Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt ASTHMA – współpraca ze szkołami w celu pomocy w leczeniu astmy i zmniejszaniu nierówności zdrowotnych

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
Dzieci chore na astmę ze społeczności doświadczających nierówności w zdrowiu często nie otrzymują opieki zdrowotnej opartej na wytycznych, w związku z czym są przyczyną nieproporcjonalnego odsetka zaostrzeń astmy, wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji. Projekt ASTHMA (Aligning with Schools To Help Manage Asthma) testuje skuteczność szkolnych ośrodków zdrowia jako modelu poprawy wyników zdrowotnych poprzez zapewnianie dzieciom oceny astmy w oparciu o wytyczne i zapobiegawcze zarządzanie lekami, bezpośrednio obserwowaną terapię ich lekami zapobiegawczymi wspieranie przestrzegania zaleceń i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania. Jeśli ta wieloskładnikowa interwencja zakończy się powodzeniem, będzie opłacalnym i zrównoważonym modelem zmniejszania zachorowalności na astmę w społecznościach historycznie marginalizowanych i może mieć wpływ na społeczności w całych Stanach Zjednoczonych, gdzie działa ponad 2500 szkolnych ośrodków zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Rekrutacyjny
        • University at Buffalo, Department of Pediatrics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niekontrolowana astma

Kryteria wyłączenia:

  • inna przewlekła choroba płuc, taka jak mukowiscydoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SBHC
Inny: Ocena APP i leczenie astmy
Programy APP zostaną przeszkolone w zakresie stosowania się do wytycznych NIH dotyczących oceny i leczenia astmy oraz stosowania swojej wiedzy w opiece nad studentami. Studenci otrzymają także DOT porannej dawki leku kontrolującego.
Inne nazwy:
  • DOT porannej dawki leku kontrolującego
Brak interwencji: Grupa PCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba zaostrzeń astmy wymagających ogólnoustrojowego stosowania steroidów na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria - FEV1
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Spirometria – stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Stosunek FEV1 do wymuszonej pojemności życiowej
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba wizyt na SOR z powodu objawów astmy na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Pilne wizyty pielęgnacyjne
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba pilnych wizyt lekarskich z powodu objawów astmy na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Hospitalizacje
Ramy czasowe: od 1 miesiąca od zapisów do końca roku szkolnego; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba hospitalizacji na podstawie dokumentacji medycznej
od 1 miesiąca od zapisów do końca roku szkolnego; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
absencja w szkole
Ramy czasowe: od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Liczba opuszczonych dni szkolnych na podstawie dokumentacji szkolnej
od 1 miesiąca po zapisie do końca roku szkolnego przez 1 rok szkolny; należy ocenić po zakończeniu roku szkolnego.
Objawy astmy w ciągu dnia
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Częstość występowania objawów astmy w ciągu dnia na podstawie kwestionariusza Wartość minimalna: 0 dni Wartość maksymalna: 28 dni Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Objawy astmy w nocy
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Częstotliwość nocnych objawów astmy na podstawie kwestionariusza Wartość minimalna: 0 nocy Wartość maksymalna: 28 nocy Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Jakość życia – opiekun
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania i po 7 miesiącach obserwacji przez 1 rok szkolny
Badanie zdrowia dzieci dotyczące astmy, Amerykańska Akademia Pediatrii. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
należy oceniać na początku badania i po 7 miesiącach obserwacji przez 1 rok szkolny
Ograniczenie aktywności
Ramy czasowe: należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny
Stopień ograniczenia aktywności na podstawie kwestionariusza. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
należy oceniać na początku badania oraz 1, 3, 5 i 7 miesięcy po przyjęciu na 1 rok szkolny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007712
  • R01MD018384 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj