천식 프로젝트 - 천식을 관리하고 건강 불평등을 줄이기 위해 학교와 협력
2026년 6월 22일 업데이트: Lucy Holmes, MD, State University of New York at Buffalo
건강 불평등을 경험하는 지역사회의 천식 아동은 지침에 따른 천식 치료를 받지 못하는 경우가 많으며, 그 결과 천식 악화, 응급실 방문 및 입원의 비율이 불균형적으로 높습니다.
프로젝트 천식(Aligning with Schools To Help Manage Asthma)은 아이들에게 지침 기반 천식 평가 및 예방 약물 관리를 제공하고 예방 약물 치료를 직접 관찰하여 건강 결과를 개선하기 위한 전달 모델로서 학교 기반 보건 센터의 효율성을 테스트합니다. 준수를 지원하고 자기 관리를 지원합니다.
성공한다면, 이 다성분 개입은 역사적으로 소외된 지역사회에서 천식 발병률을 줄이기 위한 비용 효율적이고 지속 가능한 모델이 될 것이며, 2,500개 이상의 학교 기반 보건 센터가 운영되는 미국 전역의 지역사회에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucy CY Holmes, MD, MPH
- 전화번호: 716-323-0034
- 이메일: LHolmes@upa.chob.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Deanna Hamilton, MSEd
- 전화번호: 716-323-0060
- 이메일: DeHamilton@upa.chob.edu
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- University at Buffalo, Department of Pediatrics
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연락하다:
- Lucy Holmes, MD, MPH
- 전화번호: 716-323-0034
- 이메일: LHolmes@upa.chob.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 천식
제외 기준:
- 낭포성 섬유증과 같은 기타 만성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SBHC그룹
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APP는 천식 평가 및 관리에 대한 NIH 지침을 따르고 학생 관리에 지식을 적용하도록 교육을 받습니다.
학생들은 또한 조절 약물의 아침 복용량에 대해 DOT를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: PCP 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화
기간: 등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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의료 기록에 근거하여 전신 스테로이드가 필요한 천식 악화 건수
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등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량 측정 - FEV1
기간: 기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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1초 강제호기량
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기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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폐활량 측정 - FEV1/FVC 비율
기간: 기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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FEV1/강제 폐활량 비율
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기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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응급실 방문
기간: 등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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의료 기록에 따른 천식 증상으로 인한 응급실 방문 횟수
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등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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긴급 진료 방문
기간: 등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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의료 기록에 따른 천식 증상으로 인한 긴급 진료 방문 건수
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등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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입원
기간: 등록 후 1개월부터 학년말까지; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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진료기록에 따른 입원 건수
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등록 후 1개월부터 학년말까지; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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학교 결석
기간: 등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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학교 기록에 따른 결석 일수
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등록 후 1개월부터 학년 말까지 1학년; 학년이 끝난 후 평가됩니다.
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주간 천식 증상
기간: 기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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설문지를 기준으로 한 주간 천식 증상의 빈도 최소값: 0일 최대값: 28일 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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야간 천식 증상
기간: 기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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설문지를 기준으로 한 야간 천식 증상의 빈도 최소값: 0박 최대값: 28박 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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삶의 질 - 간병인
기간: 기준선과 1학년 동안 7개월 후속 조치를 통해 평가됩니다.
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미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)의 천식에 대한 아동 건강 설문 조사 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선과 1학년 동안 7개월 후속 조치를 통해 평가됩니다.
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활동 제한
기간: 기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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설문조사에 따른 활동 제한 정도 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준 시점과 1학년 등록 후 1개월, 3개월, 5개월, 7개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007712
- R01MD018384 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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