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Projekt ASTHMA – Zusammenarbeit mit Schulen, um bei der Bewältigung von Asthma und der Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten zu helfen

22. Juni 2026 aktualisiert von: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Kinder mit Asthma aus Gemeinden mit gesundheitlichen Benachteiligungen erhalten häufig keine leitlinienbasierte Asthmaversorgung und sind daher für einen unverhältnismäßig hohen Prozentsatz an Asthma-Exazerbationen, Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalten verantwortlich. Das Projekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) testet die Wirksamkeit schulbasierter Gesundheitszentren als Bereitstellungsmodell zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse, indem es Kindern richtlinienbasierte Asthmabeurteilungen und vorbeugendes Medikamentenmanagement sowie eine direkt beobachtete Therapie ihrer vorbeugenden Medikamente bietet Unterstützung der Einhaltung und Unterstützung des Selbstmanagements. Im Erfolgsfall wird diese Mehrkomponenten-Intervention ein kosteneffektives und nachhaltiges Modell zur Reduzierung der Asthmamorbidität in traditionell marginalisierten Gemeinschaften darstellen und hat das Potenzial, Gemeinschaften in den gesamten Vereinigten Staaten zu beeinflussen, in denen es über 2.500 schulische Gesundheitszentren gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Rekrutierung
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unkontrolliertes Asthma

Ausschlusskriterien:

  • andere chronische Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBHC-Gruppe
Sonstiges: APP-Beurteilung und Management von Asthma
APPs werden darin geschult, die NIH-Richtlinien zur Beurteilung und Behandlung von Asthma zu befolgen und ihr Wissen auf die Betreuung der Studenten anzuwenden. Die Schüler erhalten außerdem eine DOT-Dosis der Morgendosis ihrer Kontrollmedikamente.
Andere Namen:
  • DOT der morgendlichen Dosis des Kontrollmedikaments
Kein Eingriff: PCP-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Asthma-Exazerbationen, die systemische Steroide erfordern, basierend auf medizinischen Unterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie – FEV1
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Spirometrie – FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Verhältnis FEV1/Forcierte Vitalkapazität
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
ED-Besuche
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Notaufnahmebesuche wegen Asthmasymptomen basierend auf medizinischen Unterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Dringende Pflegebesuche
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Notfallbesuche wegen Asthmasymptomen basierend auf medizinischen Unterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der Krankenhauseinweisungen basierend auf Krankenakten
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Fehlzeiten in der Schule
Zeitfenster: ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Anzahl der versäumten Schultage basierend auf den Schulunterlagen
ab 1 Monat nach der Einschreibung bis zum Ende des Schuljahres für 1 Schuljahr; nach Ende des Schuljahres zu beurteilen.
Asthmasymptome tagsüber
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Häufigkeit von Asthmasymptomen tagsüber basierend auf dem Fragebogen. Mindestwert: 0 Tage, Höchstwert: 28 Tage. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Nächtliche Asthmasymptome
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Häufigkeit nächtlicher Asthmasymptome basierend auf dem Fragebogen Mindestwert: 0 Nächte Höchstwert: 28 Nächte Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Lebensqualität – Betreuer
Zeitfenster: zu Beginn und bei der 7-monatigen Nachuntersuchung für ein Schuljahr zu beurteilen
Kindergesundheitsumfrage zu Asthma, American Academy of Pediatrics Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
zu Beginn und bei der 7-monatigen Nachuntersuchung für ein Schuljahr zu beurteilen
Aktivitätsbeschränkung
Zeitfenster: zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen
Grad der Aktivitätseinschränkung basierend auf dem Fragebogen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
zu Beginn sowie 1, 3, 5 und 7 Monate nach der Einschreibung für ein Schuljahr zu beurteilen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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