Эффективность ремифентанила в предотвращении возникновения возбуждения (agitation)
1 августа 2024 г. обновлено: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Эффективность ремифентанила в предотвращении внезапного возбуждения у пациентов, перенесших операцию на носу под десфлурановой анестезией: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Основная цель исследования заключалась в проверке гипотезы о том, что ремифентанил, вводимый для обезболивания, предотвращает появление возбуждения более эффективно, чем фентанил и N2O, у пациентов, перенесших ринопластику и получавших десфлуран в качестве ингаляционного анестетика.
Вторичной целью исследования было сравнение демографических данных, интраоперационных и послеоперационных гемодинамических данных, времени хирургического вмешательства и модифицированной шкалы Aldrete у пациентов, получавших различные интраоперационные методы обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hülya tosun söner
- Номер телефона: +905352792102
- Электронная почта: hulyatosunsoner@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: osman Uzundere
- Номер телефона: +905330206362
- Электронная почта: osmanuzundere@gmail.com
Места учебы
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Турция, 21070
- Рекрутинг
- Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Hülya Tosun Söner, doctor
- Номер телефона: +905352792102
- Электронная почта: hulyatosunsoner@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены пациенты старше 18 лет, которым планировалось проведение ринопластики отделением пластической и реконструктивной хирургии и Американского общества анестезиологов (ASA) I-II.
-
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на препараты, которые будут вводиться в исследовании, ASA III и выше, индекс массы тела (ИМТ) 35> кг/м2, моложе 18 лет, любые проблемы, которые могут помешать общей анестезии в предоперационное обследование (инфекция верхних дыхательных путей и т. д.), а те, кто не согласился участвовать в исследовании, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1 Ремифентанил
Больные 1-й группы получали 0,05-0,2
мкг/кг/мин внутривенное введение ремифентанила в качестве анальгетика.
|
инфузия ремифентанила
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа 2 N2O
Пациентам 2-й группы для интраоперационного обезболивания вместо 50% воздуха применяли N2O.
|
Использование N2O для обезболивания
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа 3 Фентанлы
Пациентам 3-й группы, помимо десфлюрана, 50% кислорода и 50% воздуха, в качестве анальгетика в/в струйно вводили фентанил в дозе 1 мкг/кг.
|
Использование фентанила для обезболивания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ричмондская шкала возбуждения и седации (RASS)
Временное ограничение: Послеоперационное отделение 1.секунда_5. секунда_15.секунда
|
|
Послеоперационное отделение 1.секунда_5. секунда_15.секунда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: До индукции, После интубации 1 мин, После интубации 5 мин, После интубации 15 мин После интубации 30 мин
|
мм рт.ст.
|
До индукции, После интубации 1 мин, После интубации 5 мин, После интубации 15 мин После интубации 30 мин
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До индукции, После интубации 1 мин, После интубации 5 мин, После интубации 15 мин После интубации 30 мин
|
ударов/мин
|
До индукции, После интубации 1 мин, После интубации 5 мин, После интубации 15 мин После интубации 30 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Бред
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Психомоторное возбуждение
- Эмерджентный бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Ремифентанил
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
- HTosunSONE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .