Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du rémifentanil dans la prévention de l'agitation d'émergence (agitation)

1 août 2024 mis à jour par: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Efficacité du rémifentanil dans la prévention de l'agitation d'émergence chez les patients subissant une chirurgie nasale sous anesthésie au desflurane : un essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle.

L'objectif principal de l'étude était de tester l'hypothèse selon laquelle le rémifentanil administré à des fins analgésiques prévient l'agitation d'émergence plus efficacement que le fentanyl et le N2O chez les patients subissant une rhinoplastie et ayant reçu du desflurane comme agent anesthésique inhalé. L'objectif secondaire de l'étude était de comparer les données démographiques, les données hémodynamiques peropératoires et postopératoires, la durée chirurgicale et le score d'Aldrete modifié des patients ayant reçu différentes méthodes d'analgésie peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Turquie, 21070
        • Recrutement
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

L'étude a inclus des patients de plus de 18 ans devant subir une rhinoplastie par le service de chirurgie plastique et reconstructive et par l'American Society of Anesthesiologist (ASA) I-II.

-

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents connus d'allergie aux médicaments à administrer dans l'étude, ASA III et supérieur, indice de masse corporelle (IMC) 35> kg/m2, âgés de moins de 18 ans, tout problème pouvant empêcher une anesthésie générale dans le évaluation préopératoire (infection des voies respiratoires supérieures, etc.), et ceux qui n'ont pas accepté de participer à l'étude ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1 Remifentanily
Les patients du groupe 1 ont reçu 0,05 à 0,2 Perfusion IV de rémifentanil μg/kg/min comme analgésique.
Médicament: Rémifentanil
perfusion de rémifentanil
Autres noms:
  • Utilisation de la perfusion de rémifentanil pour l'analgésie
Comparateur actif: groupe 2N2O
Du N2O au lieu de 50 % d'air a été appliqué aux patients du groupe 2 pour une analgésie peropératoire.
Médicament: N2O
Utilisation du N2O pour l'analgésie
Autres noms:
  • Utilisation du N2O pour l'analgésie
Comparateur actif: groupe 3 Fentanly
En plus du Desflurane, 50 % d'oxygène et 50 % d'air, un bolus IV de fentanyl de 1 μg/kg a été administré comme analgésique lorsqu'il y avait une augmentation de 20 % des valeurs de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle pendant l'opération pour les patients du groupe 3.
Médicament: Fentanyl
Utilisation du Fentanyl pour l'analgésie
Autres noms:
  • Utilisation du Fentanyl pour l'analgésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: Unité de soins postopératoires 1.seconde_5. seconde_15.seconde
  • 4 Combatif, violent, danger pour le personnel
  • 3 Tire ou retire le(s) tube(s) ou cathéters ; agressif
  • 2 Mouvements fréquents et non intentionnels, combat le ventilateur

  • 1 Anxieux, inquiet, mais pas agressif 0 Alerte et calme

    • 1 Éveille à la voix (ouverture des yeux/contact) > 10 secondes
    • 2 Sédation légère ; se réveille brièvement avec la voix (ouverture des yeux/constant) < 10 secondes
    • 3 Sédation modérée ; mouvement ou ouverture des yeux. Aucun contact visuel
    • 4 Sédation profonde ; pas de réponse à la voix, mais un mouvement ou une ouverture des yeux à une stimulation physique
    • 5 Inexcitable ; aucune réponse à la voix ou à la stimulation physique
Unité de soins postopératoires 1.seconde_5. seconde_15.seconde

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signifie pression artérielle
Délai: Avant l'induction, Après l'intubation 1 min, Après l'intubation 5 min, Après l'intubation 15 min Après l'intubation 30 min
mmHg
Avant l'induction, Après l'intubation 1 min, Après l'intubation 5 min, Après l'intubation 15 min Après l'intubation 30 min
Rythme cardiaque
Délai: Avant l'induction, Après l'intubation 1 min, Après l'intubation 5 min, Après l'intubation 15 min Après l'intubation 30 min
battements/min
Avant l'induction, Après l'intubation 1 min, Après l'intubation 5 min, Après l'intubation 15 min Après l'intubation 30 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HTosunSONE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner