Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost remifentanilu v prevenci náhlého vzrušení (agitation)

1. srpna 2024 aktualizováno: Hülya Tosun Söner, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Účinnost remifentanilu v prevenci náhlého vzrušení u pacientů podstupujících nosní operaci v anestezii desfluranem: Prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Primárním cílem studie bylo otestovat hypotézu, že remifentanil podávaný k analgezii zabraňuje vzniku agitovanosti účinněji než fentanyl a N2O u pacientů podstupujících plastiku nosu, kteří dostávali desfluran jako inhalační anestetikum. Sekundárním cílem studie bylo porovnat demografická data, peroperační a pooperační hemodynamické údaje, operační čas a modifikované Aldrete skóre u pacientů, kteří dostávali různé metody peroperační analgezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Kayapınar
      • Diyarbakır, Kayapınar, Krocan, 21070
        • Nábor
        • Health Sciences University Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let, u kterých je plánována plastická operace nosu na oddělení plastické a rekonstrukční chirurgie, a Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II.

-

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou anamnézou alergie na léky podávané ve studii, ASA III a vyšší, index tělesné hmotnosti (BMI) 35>kg/m2, mladší 18 let, jakékoli problémy, které by bránily celkové anestezii předoperační hodnocení (infekce horních cest dýchacích atd.) a ti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1 Remifentanily
Pacienti ve skupině 1 dostávali 0,05-0,2 μg/kg/min IV infuze remifentanilu jako analgetikum.
Lék: Remifentanil
infuze remifentanilu
Ostatní jména:
  • Použití infuze remifentanilu k analgezii
Aktivní komparátor: skupina 2 N2O
Pacientům ve skupině 2 byl pro intraoperační analgezii aplikován N2O místo 50% vzduchu.
Lék: N2O
Použití N2O k analgezii
Ostatní jména:
  • Použití N2O k analgezii
Aktivní komparátor: skupina 3 Fentanly
Kromě Desfluranu, 50 % kyslíku a 50 % vzduchu byl jako analgetikum podán 1 μg/kg IV bolus fentanylu, když během operace došlo u pacientů ve skupině 3 ke zvýšení srdeční frekvence a krevního tlaku o 20 %.
Lék: Fentanyl
Použití fentanylu k analgezii
Ostatní jména:
  • Použití fentanylu k analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richmondova škála rozrušení a sedace (RASS)
Časové okno: Jednotka pooperační péče 1.sekunda_5. sekunda_15.sekunda
  • 4 Bojovné, násilné, nebezpečné pro personál
  • 3 Vytahuje nebo odstraňuje hadičky nebo katétry; agresivní
  • 2 Častý neúčelný pohyb, bojuje s ventilátorem

  • 1 Úzkostný, ustrašený, ale ne agresivní 0 Pozorný a klidný

    • 1 Probudí se hlasem (otevření očí/kontakt) > 10 sekund
    • 2 Lehká sedace; krátce probudí hlas (otevření očí/kontrast) < 10 sekund
    • 3 Mírná sedace; pohyb nebo otevření očí. Žádný oční kontakt
    • 4 Hluboká sedace; žádná reakce na hlas, ale pohyb nebo otevření očí na fyzickou stimulaci
    • 5 Neprobuditelný; žádná reakce na hlasovou nebo fyzickou stimulaci
Jednotka pooperační péče 1.sekunda_5. sekunda_15.sekunda

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální tlak
Časové okno: Před indukcí ,Po intubaci 1 min,Po intubaci 5 min, Po intubaci 15 min Po intubaci 30 min
mmHg
Před indukcí ,Po intubaci 1 min,Po intubaci 5 min, Po intubaci 15 min Po intubaci 30 min
Tepová frekvence
Časové okno: Před indukcí ,Po intubaci 1 min,Po intubaci 5 min, Po intubaci 15 min Po intubaci 30 min
tepů/min
Před indukcí ,Po intubaci 1 min,Po intubaci 5 min, Po intubaci 15 min Po intubaci 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HTosunSONE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit