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プロジェクト ASTHMA - 喘息の管理と健康格差の軽減を支援するために学校と連携する

2026年6月22日 更新者：Lucy Holmes, MD、State University of New York at Buffalo
健康上の不平等を経験している地域の喘息を持つ子供たちは、ガイドラインに基づいた喘息治療を受けていないことが多く、その結果、喘息の増悪、救急外来の受診、入院の割合が不釣り合いな割合を占めています。 プロジェクト ASTHMA (喘息管理を支援する学校との連携) は、子供たちにガイドラインに基づいた喘息の評価と予防薬管理、予防薬の直接観察による治療を提供することにより、健康転帰を改善するための提供モデルとしての学校ベースの保健センターの有効性をテストします。遵守をサポートし、自己管理をサポートします。 この多要素介入が成功すれば、歴史的に疎外されてきたコミュニティの喘息罹患率を減らすための費用対効果が高く持続可能なモデルとなり、2,500以上の学校ベースの保健センターが運営されている米国中のコミュニティに影響を与える可能性がある。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • 募集
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コントロールされていない喘息

除外基準:

  • 嚢胞性線維症などの他の慢性肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SBHCグループ
他の：喘息のAPP評価と管理
APP は喘息の評価と管理に関する NIH ガイドラインに従い、その知識を学生のケアに応用できるように訓練されます。 学生はまた、コントローラーの薬剤の朝の用量の DOT も受け取ります。
他の名前：
  • コントローラー薬剤の朝の用量の DOT
介入なし：PCPグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の増悪
時間枠：入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。
医療記録に基づく全身ステロイド投与を必要とする喘息増悪の数
入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量測定 - FEV1
時間枠：1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
1秒間の努力呼気量
1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
スパイロメトリー - FEV1/FVC 比
時間枠：1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
FEV1/努力肺活量比
1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
EDの訪問
時間枠：入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。
医療記録に基づいた喘息症状のための救急外来受診回数
入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。
緊急訪問診療
時間枠：入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。
医療記録に基づく喘息の症状による救急受診の数
入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。
入院
時間枠：入学後1ヶ月から年度末まで。学年末後に評価されます。
診療録に基づく入院者数
入学後1ヶ月から年度末まで。学年末後に評価されます。
学校欠席
時間枠：入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。
学校成績に基づく欠席日数
入学後1ヶ月から年度末までの1学年度。学年末後に評価されます。
日中の喘息の症状
時間枠：1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
アンケートに基づく日中の喘息症状の頻度 最小値: 0 日 最大値: 28 日 スコアが高いほど、転帰が悪化していることを意味します。
1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
夜間の喘息の症状
時間枠：1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
アンケートに基づく夜間喘息症状の頻度 最小値: 0 泊 最大値: 28 泊 スコアが高いほど、転帰が悪化していることを意味します。
1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
生活の質 - 介護者
時間枠：ベースライン時と1学年度の7か月後のフォローアップ時に評価される
米国小児科学会による小児喘息に関する健康調査 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン時と1学年度の7か月後のフォローアップ時に評価される
活動の制限
時間枠：1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される
アンケートに基づいた活動制限の程度 スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。
1学年度のベースライン時と入学後1、3、5、7か月後に評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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State University of New York at Buffalo

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月27日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月2日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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