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Projeto ASTHMA - Alinhando-se com as escolas para ajudar a controlar a asma e diminuir as desigualdades em saúde

22 de junho de 2026 atualizado por: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Crianças com asma provenientes de comunidades que enfrentam iniquidades em saúde frequentemente não recebem cuidados de asma baseados em diretrizes e, como resultado, são responsáveis ​​por uma porcentagem desproporcional de exacerbações de asma, visitas ao pronto-socorro e hospitalizações. O Projeto ASTHMA (Alinhando com as Escolas para Ajudar a Gerenciar a Asma) testa a eficácia dos centros de saúde escolares como um modelo de prestação de serviços para melhorar os resultados de saúde, fornecendo às crianças avaliações de asma baseadas em diretrizes e gerenciamento de medicação preventiva, terapia diretamente observada de sua medicação preventiva para apoiar a adesão e apoiar a autogestão. Se for bem sucedida, esta intervenção multicomponente representará um modelo rentável e sustentável para reduzir a morbidade da asma em comunidades historicamente marginalizadas e tem o potencial de impactar comunidades em todos os Estados Unidos, onde operam mais de 2.500 centros de saúde escolares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Recrutamento
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma não controlada

Critério de exclusão:

  • outras doenças pulmonares crônicas, como fibrose cística

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo SBHC
Outro: Avaliação APP e manejo da asma
Os APPs serão treinados para seguir as diretrizes do NIH para avaliação e manejo da asma e para aplicar seus conhecimentos no cuidado dos alunos. Os alunos também receberão DOT da dose matinal de seu medicamento de controle.
Outros nomes:
  • DOT da dose matinal da medicação de controle
Sem intervenção: Grupo PCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exacerbações da asma
Prazo: desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Número de exacerbações de asma que requerem esteroides sistêmicos com base em registros médicos
desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria – VEF1
Prazo: a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Volume expiratório forçado em 1 segundo
a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Espirometria - relação VEF1/CVF
Prazo: a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Relação VEF1/Capacidade Vital Forçada
a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Visitas ao pronto-socorro
Prazo: desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Número de visitas ao pronto-socorro por sintomas de asma com base em registros médicos
desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Visitas de atendimento de urgência
Prazo: desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Número de consultas de urgência por sintomas de asma com base em registros médicos
desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Hospitalizações
Prazo: desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Número de internações com base em prontuários médicos
desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
absentismo escolar
Prazo: desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Número de dias letivos perdidos com base nos registros escolares
desde 1 mês após a matrícula até ao final do ano letivo durante 1 ano letivo; a avaliar após o final do ano letivo.
Sintomas diurnos de asma
Prazo: a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Frequência dos sintomas diurnos de asma com base no questionário valor mínimo: 0 dias valor máximo: 28 dias Pontuações mais altas significam pior desfecho.
a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Sintomas noturnos de asma
Prazo: a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Frequência de sintomas noturnos de asma com base no questionário valor mínimo: 0 noites valor máximo: 28 noites Pontuações mais altas significam pior desfecho.
a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Qualidade de Vida - cuidador
Prazo: a ser avaliado no início e no acompanhamento de 7 meses durante 1 ano letivo
Pesquisa de Saúde Infantil para Asma, Academia Americana de Pediatria Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
a ser avaliado no início e no acompanhamento de 7 meses durante 1 ano letivo
Limitação de atividade
Prazo: a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo
Grau de limitação de atividade com base no questionário Pontuações mais altas significam pior resultado.
a ser avaliado no início e 1, 3, 5 e 7 meses após a matrícula para 1 ano letivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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