15 min. Efter intubation 30 min.
Hjerterytme
Tidsramme: Før induktion, Efter intubation 1 min., Efter intubation 5 min., Efter intubation 15 min. Efter intubation 30 min.
slag/min
Før induktion, Efter intubation 1 min., Efter intubation 5 min., Efter intubation 15 min. Efter intubation 30 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTosunSONE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner